Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeitos da Ioga do Riso nos Níveis de Endorfina Plasma-Beta de Pacientes em Hemodiálise, Níveis de Dor e Qualidade do Sono

21 de novembro de 2019 atualizado por: Zülfünaz ÖZER, Istanbul Sabahattin Zaim University

Efeitos da Ioga do Riso nos Níveis de Endorfina Plasma-Beta de Pacientes em Hemodiálise, Níveis de Dor e Qualidade do Sono: Um Estudo Controlado Randomizado

Este estudo teve como objetivo avaliar a eficácia da ioga do riso nos níveis plasmáticos de beta-endorfina, dor e qualidade do sono de pacientes em HD.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Embora existam estudos realizados com yoga do riso em diferentes grupos de pacientes na Turquia, nenhum estudo foi encontrado especificamente em pacientes em hemodiálise. Por esta razão, pensou-se que são necessários estudos que comprovem o efeito das práticas de yoga do riso nos níveis plasmáticos de beta-endorfina, nos níveis de dor e na qualidade do sono de pacientes em hemodiálise.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

68

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Küçükçekmece
      • Istanbul, Küçükçekmece, Peru, 34303
        • Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • recebendo tratamento em um centro de diálise
  • deve ter entre 18 e 80 anos e estar disposto a participar do estudo
  • recebendo tratamento de HD pelo menos duas vezes por semana durante um mês ou mais
  • tendo um nível de dor e acima
  • nível de 5 acima de acordo com o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh.

Critério de exclusão:

  • não tomar nenhum remédio para distúrbio do sono
  • não ter nenhuma deficiência visual, auditiva ou de comunicação
  • não ter nenhum transtorno mental

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de ioga do riso, grupo fazendo ioga do riso
A duração da ioga do riso foi de 30 minutos e um total de 16 sessões foram realizadas duas vezes por semana.
Comportamental: Ioga do riso
A prática de ioga do riso foi iniciada por meio de exercícios de palmas e aquecimento: as palmas foram batidas mantendo as mãos paralelas entre si e garantindo que as pontas dos dedos se tocassem. Para aumentar o nível de energia do grupo, uma batida rítmica foi adicionada às palmas na forma de 1-2, 1-2-3. Enquanto isso estava sendo cantado, um ritmo foi batido no chão movendo os pés para cima e para baixo. O contato visual foi constantemente mantido com os participantes. Na segunda fase, foram realizados exercícios de respiração profunda. Os participantes foram encorajados a inspirar pelo diafragma. Os indivíduos foram solicitados a colocar as mãos na barriga e inspirar pelo nariz e, em seguida, expirar lentamente pela boca. Após o exercício de respiração profunda, os participantes foram estimulados a rir por meio de brincadeiras infantis na terceira fase.
Sem intervenção: Nenhum grupo de ioga do riso, grupo que não faz ioga do riso

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de beta-endorfina
Prazo: 8 semanas
Amostras de sangue foram coletadas de todos os indivíduos que participaram do estudo, através de suas fístulas de FAV, usando tubos à base de gel de 3,5 mL e seguindo as regras antissépticas. As amostras de sangue que estavam totalmente coaguladas foram centrifugadas a 1500xg por 10 minutos e os soros foram obtidos. As amostras de soro foram separadas em porções e mantidas a -80 °C até a análise.
8 semanas
Escala Visual Analógica
Prazo: 8 semanas
Os pacientes foram solicitados a marcar seu nível de dor durante o relaxamento ou atividades em uma linha vertical ou horizontal de 10 cm. Além disso, havia formulários numerados de 1 a 10 ou de 1 a 100. O número 0 está localizado no início da linha e o número 10 está localizado no final da linha. O valor 0 indica que não há dor e o valor 10 expressa uma dor insuportável. A GAS é uma escala comum na avaliação do nível de dor. Um paciente é solicitado a marcar a dor percebida nesta linha, e o ponto marcado é medido em cm
8 semanas
Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: 8 semanas
O PSQI é um questionário válido e consistente composto por 19 questões para avaliar a qualidade e quantidade de sono e a existência de distúrbio do sono e seu nível no último mês. A escala foi adaptada para a língua turca por Agargün et al. (1996). A escala é composta por sete componentes que avaliam a qualidade subjetiva do sono do paciente, atraso no sono, uso de medicamentos para dormir e disfunção nas atividades diárias. Cada item pontua no intervalo de 0 a 3 pontos e a pontuação total dos sete componentes dá a pontuação total do PSQI. A pontuação total tem um valor entre 0-21 e uma pontuação total alta demonstra uma má qualidade do sono. Uma pontuação total do PSQI ≤5 indica "bom sono" e uma pontuação >5 indica "sono ruim"
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Istanbul Sabahattin Zaim University

Investigadores

  • Investigador principal: Zülfünaz Ozer, Dr, Istanbul Sabahattin Zaim University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

15 de junho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

31 de outubro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de novembro de 2019

Primeira postagem (Real)

25 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de novembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de novembro de 2019

Última verificação

1 de novembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2017-314

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

após a publicação do artigo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Ioga do riso

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in France

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever