Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky jógy smíchu na hladinu endorfinu v plazmě-beta u pacientů na hemodialýze, hladinu bolesti a kvalitu spánku

21. listopadu 2019 aktualizováno: Zülfünaz ÖZER, Istanbul Sabahattin Zaim University

Účinky jógy smíchu na hladiny endorfinu v plazmě-beta u pacientů s hemodialýzou, na úroveň bolesti a kvalitu spánku: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie bylo posoudit účinnost jógy smíchu na hladiny beta endorfinů v plazmě pacientů s HD, bolesti a kvalitu spánku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zatímco v Turecku existují studie s jógou smíchu na různých skupinách pacientů, nebyly nalezeny žádné studie konkrétně u hemodialyzovaných pacientů. Z tohoto důvodu se předpokládalo, že jsou zapotřebí studie, které prokážou vliv praktik jógy smíchu na hladinu beta-endorfinu v plazmě, hladinu bolesti a kvalitu spánku hemodialyzovaných pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Küçükçekmece
      • Istanbul, Küçükçekmece, Krocan, 34303
        • Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • léčí se v dialyzačním středisku
  • musí být ve věku 18 až 80 let a musí být ochoten zúčastnit se studie
  • léčbu HD alespoň dvakrát týdně po dobu jednoho měsíce nebo déle
  • s úrovní bolesti a vyšší
  • úroveň 5 výše podle Pittsburghského indexu kvality spánku.

Kritéria vyloučení:

  • neužívat žádné léky na poruchy spánku
  • nemají žádné poruchy zraku, sluchu nebo komunikace
  • nemít žádné duševní poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina jógy smíchu, skupina, která dělá jógu smíchu
Délka jógy smíchu byla 30 minut a celkem dvakrát týdně bylo provedeno 16 sezení.
Cvičení jógy smíchu bylo zahájeno tleskáním a zahřívacími cvičeními: ruce byly tleskány tak, aby byly ruce paralelně u sebe a zajišťovaly, aby se konečky prstů navzájem dotýkaly. Pro zvýšení energetické hladiny skupiny byl do tleskání přidán rytmický úder v podobě 1-2, 1-2-3. Zatímco se toto zpívalo, rytmus byl vyklepáván na podlahu pohybem nohou nahoru a dolů. S účastníky byl neustále udržován oční kontakt. Ve druhé fázi byla provedena hluboká dechová cvičení. Účastníci byli vyzváni, aby se nadechli z bránice. Jednotlivci byli požádáni, aby si položili ruce na břicho a nadechli se nosem a poté pomalu vydechli ústy. Po hlubokém dechovém cvičení byli účastníci povzbuzováni k smíchu prostřednictvím hraní dětských her ve třetí fázi.
Žádný zásah: Žádná skupina jógy smíchu, skupina necvičící jógu smíchu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina beta-endorfinu
Časové okno: 8 týden
Vzorky krve byly odebrány všem jedincům, kteří se účastnili studie, prostřednictvím jejich AVF píštělí s použitím 3,5 ml gelových zkumavek a podle antiseptických pravidel. Vzorky krve, které byly plně koagulovány, byly centrifugovány při 1500 x g po dobu 10 minut a byla získána séra. Vzorky séra byly rozděleny na části a udržovány při -80 °C až do analýzy.
8 týden
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 8 týden
Pacienti byli požádáni, aby označili úroveň své bolesti během relaxace nebo aktivit na 10 cm vertikální nebo horizontální linii. Kromě toho existovaly formuláře, které byly očíslovány od 1-10 nebo od 1-100. Číslo 0 se nachází na začátku řádku a číslo 10 je umístěno na konci řádku. Hodnota 0 ukazuje, že není žádná bolest, a hodnota 10 vyjadřuje nesnesitelnou bolest. GAS je běžná stupnice při hodnocení úrovně bolesti. Pacient je požádán, aby na tuto čáru označil vnímanou bolest a označený bod se změří v cm
8 týden
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: 8 týden
PSQI je platný a konzistentní průzkum obsahující 19 otázek k posouzení kvality a množství spánku a existence poruchy spánku a její úrovně v předchozím měsíci. Stupnici upravili do turečtiny Agargün et al. (1996). Škála se skládá ze sedmi složek, které hodnotí pacienty subjektivní kvalitu spánku, zpoždění spánku, užívání léků na spaní a poruchy v každodenních činnostech. Každá položka má skóre v rozmezí 0-3 bodů a celkové skóre sedmi složek udává celkové skóre PSQI. Celkové skóre má hodnotu mezi 0-21 a vysoké celkové skóre ukazuje špatnou kvalitu spánku. Celkové skóre PSQI, které je ≤5, znamená „dobrý spánek“ a skóre, které je >5, znamená „špatný spánek“
8 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zülfünaz Ozer, Dr, Istanbul Sabahattin Zaim University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

15. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

25. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2017-314

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

po zveřejnění článku

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pacienti na hemodialýze

3
Předplatit