Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av skrattyoga på hemodialyspatienters plasma-beta-endorfinnivåer, smärtnivåer och sömnkvalitet

21 november 2019 uppdaterad av: Zülfünaz ÖZER, Istanbul Sabahattin Zaim University

Effekter av skrattyoga på hemodialyspatienters plasma-beta-endorfinnivåer, smärtnivåer och sömnkvalitet: en randomiserad kontrollerad studie

Denna studie syftade till att bedöma effektiviteten av skrattyoga på HD-patienters plasmabeta-endorfinnivåer, smärtnivåer och sömnkvalitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Även om det finns studier utförda med skrattyoga på olika patientgrupper i Turkiet, har inga studier hittats på specifikt hemodialyspatienter. Av denna anledning ansågs det att studier behövs som kommer att bevisa effekten av skrattyoga på plasma beta-endorfinnivåer, smärtnivåer och sömnkvalitet hos hemodialyspatienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

68

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Küçükçekmece
      • Istanbul, Küçükçekmece, Kalkon, 34303
        • Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • får behandling på en dialyscentral
  • måste vara mellan 18 och 80 år och villig att delta i studien
  • får HD-behandling minst två gånger i veckan under en månad eller längre
  • har en smärtnivå och över
  • nivå 5 ovan enligt Pittsburgh Sleep Quality Index.

Exklusions kriterier:

  • inte tar någon medicin mot sömnstörningar
  • inte har några syn-, hörsel- eller kommunikationsnedsättningar
  • inte har några psykiska störningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Skrattyogagrupp, grupp som gör skrattyoga
Längden på skrattyogan var 30 minuter och totalt 16 pass genomfördes två gånger i veckan.
Beteende: Skrattyoga
Skrattyogapraktiken inleddes genom klapp- och uppvärmningsövningar: händerna klappades och höll händerna parallellt med varandra och såg till att fingertopparna rörde vid varandra. För att öka gruppens energinivå lades ett rytmiskt slag till klappen i form av 1-2, 1-2-3. Medan detta sjöngs knackades en rytm ut på golvet genom att föra fötterna upp och ner. Ögonkontakt hölls ständigt med deltagarna. I den andra fasen genomfördes djupandningsövningar. Deltagarna uppmanades att andas in från diafragman. Individer ombads att lägga händerna på magen och andas in genom näsan och sedan långsamt andas ut genom munnen. Efter djupandningsövningen uppmuntrades deltagarna att skratta genom att leka barnspel i den tredje fasen.
Inget ingripande: Ingen skrattyogagrupp, grupp som inte gör skrattyoga

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beta-endorfinnivå
Tidsram: 8 veckor
Blodprover togs från alla individer som deltog i studien genom deras AVF-fistel genom att använda 3,5 ml gelbaserade rör och följa antiseptiska regler. Blodprover som var helt koagulerade centrifugerades vid 1500xg under 10 minuter och serum erhölls. Serumproverna separerades i portioner och hölls vid -80°C fram till analysen.
8 veckor
Visuell analog skala
Tidsram: 8 veckor
Patienterna ombads att markera sin smärtnivå under avslappning eller aktiviteter på en 10 cm vertikal eller horisontell linje. Dessutom fanns blanketter som var numrerade från 1-10 eller från 1-100. Siffran 0 finns i början av raden och siffran 10 finns i slutet av raden. Ett värde på 0 visar att det inte finns någon smärta, och värdet 10 uttrycker outhärdlig smärta. GAS är en vanlig skala vid bedömning av smärtnivå. En patient uppmanas att markera den upplevda smärtan på denna linje, och den markerade punkten mäts i cm
8 veckor
Pittsburgh sömnkvalitetsindex
Tidsram: 8 veckor
PSQI är en giltig och konsekvent undersökning som består av 19 frågor för att bedöma kvaliteten och mängden sömn och förekomsten av en sömnstörning och dess nivå under föregående månad. Skalan anpassades till det turkiska språket av Agargün et al. (1996). Skalan består av sju komponenter som bedömer patienternas subjektiva sömnkvalitet, sömnfördröjning, användning av sömnmedel och störningar i dagliga aktiviteter. Varje objekt får i intervallet 0-3 poäng och den totala poängen för de sju komponenterna ger den totala PSQI-poängen. Totalpoängen har ett värde mellan 0-21 och en hög totalpoäng visar på dålig sömnkvalitet. En total PSQI-poäng som är ≤5 indikerar "god sömn", och en poäng som är >5 indikerar "dålig sömn"
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istanbul Sabahattin Zaim University

Utredare

  • Huvudutredare: Zülfünaz Ozer, Dr, Istanbul Sabahattin Zaim University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 november 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

15 juni 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2019

Första postat (Faktisk)

25 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2019

Senast verifierad

1 november 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2017-314

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

efter att artikeln publicerats

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera