Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние йоги смеха на уровень бета-эндорфина в плазме у пациентов, находящихся на гемодиализе, уровень боли и качество сна

21 ноября 2019 г. обновлено: Zülfünaz ÖZER, Istanbul Sabahattin Zaim University

Влияние йоги смеха на уровень бета-эндорфина в плазме, уровень боли и качество сна у пациентов, находящихся на гемодиализе: рандомизированное контролируемое исследование

Это исследование было направлено на оценку эффективности йоги смеха в отношении уровня бета-эндорфина в плазме пациентов с БХ, уровня боли и качества сна.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Несмотря на то, что в Турции проводятся исследования йоги смеха на различных группах пациентов, конкретных исследований на пациентах, находящихся на гемодиализе, обнаружено не было. По этой причине считалось, что необходимы исследования, которые докажут влияние практик йоги смеха на уровень бета-эндорфина в плазме, уровень боли и качество сна у пациентов, находящихся на гемодиализе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

68

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Küçükçekmece
      • Istanbul, Küçükçekmece, Турция, 34303
        • Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • лечение в диализном центре
  • должно быть от 18 до 80 лет и желание участвовать в исследовании
  • получение лечения ГД не реже двух раз в неделю в течение месяца или дольше
  • уровень боли и выше
  • уровень 5 выше в соответствии с Питтсбургским индексом качества сна.

Критерий исключения:

  • не принимать никаких лекарств от расстройства сна
  • отсутствие нарушений зрения, слуха или общения
  • отсутствие каких-либо психических расстройств

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа йоги смеха, группа занятий йогой смеха
Продолжительность йоги смеха составляла 30 минут, и в общей сложности было проведено 16 сеансов два раза в неделю.
Практика йоги смеха начиналась с хлопков в ладоши и упражнений на разминку: хлопали в ладоши, держа ладони параллельно друг другу и следя за тем, чтобы кончики пальцев касались друг друга. Для повышения энергетического уровня группы к хлопкам добавлялся ритмичный такт в виде 1-2, 1-2-3. Пока это пелось, на полу отбивали ритм, двигая ногами вверх и вниз. С участниками постоянно поддерживался зрительный контакт. На втором этапе выполнялись упражнения на глубокое дыхание. Участникам было предложено вдыхать через диафрагму. Людей просили положить руки на живот и вдохнуть через нос, а затем медленно выдохнуть через рот. После упражнения на глубокое дыхание участников на третьем этапе поощряли смеяться, играя в детские игры.
Без вмешательства: Группа йоги без смеха, группа, не занимающаяся йогой смеха

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень бета-эндорфина
Временное ограничение: 8 неделя
Образцы крови были взяты у всех лиц, участвовавших в исследовании, через свищи АВФ с использованием пробирок на основе геля объемом 3,5 мл и с соблюдением правил антисептики. Полностью коагулированные образцы крови центрифугировали при 1500×g в течение 10 минут и получали сыворотки. Образцы сыворотки разделяли на порции и хранили при -80°С до проведения анализа.
8 неделя
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 8 неделя
Пациентов просили отмечать уровень боли во время расслабления или активности на 10-сантиметровой вертикальной или горизонтальной линии. Кроме того, были формы, пронумерованные от 1 до 10 или от 1 до 100. Число 0 находится в начале строки, а число 10 расположено в конце строки. Значение 0 показывает, что боли нет, а значение 10 выражает нестерпимую боль. GAS — общепринятая шкала для оценки уровня боли. Пациента просят отметить ощущаемую боль на этой линии, и отмеченная точка измеряется в см.
8 неделя
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: 8 неделя
PSQI — это достоверный и последовательный опрос, состоящий из 19 вопросов для оценки качества и продолжительности сна, а также наличия нарушений сна и их уровня в предыдущем месяце. Шкала была адаптирована для турецкого языка Agargün et al. (1996). Шкала состоит из семи компонентов, которые оценивают субъективное качество сна пациентов, задержку сна, использование снотворных препаратов и нарушения в повседневной деятельности. Каждый пункт оценивается в диапазоне от 0 до 3 баллов, а общая оценка семи компонентов дает общий балл PSQI. Общий балл имеет значение от 0 до 21, а высокий общий балл свидетельствует о плохом качестве сна. Общий балл PSQI ≤5 указывает на «хороший сон», а балл >5 указывает на «плохой сон».
8 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Zülfünaz Ozer, Dr, Istanbul Sabahattin Zaim University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 июня 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 октября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 ноября 2019 г.

Последняя проверка

1 ноября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017-314

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

после публикации статьи

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться