Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af latteryoga på hæmodialysepatienters plasma-beta-endorfinniveauer, smerteniveauer og søvnkvalitet

21. november 2019 opdateret af: Zülfünaz ÖZER, Istanbul Sabahattin Zaim University

Effekter af latteryoga på hæmodialysepatienters plasma-beta-endorfinniveauer, smerteniveauer og søvnkvalitet: et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse havde til formål at vurdere effektiviteten af ​​latteryoga på HD-patienters plasma beta-endorfinniveauer, smerteniveauer og søvnkvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mens der er undersøgelser udført med latteryoga på forskellige patientgrupper i Tyrkiet, er der ikke fundet undersøgelser specifikt på hæmodialysepatienter. Af denne grund mente man, at der er behov for undersøgelser, som vil bevise virkningen af ​​latteryoga-praksis på plasma beta-endorfinniveauer, smerteniveauer og søvnkvalitet hos hæmodialysepatienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Küçükçekmece
      • Istanbul, Küçükçekmece, Kalkun, 34303
        • Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i behandling på et dialysecenter
  • skal være mellem 18 og 80 år og villig til at deltage i undersøgelsen
  • modtager HD-behandling mindst to gange om ugen i en måned eller længere
  • har et smerteniveau og derover
  • niveau på 5 ovenfor ifølge Pittsburgh Sleep Quality Index.

Ekskluderingskriterier:

  • ikke tager nogen medicin mod søvnforstyrrelser
  • ikke har nogen syns-, høre- eller kommunikationsnedsættelser
  • ikke har nogen psykiske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Latteryogagruppe, gruppe, der laver latteryoga
Latteryogaens varighed var 30 minutter, og der blev udført i alt 16 sessioner på to gange om ugen.
Adfærdsmæssigt: Latter yoga
Latteryoga-praksisen blev indledt gennem klap- og opvarmningsøvelser: hænder blev klappet, mens man holdt hænderne parallelt med hinanden og sikrede, at fingerspidserne rørte hinanden. For at øge gruppens energiniveau blev der tilføjet et rytmisk beat til klappen i form af 1-2, 1-2-3. Mens dette blev sunget, blev der banket en rytme ud på gulvet ved at bevæge fødderne op og ned. Der blev konstant holdt øjenkontakt med deltagerne. I anden fase blev der udført dybe vejrtrækningsøvelser. Deltagerne blev opfordret til at inhalere fra mellemgulvet. Individer blev bedt om at lægge deres hænder på deres mave og trække vejret gennem næsen og derefter langsomt ånde ud gennem munden. Efter den dybe vejrtrækningsøvelse blev deltagerne opfordret til at grine gennem lege i den tredje fase.
Ingen indgriben: Ingen latteryogagruppe, gruppe laver ikke latteryoga

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beta-endorfin niveau
Tidsramme: 8 uge
Blodprøver blev taget fra alle personer, der deltog i undersøgelsen, gennem deres AVF-fistel ved at bruge 3,5 ml gel-baserede rør og ved at følge antiseptiske regler. Blodprøver, som var fuldstændigt koagulerede, blev centrifugeret ved 1500 xg i 10 minutter, og serum blev opnået. Serumprøverne blev adskilt i portioner og holdt ved -80 °C indtil analysen.
8 uge
Visuel analog skala
Tidsramme: 8 uge
Patienterne blev bedt om at markere deres smerteniveau under afspænding eller aktiviteter på en 10 cm lodret eller vandret linje. Derudover var der formularer, som var nummereret fra 1-10 eller fra 1-100. Tallet 0 findes i begyndelsen af ​​linjen, og tallet 10 er placeret i slutningen af ​​linjen. En værdi på 0 viser, at der ikke er smerte, og værdien 10 udtrykker uudholdelig smerte. GAS er en almindelig skala i vurderingen af ​​smerteniveau. En patient bliver bedt om at markere den oplevede smerte på denne linje, og det markerede punkt måles i cm
8 uge
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: 8 uge
PSQI er en valid og konsekvent undersøgelse bestående af 19 spørgsmål for at vurdere kvaliteten og mængden af ​​søvn og eksistensen af ​​en søvnforstyrrelse og dens niveau i den foregående måned. Skalaen blev tilpasset til det tyrkiske sprog af Agargün et al. (1996). Skalaen består af syv komponenter, der vurderer patienternes subjektiv søvnkvalitet, søvnforsinkelse, brug af sovemedicin og funktionsfejl i daglige aktiviteter. Hvert element scorer i intervallet 0-3 point, og den samlede score for de syv komponenter giver den samlede PSQI-score. Den samlede score har en værdi mellem 0-21, og en høj totalscore viser en dårlig søvnkvalitet. En samlet PSQI-score som er ≤5 indikerer "god søvn", og en score der er >5 indikerer "dårlig søvn"
8 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Sabahattin Zaim University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zülfünaz Ozer, Dr, Istanbul Sabahattin Zaim University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2019

Først opslået (Faktiske)

25. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-314

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

efter at artiklen er publiceret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hæmodialysepatienter

Kliniske forsøg med Latter yoga

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner