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Efectos del yoga de la risa en los niveles de endorfina beta plasmática, los niveles de dolor y la calidad del sueño de los pacientes en hemodiálisis

21 de noviembre de 2019 actualizado por: Zülfünaz ÖZER, Istanbul Sabahattin Zaim University

Efectos del yoga de la risa sobre los niveles de endorfina beta en plasma, los niveles de dolor y la calidad del sueño de los pacientes en hemodiálisis: un ensayo controlado aleatorizado

Este estudio tuvo como objetivo evaluar la eficacia del yoga de la risa en los niveles de endorfina beta en plasma, los niveles de dolor y la calidad del sueño de los pacientes con EH.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Si bien hay estudios realizados con yoga de la risa en diferentes grupos de pacientes en Turquía, no se han encontrado estudios específicos en pacientes de hemodiálisis. Por esta razón, se pensó que se necesitan estudios que demuestren el efecto de las prácticas de yoga de la risa en los niveles plasmáticos de beta-endorfina, los niveles de dolor y la calidad del sueño de los pacientes en hemodiálisis.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

68

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Küçükçekmece
      • Istanbul, Küçükçekmece, Pavo, 34303
        • Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • recibir tratamiento en un centro de diálisis
  • debe tener entre 18 y 80 años y estar dispuesto a participar en el estudio
  • recibir tratamiento HD al menos dos veces por semana durante un mes o más
  • tener un nivel de dolor y superior
  • nivel de 5 arriba según el índice de calidad del sueño de Pittsburgh.

Criterio de exclusión:

  • no tomar ningún medicamento para el trastorno del sueño
  • no tener ningún impedimento visual, auditivo o de comunicación
  • no tener ningún trastorno mental

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de yoga de la risa, grupo haciendo yoga de la risa
La duración del yoga de la risa fue de 30 minutos y se realizaron un total de 16 sesiones dos veces por semana.
Conductual: Yoga de la risa
La práctica del yoga de la risa se inició a través de aplausos y ejercicios de calentamiento: las palmas se aplaudían manteniéndolas en paralelo y asegurándose de que las yemas de los dedos se tocaran entre sí. Para aumentar el nivel de energía del grupo, se agregó un ritmo rítmico a los aplausos en forma de 1-2, 1-2-3. Mientras se cantaba, se marcaba un ritmo en el suelo moviendo los pies hacia arriba y hacia abajo. El contacto visual se mantuvo constantemente con los participantes. En la segunda fase, se realizaron ejercicios de respiración profunda. Se animó a los participantes a inhalar desde el diafragma. Se les pidió a los individuos que pusieran sus manos sobre su vientre e inhalaran por la nariz y luego exhalaran lentamente por la boca. Después del ejercicio de respiración profunda, se animó a los participantes a reír jugando juegos infantiles en la tercera fase.
Sin intervención: Sin grupo de yoga de la risa, grupo que no hace yoga de la risa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de beta-endorfina
Periodo de tiempo: 8 semana
Se tomaron muestras de sangre de todos los individuos que participaron en el estudio, a través de sus fístulas de FAV mediante el uso de tubos a base de gel de 3,5 mL y siguiendo las normas antisépticas. Las muestras de sangre que estaban completamente coaguladas se centrifugaron a 1500xg durante 10 minutos y se obtuvieron los sueros. Las muestras de suero se separaron en porciones y se mantuvieron a -80 °C hasta el momento del análisis.
8 semana
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 8 semana
Se pidió a los pacientes que marcaran su nivel de dolor durante la relajación o las actividades en una línea vertical u horizontal de 10 cm. Además, había formularios numerados del 1 al 10 o del 1 al 100. El número 0 se encuentra al principio de la línea y el número 10 se encuentra al final de la línea. Un valor de 0 indica que no hay dolor y el valor de 10 expresa un dolor insoportable. GAS es una escala común en la evaluación del nivel de dolor. Se le pide al paciente que marque el dolor percibido en esta línea, y el punto marcado se mide en cm
8 semana
Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: 8 semana
El PSQI es una encuesta válida y consistente que consta de 19 preguntas para evaluar la calidad y la cantidad de sueño y la existencia de un trastorno del sueño y su nivel en el mes anterior. La escala fue adaptada al idioma turco por Agargün et al. (1996). La escala consta de siete componentes que evalúan la calidad subjetiva del sueño de los pacientes, el retraso del sueño, el uso de medicamentos para dormir y la disfunción en las actividades diarias. Cada elemento puntúa en el rango de 0 a 3 puntos y la puntuación total de los siete componentes da la puntuación total del PSQI. La puntuación total tiene un valor entre 0 y 21 y una puntuación total alta demuestra una mala calidad del sueño. Una puntuación total del PSQI de ≤5 indica "buen sueño" y una puntuación de >5 indica "mal sueño"
8 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Istanbul Sabahattin Zaim University

Investigadores

  • Investigador principal: Zülfünaz Ozer, Dr, Istanbul Sabahattin Zaim University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de noviembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

15 de junio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

31 de octubre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

25 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de noviembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2019

Última verificación

1 de noviembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2017-314

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

después de la publicación del artículo

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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