分体带跑步机训练对帕金森病步态的影响
2021年8月9日 更新者：Alice Nieuwboer、KU Leuven
分带跑步机训练对调节帕金森病冻结相关步态缺陷和冻结发作的影响
患有帕金森氏病 (PD) 的人经常表现出步态障碍，例如拖沓步态、短步以及步态不对称和不规则。
这些步态问题在疾病早期阶段就已经很明显，对日常生活功能产生巨大影响。
尤其是步态冻结 (FOG)，患者无法开始或继续他们的运动，尽管他们有意这样做，这是一个令人虚弱的问题。
人们认为缺乏步态适应性可能是 FOG 的根本原因。
使用分体带跑步机，双腿的速度可以独立控制，这迫使参与者积极调整步态以适应新情况。
在我们实验室之前进行的一项研究中，结果表明，与绑带训练 (TBT) 相比，只有一次分流带训练 (SBT)（其中降低了一条腿的速度）改善了步态适应性和其他步态特征).
此外，地面转弯速度仅在一次训练后得到改善，甚至在 24 小时后仍保持不变，表明训练诱导了长期增强。
由于 SBT 的短期效果很有希望，本研究的目的是调查 4 周的 SBT，每周 3 次，与 4 周，每周 3 次相比，是否对 PD 患者的步态缺陷有影响一周，TBT。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
52
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据神经科医生制定的运动障碍协会最新标准对 PD 的临床诊断
- 参与者应该能够在没有助行器的情况下一次步行 5 分钟
- 处于用药状态的 Hoehn & Yahr II 或 III 期
- 24或以上的迷你精神状态测试分数
- 参与者在研究开始时应有稳定的服药时间表（过去一个月没有变化）。
- 要被包括为冷冻参与者，至少 1 或更高的分数应记录在新的步态冷冻调查问卷中。
排除标准：
- 当前参加另一项临床研究可能会干扰本研究的进行。
- 可能影响平衡和/或步态的骨科损伤或其他肌肉骨骼问题。
- 不能或不愿意接受每周 3 次、为期 4 周的培训
- 在研究开始前一个月参加步行训练
- 其他神经障碍（PD 除外）
- 医生诊断的心血管运动危险因素
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：SBT
SBT 组将接受为期 4 周的分体带跑步机训练计划，每周包括 3 节训练课。
培训将在四个星期内进行培训。
参与者将从 30 分钟的总培训时间开始，每周增加 5 分钟。
最长培训时间为 45 分钟。
包括休息在内的一节课大约需要 1 小时。
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SBT 组将接受为期 4 周的分体带跑步机训练，每周 3 次，使用标准化的进展方案。
包括休息时间在内，每次会议大约需要 1 小时。
培训将由具有 PD 经验的培训师提供。
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有源比较器：贸易壁垒
TBT 组将接受为期 4 周的绑带跑步机训练计划，每周 3 次训练。
培训将在四个星期内进行培训。
参与者将从 30 分钟的总培训时间开始，每周增加 5 分钟。
最长培训时间为 45 分钟。
包括休息在内的一节课大约需要 1 小时。
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TBT 组将接受为期 4 周的绑带跑步机训练，每周 3 次。
为确保两种干预措施的接触相似，TBT 组的疗程将具有相似的长度和进展水平（每次大约 1 小时）。
培训将由具有 PD 经验的培训师提供。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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平均地上 360 度转弯速度（度/秒）
大体时间：从干预前到干预后平均地面转弯速度之间的性能变化（即 4 周训练期结束后的一周）
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将指示参与者以交替方向（顺时针/逆时针）旋转 360 度 60 秒。
指示是尽可能快地转弯，同时这样做仍然感到安全。
地面平均转弯速度将通过佩戴在双脚、手腕和下背部的 APDM Opal 加速度计来确定。
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从干预前到干预后平均地面转弯速度之间的性能变化（即 4 周训练期结束后的一周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平均双重任务地面 360 度转弯速度（度/秒）
大体时间：从干预前到干预后平均地面转弯速度之间的性能变化（即 4 周训练期结束后的一周）
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将指示参与者以交替方向（顺时针/逆时针）旋转 360 度 60 秒。
指示是尽可能快地转弯，同时这样做仍然感到安全。
地面平均转弯速度将通过佩戴在双脚、手腕和下背部的 APDM Opal 加速度计来确定。
除了这项任务，参与者还必须执行听觉 stroop 任务。
参与者以随机顺序和时间以低音或高音听到单词“低”和“高”。
参与者必须尽快对单词的音高做出反应，而不是对单词本身做出反应。
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从干预前到干预后平均地面转弯速度之间的性能变化（即 4 周训练期结束后的一周）
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平均地面 360 度转弯速度的保持（度/秒）
大体时间：从 4 周培训期结束后干预后 1 周（重新测试 1）到 5 周后保留（重新测试 2）的表现变化。
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将指示参与者以交替方向（顺时针/逆时针）旋转 360 度 60 秒。
指示是尽可能快地转弯，同时这样做仍然感到安全。
地面平均转弯速度将通过佩戴在双脚、手腕和下背部的 APDM Opal 加速度计来确定。
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从 4 周培训期结束后干预后 1 周（重新测试 1）到 5 周后保留（重新测试 2）的表现变化。
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双任务平均地面 360 度转弯速度的保留（度/秒）
大体时间：从 4 周培训期结束后干预后 1 周（重新测试 1）到 5 周后保留（重新测试 2）的表现变化。
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将指示参与者以交替方向（顺时针/逆时针）旋转 360 度 60 秒。
指示是尽可能快地转弯，同时这样做仍然感到安全。
地面平均转弯速度将通过佩戴在双脚、手腕和下背部的 APDM Opal 加速度计来确定。
除了这项任务，参与者还必须执行听觉 stroop 任务。
参与者以随机顺序和时间以低音或高音听到单词“低”和“高”。
参与者必须尽快对单词的音高做出反应，而不是对单词本身做出反应。
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从 4 周培训期结束后干预后 1 周（重新测试 1）到 5 周后保留（重新测试 2）的表现变化。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Christian Schlenstedt, PhD、Christian Albrechts University of Kiel
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年8月12日
初级完成 (实际的)
2021年5月11日
研究完成 (实际的)
2021年5月11日
研究注册日期
首次提交
2019年11月16日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月21日
首次发布 (实际的)
2019年11月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月9日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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