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パーキンソン病の歩行に対するスプリットベルト トレッドミル トレーニングの効果

2021年8月9日 更新者：Alice Nieuwboer、KU Leuven

パーキンソン病における凍結関連歩行障害および凍結エピソードを調整するためのスプリットベルト トレッドミル トレーニングの影響

パーキンソン病 (PD) の患者は、シャッフル歩行、短い歩数、歩行の非対称性や不規則性などの歩行障害を示すことがよくあります。 これらの歩行障害は、疾患の初期段階ですでに明らかであり、日常生活機能に多大な影響を及ぼします。 特に、歩行の凍結 (FOG) は、患者が意図しているにもかかわらず、運動を開始または継続できない場合に、衰弱させる問題です。 歩行適応性の欠如が FOG の根本的な原因である可能性があると考えられています。 スプリットベルト トレッドミルを使用すると、両脚の速度を個別に制御できるため、参加者は歩行を新しい状況に積極的に適応させることができます。 私たちの研究室で行われた以前の研究では、片脚の速度が低下したスプリットベルトトレーニング (SBT) の 1 つのセッションのみが、タイベルトトレーニング (TBT) と比較して、歩行適応性およびその他の歩行機能を改善したことが示されました。 ）。 さらに、たった 1 回のトレーニング セッションで地上旋回速度が向上し、これは 24 時間後も維持されました。 SBT の短期的な効果は有望であるため、この研究の目的は、週 3 回の 4 週間の SBT が、4 週間の 3 回と比較して、PD 患者に見られる歩行障害に影響を与えるかどうかを調査することです。 TBTの1週間。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

52

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ドイツ
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel、Schleswig-Holstein、ドイツ、24105
        • University Hospital Schleswig-Holstein (UKSH), Christian-Albrechts-University Kiel
  • ベルギー
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven、Vlaams-Brabant、ベルギー、3001
        • KU Leuven

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 神経内科医による運動障害学会の最近の基準によるPDの臨床診断
  2. 参加者は、歩行補助具なしで一気に 5 分間歩くことができる必要があります。
  3. 投薬中の Hoehn & Yahr ステージ II または III
  4. Mini Mental State Examination のスコアが 24 以上
  5. 参加者は、研究の開始時に安定した投薬スケジュールを持っている必要があります (過去 1 か月の変更はありません)。
  6. 冷凍庫の参加者として含まれるには、少なくとも 1 以上のスコアが New Freezing of Gait Questionnaire で記録されている必要があります。

除外基準:

  1. -この研究の実施を妨げる可能性のある別の臨床研究への現在の登録。
  2. バランスや歩行に影響を与える可能性のある整形外傷またはその他の筋骨格系の問題。
  3. 週 3 回の 4 週間のトレーニングに参加できない、または参加したくない
  4. 研究開始前月のウォーキングトレーニングへの参加
  5. その他の神経障害（PDを除く）
  6. 医師が診断した有酸素運動の危険因子

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：SBT
SBT グループは、毎週 3 回のトレーニング セッションで構成される 4 週間のスプリットベルト トレッドミル トレーニング プログラムを受けます。 トレーニングには、4 週間にわたるトレーニング期間の進行があります。 参加者は合計 30 分のトレーニング時間から開始し、毎週 5 分ずつ延長されます。 最大長は 45 分間のトレーニングです。 休憩を含めて1回の所要時間は約1時間です。
行動：SBT
SBT グループは、標準化されたプログレッション プロトコルを使用して、週 3 回、4 週間のスプリットベルト トレッドミル トレーニングを受けます。 休憩を含めて各回約1時間程度です。 トレーニングは、PD の経験豊富なトレーナーによって行われます。
アクティブコンパレータ：TBT
TBT グループは、毎週 3 回のトレーニング セッションで構成される 4 週間のタイベルト トレッドミル トレーニング プログラムを受けます。 トレーニングには、4 週間にわたるトレーニング期間の進行があります。 参加者は合計 30 分のトレーニング時間から開始し、毎週 5 分ずつ延長されます。 最大長は 45 分間のトレーニングです。 休憩を含めて1回の所要時間は約1時間です。
行動：TBT
TBT グループは、週 3 回、4 週間のタイベルト トレッドミル トレーニングを受けます。 2 つの介入の露出が類似していることを確認するために、TBT グループのセッションは類似の長さと進行レベル (それぞれ約 1 時間) になります。 トレーニングは、PD の経験豊富なトレーナーによって行われます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
平均地上 360 度回転速度 (度/秒)
時間枠：介入前から介入後（つまり、4週間のトレーニング期間が終了した後の週）までの平均地上回転速度間のパフォーマンスの変化
参加者は、交互の方向 (時計回り/反時計回り) に 60 秒間 360 度回転するように指示されます。 指示は、これを行うことで安全を感じながら、できるだけ速く方向転換することです. 地上での平均旋回速度は、APDM Opal 加速度計を両足、手首、腰に装着して測定します。
介入前から介入後（つまり、4週間のトレーニング期間が終了した後の週）までの平均地上回転速度間のパフォーマンスの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
平均デュアル タスク地上 360 度回転速度 (度/秒)
時間枠：介入前から介入後（つまり、4週間のトレーニング期間が終了した後の週）までの平均地上回転速度間のパフォーマンスの変化
参加者は、交互の方向 (時計回り/反時計回り) に 60 秒間 360 度回転するように指示されます。 指示は、これを行うことで安全を感じながら、できるだけ速く方向転換することです. 地上での平均旋回速度は、APDM Opal 加速度計を両足、手首、腰に装着して測定します。 このタスクに加えて、参加者は聴覚ストループ タスクも実行する必要があります。 参加者は、ランダムな順序とタイミングで「低い」または「高い」という単語を低いピッチまたは高いピッチで聞きます。 参加者は、単語自体ではなく、単語のピッチにできるだけ早く反応する必要があります。
介入前から介入後（つまり、4週間のトレーニング期間が終了した後の週）までの平均地上回転速度間のパフォーマンスの変化
平均地上 360 度旋回速度 (度/秒) の保持
時間枠：4 週間のトレーニング期間が終了した介入後 1 週間 (再テスト 1) から 5 週間後の維持 (再テスト 2) までのパフォーマンスの変化。
参加者は、交互の方向 (時計回り/反時計回り) に 60 秒間 360 度回転するように指示されます。 指示は、これを行うことで安全を感じながら、できるだけ速く方向転換することです. 地上での平均旋回速度は、APDM Opal 加速度計を両足、手首、腰に装着して測定します。
4 週間のトレーニング期間が終了した介入後 1 週間 (再テスト 1) から 5 週間後の維持 (再テスト 2) までのパフォーマンスの変化。
デュアル タスク平均地上 360 度旋回速度の保持 (度/秒)
時間枠：4 週間のトレーニング期間が終了した介入後 1 週間 (再テスト 1) から 5 週間後の維持 (再テスト 2) までのパフォーマンスの変化。
参加者は、交互の方向 (時計回り/反時計回り) に 60 秒間 360 度回転するように指示されます。 指示は、これを行うことで安全を感じながら、できるだけ速く方向転換することです. 地上での平均旋回速度は、APDM Opal 加速度計を両足、手首、腰に装着して測定します。 このタスクに加えて、参加者は聴覚ストループ タスクも実行する必要があります。 参加者は、ランダムな順序とタイミングで「低い」または「高い」という単語を低いピッチまたは高いピッチで聞きます。 参加者は、単語自体ではなく、単語のピッチにできるだけ早く反応する必要があります。
4 週間のトレーニング期間が終了した介入後 1 週間 (再テスト 1) から 5 週間後の維持 (再テスト 2) までのパフォーマンスの変化。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

KU Leuven

協力者

University of Kiel

捜査官

  • 主任研究者：Christian Schlenstedt, PhD、Christian Albrechts University of Kiel

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年8月12日

一次修了 (実際)

2021年5月11日

研究の完了 (実際)

2021年5月11日

試験登録日

最初に提出

2019年11月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年11月21日

最初の投稿 (実際)

2019年11月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月9日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • S62825 (KUL); D454/13 (CAU)
  • None was given (その他の助成金/資金番号：Jacques and Gloria Gossweiler Foundation)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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