Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van loopbandtraining met gespleten riem op het lopen bij de ziekte van Parkinson

9 augustus 2021 bijgewerkt door: Alice Nieuwboer, KU Leuven

De impact van loopbandtraining met gesplitste riem om aan bevriezing gerelateerde looptekortkomingen en bevriezingsepisoden bij de ziekte van Parkinson te moduleren

Mensen met de ziekte van Parkinson (PD) vertonen vaak loopstoornissen zoals een schuifelende gang, korte passen en asymmetrie en onregelmatigheid van de gang. Deze loopproblemen zijn al zichtbaar in de vroege stadia van de ziekte en hebben een immens effect op het dagelijks functioneren. Vooral Freezing of Gait (FOG), waarbij de patiënten niet in staat zijn om hun beweging te beginnen of voort te zetten ondanks hun intentie om dat te doen, is een invaliderend probleem. Aangenomen wordt dat een gebrek aan aanpassingsvermogen aan het looppatroon een onderliggende oorzaak van FOG kan zijn. Bij een split-belt loopband kan de snelheid van beide benen onafhankelijk worden geregeld, waardoor deelnemers gedwongen worden hun looppatroon actief aan te passen aan de nieuwe situatie. In een eerdere studie uitgevoerd in ons lab, werd aangetoond dat slechts één sessie split-belt training (SBT), waarbij de snelheid van één been werd verminderd, het aanpassingsvermogen van het looppatroon en andere loopkenmerken verbeterde in vergelijking met bonded-belt training (TBT). ). Bovendien verbeterde de bovengrondse draaisnelheid na slechts één enkele trainingssessie en dit bleef zelfs 24 uur later behouden, wat wijst op door training geïnduceerde langetermijnpotentiëring. Aangezien de kortetermijneffecten van SBT veelbelovend zijn, is het doel van deze studie om te onderzoeken of 4 weken SBT, 3 keer per week, een effect heeft op loopstoornissen die worden aangetroffen bij personen met de ziekte van Parkinson, vergeleken met 4 weken, 3 keer per week. per week, van TBT.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

52

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, België, 3001
        • KU Leuven
  • Duitsland
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Duitsland, 24105
        • University Hospital Schleswig-Holstein (UKSH), Christian-Albrechts-University Kiel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Klinische diagnose van PD volgens de recente criteria van de Movement Disorders Society opgesteld door een neuroloog
  2. Deelnemers moeten 5 minuten aan een stuk kunnen lopen zonder loophulpmiddel
  3. Hoehn & Yahr stadium II of III in de ON-status van medicatie
  4. Mini Mental State Examination-score van 24 of hoger
  5. Deelnemers moeten aan het begin van het onderzoek een vast medicatieschema hebben (geen verandering in de afgelopen maand).
  6. Om als diepvriesdeelnemer te worden opgenomen, moet een score van minimaal 1 of hoger worden geregistreerd met de New Freezing of Gait Questionnaire.

Uitsluitingscriteria:

  1. Huidige deelname aan een andere klinische studie die de uitvoering van deze studie kan verstoren.
  2. Orthopedische verwondingen of andere musculoskeletale problemen die mogelijk het evenwicht en/of het lopen kunnen beïnvloeden.
  3. Kan of wil zich niet binden aan 4 weken training, 3 keer per week
  4. Deelname aan looptraining in de maand voorafgaand aan de start van het onderzoek
  5. Andere neurologische stoornissen (behalve PD)
  6. Cardiovasculaire inspanningsrisicofactoren gediagnosticeerd door een arts

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: SBT
De SBT-groep krijgt een 4-weeks split-belt loopbandtrainingsprogramma bestaande uit 3 trainingssessies per week. De training heeft een progressie van trainingsduur over de vier weken. Deelnemers starten met een totale trainingsduur van 30 minuten en dit wordt wekelijks met 5 minuten verhoogd. De maximale trainingsduur is 45 minuten. Een sessie inclusief pauzes duurt ongeveer 1 uur.
Gedragsmatig: SBT
De SBT-groep krijgt een 4-weekse split-belt loopbandtraining, 3 keer per week volgens een gestandaardiseerd progressieprotocol. De sessies, inclusief pauzes, zullen elk ongeveer 1 uur duren. De training wordt gegeven door een trainer met ervaring met PD.
Actieve vergelijker: TBT
De TBT-groep krijgt een 4-weeks trainingsprogramma op de bandbandloopband, bestaande uit 3 trainingssessies per week. De training heeft een progressie van trainingsduur over de vier weken. Deelnemers starten met een totale trainingsduur van 30 minuten en dit wordt wekelijks met 5 minuten verhoogd. De maximale trainingsduur is 45 minuten. Een sessie inclusief pauzes duurt ongeveer 1 uur.
Gedragsmatig: TBT
De TBT-groep krijgt een 4-weekse bandloopbandtraining, 3 keer per week. Om ervoor te zorgen dat de blootstelling van de twee interventies vergelijkbaar is, zullen de sessies van de TBT-groep van vergelijkbare lengte en progressieniveau zijn (elk ongeveer 1 uur). De training wordt gegeven door een trainer met ervaring met PD.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde bovengrondse draaisnelheid van 360 graden (graden/s)
Tijdsspanne: Verandering in prestatie tussen de gemiddelde draaisnelheid boven de grond van vóór tot na de interventie (d.w.z. de week na het einde van de trainingsperiode van 4 weken)
Deelnemers krijgen de instructie om gedurende 60 seconden 360 graden in afwisselende richtingen (met de klok mee/tegen de klok in) te draaien. De instructie is om zo snel mogelijk te draaien, terwijl je je nog steeds veilig voelt om dit te doen. De gemiddelde draaisnelheid boven de grond wordt bepaald door het gebruik van APDM Opal-versnellingsmeters die aan beide voeten, polsen en de onderrug worden gedragen.
Verandering in prestatie tussen de gemiddelde draaisnelheid boven de grond van vóór tot na de interventie (d.w.z. de week na het einde van de trainingsperiode van 4 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde bovengrondse dubbele taak 360 graden draaisnelheid (graden/sec)
Tijdsspanne: Verandering in prestatie tussen de gemiddelde draaisnelheid boven de grond van vóór tot na de interventie (d.w.z. de week na het einde van de trainingsperiode van 4 weken)
Deelnemers krijgen de instructie om gedurende 60 seconden 360 graden in afwisselende richtingen (met de klok mee/tegen de klok in) te draaien. De instructie is om zo snel mogelijk te draaien, terwijl je je nog steeds veilig voelt om dit te doen. De gemiddelde draaisnelheid boven de grond wordt bepaald door het gebruik van APDM Opal-versnellingsmeters die aan beide voeten, polsen en de onderrug worden gedragen. Naast deze taak moeten de deelnemers ook een auditieve strooptaak ​​uitvoeren. De deelnemer hoort de woorden 'laag' en 'hoog' in een lage of hoge toon in willekeurige volgorde en timing. De deelnemer moet zo snel mogelijk reageren op de toonhoogte van het woord en niet op het woord zelf.
Verandering in prestatie tussen de gemiddelde draaisnelheid boven de grond van vóór tot na de interventie (d.w.z. de week na het einde van de trainingsperiode van 4 weken)
Behoud van gemiddelde bovengrondse draaisnelheid van 360 graden (graden/sec)
Tijdsspanne: Verandering in prestatie van post-interventie 1 week na het einde van de trainingsperiode van 4 weken (hertest 1) tot behoud, 5 weken later (hertest 2).
Deelnemers krijgen de instructie om gedurende 60 seconden 360 graden in afwisselende richtingen (met de klok mee/tegen de klok in) te draaien. De instructie is om zo snel mogelijk te draaien, terwijl je je nog steeds veilig voelt om dit te doen. De gemiddelde draaisnelheid boven de grond wordt bepaald door het gebruik van APDM Opal-versnellingsmeters die aan beide voeten, polsen en de onderrug worden gedragen.
Verandering in prestatie van post-interventie 1 week na het einde van de trainingsperiode van 4 weken (hertest 1) tot behoud, 5 weken later (hertest 2).
Behoud van dubbele taak gemiddelde bovengrondse 360 ​​graden draaisnelheid (graden/sec)
Tijdsspanne: Verandering in prestatie van post-interventie 1 week na het einde van de trainingsperiode van 4 weken (hertest 1) tot behoud, 5 weken later (hertest 2).
Deelnemers krijgen de instructie om gedurende 60 seconden 360 graden in afwisselende richtingen (met de klok mee/tegen de klok in) te draaien. De instructie is om zo snel mogelijk te draaien, terwijl je je nog steeds veilig voelt om dit te doen. De gemiddelde draaisnelheid boven de grond wordt bepaald door het gebruik van APDM Opal-versnellingsmeters die aan beide voeten, polsen en de onderrug worden gedragen. Naast deze taak moeten de deelnemers ook een auditieve strooptaak ​​uitvoeren. De deelnemer hoort de woorden 'laag' en 'hoog' in een lage of hoge toon in willekeurige volgorde en timing. De deelnemer moet zo snel mogelijk reageren op de toonhoogte van het woord en niet op het woord zelf.
Verandering in prestatie van post-interventie 1 week na het einde van de trainingsperiode van 4 weken (hertest 1) tot behoud, 5 weken later (hertest 2).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

KU Leuven

Medewerkers

University of Kiel

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christian Schlenstedt, PhD, Christian Albrechts University of Kiel

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 augustus 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 mei 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • S62825 (KUL); D454/13 (CAU)
  • None was given (Ander subsidie-/financieringsnummer: Jacques and Gloria Gossweiler Foundation)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

Klinische onderzoeken op SBT

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Philippines

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren