Влияние тренировок на беговой дорожке с расщепленным ремнем на походку при болезни Паркинсона
9 августа 2021 г. обновлено: Alice Nieuwboer, KU Leuven
Влияние тренировок на беговой дорожке с расщепленным ремнем на модуляцию дефицита походки, связанного с замиранием, и эпизодов замирания при болезни Паркинсона
У людей с болезнью Паркинсона (БП) часто наблюдаются нарушения походки, такие как шаркающая походка, короткие шаги, асимметрия и неравномерность походки.
Эти проблемы с походкой проявляются уже на ранних стадиях заболевания, оказывая огромное влияние на повседневную жизнь.
В частности, изнурительной проблемой является замораживание походки (FOG), когда пациенты не могут начать или продолжить движение, несмотря на свое намерение сделать это.
Считается, что отсутствие адаптивности походки может быть основной причиной FOG.
На беговой дорожке с разделенным ремнем скорость обеих ног можно контролировать независимо, что заставляет участников активно адаптировать свою походку к новой ситуации.
В предыдущем исследовании, проведенном в нашей лаборатории, было показано, что только один сеанс тренировки с расщепленным ремнем (SBT), при котором скорость одной ноги была снижена, улучшал адаптивность походки и другие характеристики походки по сравнению с тренировкой с завязанным ремнем (TBT). ).
Кроме того, скорость поворота над землей улучшилась только после одной единственной тренировки и даже сохранилась через 24 часа, что указывает на долгосрочную потенциацию, вызванную тренировкой.
Поскольку краткосрочные эффекты СПО являются многообещающими, цель этого исследования состоит в том, чтобы выяснить, влияет ли 4 недели СПО 3 раза в неделю на дефицит походки, обнаруженный у людей с БП, по сравнению с 4 неделями 3 раза в неделю. в неделю, ТБТ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
52
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз БП в соответствии с последними критериями Общества двигательных расстройств, поставленный неврологом
- Участники должны быть в состоянии пройти 5 минут подряд без помощи при ходьбе.
- Стадия II или III по Hoehn & Yahr во включенном состоянии лекарства
- Минимальное обследование психического состояния: 24 балла или выше
- Участники должны иметь постоянный график приема лекарств в начале исследования (без изменений за последний месяц).
- Чтобы быть включенным в качестве участника замораживания, балл не менее 1 или выше должен быть записан с помощью нового опросника замораживания походки.
Критерий исключения:
- Текущая регистрация в другом клиническом исследовании, которое может помешать проведению этого исследования.
- Ортопедические травмы или другие проблемы с опорно-двигательным аппаратом, которые могут повлиять на равновесие и/или походку.
- Не может или не хочет тренироваться 4 недели 3 раза в неделю
- Участие в тренировках по ходьбе за месяц до начала исследования
- Другие неврологические нарушения (кроме БП)
- Факторы риска сердечно-сосудистых упражнений, диагностированные врачом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: СБТ
Группа SBT получит 4-недельную программу тренировок на беговой дорожке с разделенным ремнем, состоящую из 3 тренировок каждую неделю.
Обучение будет иметь прогрессию продолжительности обучения в течение четырех недель.
Участники начнут с общей продолжительности тренировки 30 минут, которая будет увеличиваться на 5 минут каждую неделю.
Максимальная продолжительность обучения составит 45 минут.
Одно занятие с перерывами занимает примерно 1 час.
|
Группа SBT будет проходить 4-недельную тренировку на беговой дорожке с разделенным поясом 3 раза в неделю с использованием стандартизированного протокола прогрессии.
Сеансы, включая перерывы, будут длиться примерно 1 час каждый.
Обучение будет проводить тренер, имеющий опыт работы с ПД.
|
|
Активный компаратор: ТБТ
Группа TBT получит 4-недельную программу тренировок на беговой дорожке, состоящую из 3 тренировок каждую неделю.
Обучение будет иметь прогрессию продолжительности обучения в течение четырех недель.
Участники начнут с общей продолжительности тренировки 30 минут, которая будет увеличиваться на 5 минут каждую неделю.
Максимальная продолжительность обучения составит 45 минут.
Одно занятие с перерывами занимает примерно 1 час.
|
Группа TBT будет проходить 4-недельную тренировку на беговой дорожке с привязанным ремнем 3 раза в неделю.
Чтобы убедиться, что воздействие двух вмешательств одинаково, сеансы группы ТБТ будут иметь одинаковую продолжительность и уровень прогрессирования (примерно 1 час каждый).
Обучение будет проводить тренер, имеющий опыт работы с ПД.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средняя скорость поворота на 360 градусов над землей (град/с)
Временное ограничение: Изменение производительности между средней скоростью поворота над землей до и после вмешательства (т. е. через неделю после окончания 4-недельного периода обучения)
|
Участникам будет предложено повернуться на 360 градусов в разных направлениях (по часовой стрелке/против часовой стрелки) в течение 60 секунд.
Инструкция состоит в том, чтобы повернуться как можно быстрее, при этом чувствуя себя в безопасности.
Средняя скорость поворота над землей будет определяться использованием акселерометров APDM Opal, которые будут надеты на обе ступни, запястья и нижнюю часть спины.
|
Изменение производительности между средней скоростью поворота над землей до и после вмешательства (т. е. через неделю после окончания 4-недельного периода обучения)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средняя скорость поворота на 360 градусов над землей для выполнения двух задач (градусов/сек)
Временное ограничение: Изменение производительности между средней скоростью поворота над землей до и после вмешательства (т. е. через неделю после окончания 4-недельного периода обучения)
|
Участникам будет предложено повернуться на 360 градусов в разных направлениях (по часовой стрелке/против часовой стрелки) в течение 60 секунд.
Инструкция состоит в том, чтобы повернуться как можно быстрее, при этом чувствуя себя в безопасности.
Средняя скорость поворота над землей будет определяться использованием акселерометров APDM Opal, которые будут надеты на обе ступни, запястья и нижнюю часть спины.
В дополнение к этому заданию участники также должны выполнить слуховое задание.
Участник слышит слова «низкий» и «высокий» либо на низком, либо на высоком тоне в произвольном порядке и во времени.
Участник должен как можно быстрее реагировать на высоту слова, а не на само слово.
|
Изменение производительности между средней скоростью поворота над землей до и после вмешательства (т. е. через неделю после окончания 4-недельного периода обучения)
|
|
Сохранение средней скорости поворота на 360 градусов над землей (град/сек)
Временное ограничение: Изменение производительности после вмешательства через 1 неделю после окончания 4-недельного периода обучения (повторное тестирование 1) до удержания через 5 недель (повторное тестирование 2).
|
Участникам будет предложено повернуться на 360 градусов в разных направлениях (по часовой стрелке/против часовой стрелки) в течение 60 секунд.
Инструкция состоит в том, чтобы повернуться как можно быстрее, при этом чувствуя себя в безопасности.
Средняя скорость поворота над землей будет определяться использованием акселерометров APDM Opal, которые будут надеты на обе ступни, запястья и нижнюю часть спины.
|
Изменение производительности после вмешательства через 1 неделю после окончания 4-недельного периода обучения (повторное тестирование 1) до удержания через 5 недель (повторное тестирование 2).
|
|
Сохранение средней скорости разворота над землей на 360 градусов для двойной задачи (градусов/сек)
Временное ограничение: Изменение производительности после вмешательства через 1 неделю после окончания 4-недельного периода обучения (повторное тестирование 1) до удержания через 5 недель (повторное тестирование 2).
|
Участникам будет предложено повернуться на 360 градусов в разных направлениях (по часовой стрелке/против часовой стрелки) в течение 60 секунд.
Инструкция состоит в том, чтобы повернуться как можно быстрее, при этом чувствуя себя в безопасности.
Средняя скорость поворота над землей будет определяться использованием акселерометров APDM Opal, которые будут надеты на обе ступни, запястья и нижнюю часть спины.
В дополнение к этому заданию участники также должны выполнить слуховое задание.
Участник слышит слова «низкий» и «высокий» либо на низком, либо на высоком тоне в произвольном порядке и во времени.
Участник должен как можно быстрее реагировать на высоту слова, а не на само слово.
|
Изменение производительности после вмешательства через 1 неделю после окончания 4-недельного периода обучения (повторное тестирование 1) до удержания через 5 недель (повторное тестирование 2).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Christian Schlenstedt, PhD, Christian Albrechts University of Kiel
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 августа 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 мая 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 мая 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S62825 (KUL); D454/13 (CAU)
- None was given (Другой номер гранта/финансирования: Jacques and Gloria Gossweiler Foundation)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .