Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jaetun vyön juoksumattoharjoittelun vaikutus kävelyyn Parkinsonin taudissa

maanantai 9. elokuuta 2021 päivittänyt: Alice Nieuwboer, KU Leuven

Jaetun vyön juoksumattoharjoittelun vaikutus jäätymiseen liittyvien kävelyvajeiden ja jäätymisjaksojen säätelyyn Parkinsonin taudissa

Parkinsonin tautia (PD) sairastavilla ihmisillä on usein kävelyhäiriöitä, kuten kävelevää kävelyä, lyhyitä askeleita ja kävelyn epäsymmetriaa ja epäsäännöllisyyttä. Nämä kävelyongelmat näkyvät jo sairauden alkuvaiheessa, ja niillä on valtava vaikutus jokapäiväiseen elämään. Etenkin kävelyn jäätyminen (FOG), jossa potilaat eivät pysty aloittamaan tai jatkamaan liikkumistaan ​​aikeestaan ​​huolimatta, on heikentävä ongelma. Uskotaan, että kävelyn sopeutumiskyvyn puute voi olla FOG: n taustalla oleva syy. Jaetulla vyöllä juoksumatolla molempien jalkojen nopeutta voidaan ohjata itsenäisesti, mikä pakottaa osallistujat aktiivisesti mukautumaan kulkuaan uuteen tilanteeseen. Aikaisemmassa laboratoriossamme tehdyssä tutkimuksessa osoitettiin, että vain yksi jaetun vyöharjoittelun (SBT) istunto, jossa yhden jalan nopeutta pienennettiin, paransi kävelyn sopeutumiskykyä ja muita kävelyominaisuuksia verrattuna vyöharjoitteluun (TBT) ). Lisäksi maan päällä oleva kääntönopeus parani vain yhden harjoituskerran jälkeen ja tämä säilyi jopa 24 tuntia myöhemmin, mikä osoitti harjoituksen aiheuttamaa pitkäaikaista tehostumista. Koska SBT:n lyhytaikaiset vaikutukset ovat lupaavia, tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia, onko 4 viikon SBT:llä 3 kertaa viikossa vaikutusta PD-potilailla havaittuihin kävelyhäiriöihin verrattuna 4 viikon 3 kertaan. viikossa TBT:tä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3001
        • KU Leuven
  • Saksa
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Saksa, 24105
        • University Hospital Schleswig-Holstein (UKSH), Christian-Albrechts-University Kiel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. PD:n kliininen diagnoosi Neurologin tekemän Movement Disorders Societyn viimeaikaisten kriteerien mukaan
  2. Osallistujien tulee pystyä kävelemään 5 minuuttia yhtäjaksoisesti ilman kävelytukea
  3. Hoehn & Yahr vaihe II tai III lääkityksen ON-tilassa
  4. Minimental State Examination pistemäärä 24 tai enemmän
  5. Osallistujilla tulee olla vakaa lääkitysaikataulu tutkimuksen alussa (ei muutosta viimeisen kuukauden aikana).
  6. Jotta voit osallistua pakastimeen, vähintään 1 pistemäärä on kirjattava New Freezing of Gait Questionnaire -kyselyyn.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Nykyinen ilmoittautuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen, joka saattaa häiritä tämän tutkimuksen suorittamista.
  2. Ortopediset vammat tai muut tuki- ja liikuntaelinongelmat, jotka saattavat vaikuttaa tasapainoon ja/tai kävelyyn.
  3. Ei pysty tai halua sitoutua 4 viikon harjoitteluun, 3 kertaa viikossa
  4. Osallistuminen kävelykoulutukseen opintojen alkamista edeltävän kuukauden aikana
  5. Muut neurologiset vammat (paitsi PD)
  6. Lääkärin diagnosoimat sydän- ja verisuoniharjoituksen riskitekijät

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SBT
SBT-ryhmä saa 4 viikon jaetun vyön juoksumattoharjoitusohjelman, joka koostuu 3 harjoituksesta joka viikko. Koulutus etenee harjoittelun keston aikana neljän viikon aikana. Osallistujat alkavat harjoituksen kokonaiskestolla 30 minuuttia ja tätä lisätään viidellä minuutilla joka viikko. Harjoituksen maksimipituus on 45 minuuttia. Yksi istunto taukoineen kestää noin 1 tunnin.
Käyttäytyminen: SBT
SBT-ryhmä saa 4 viikon jaetun vyön juoksumattoharjoittelun 3 kertaa viikossa standardoitua etenemisprotokollaa käyttäen. Istunnot, tauot mukaan lukien, kestävät noin 1 tunnin kukin. Koulutuksen antaa PD:stä kokenut kouluttaja.
Active Comparator: TBT
TBT-ryhmä saa 4 viikon pituisen juoksumattoharjoitusohjelman, joka koostuu 3 harjoituksesta joka viikko. Koulutus etenee harjoittelun keston aikana neljän viikon aikana. Osallistujat alkavat harjoituksen kokonaiskestolla 30 minuuttia ja tätä lisätään viidellä minuutilla joka viikko. Harjoituksen maksimipituus on 45 minuuttia. Yksi istunto taukoineen kestää noin 1 tunnin.
Käyttäytyminen: TBT
TBT-ryhmä saa 4 viikon pituisen vyönauhaharjoituksen, 3 kertaa viikossa. Jotta varmistetaan, että molemmat interventiot ovat samanlaisia, TBT-ryhmän istunnot ovat saman pituisia ja etenemistasoltaan samanlaisia ​​(noin 1 tunti kumpikin). Koulutuksen antaa PD:stä kokenut kouluttaja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen maan päällä oleva 360 asteen kääntönopeus (astetta/s)
Aikaikkuna: Suorituskyvyn muutos keskimääräisen maan päällä kääntönopeuden välillä ennen interventiota toimenpiteen jälkeen (eli viikko 4 viikon harjoitusjakson päättymisen jälkeen)
Osallistujia neuvotaan kääntymään 360 astetta vuorotellen (myötäpäivään/vastapäivään) 60 sekunnin ajan. Ohje on kääntyä mahdollisimman nopeasti, mutta silti turvallisesti. Keskimääräinen maan päällä kääntönopeus määräytyy APDM Opal -kiihtyvyysantureiden avulla, joita käytetään molemmissa jaloissa, ranteissa ja alaselässä.
Suorituskyvyn muutos keskimääräisen maan päällä kääntönopeuden välillä ennen interventiota toimenpiteen jälkeen (eli viikko 4 viikon harjoitusjakson päättymisen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen kaksitehtävä maan päällä 360 asteen kääntönopeus (astetta/sek)
Aikaikkuna: Suorituskyvyn muutos keskimääräisen maan päällä kääntönopeuden välillä ennen interventiota toimenpiteen jälkeen (eli viikko 4 viikon harjoitusjakson päättymisen jälkeen)
Osallistujia neuvotaan kääntymään 360 astetta vuorotellen (myötäpäivään/vastapäivään) 60 sekunnin ajan. Ohje on kääntyä mahdollisimman nopeasti, mutta silti turvallisesti. Keskimääräinen maan päällä kääntönopeus määräytyy APDM Opal -kiihtyvyysantureiden avulla, joita käytetään molemmissa jaloissa, ranteissa ja alaselässä. Tämän tehtävän lisäksi osallistujien on suoritettava myös auditiivinen stroop-tehtävä. Osallistuja kuulee sanat "matala" ja "korkea" joko matalalla tai korkealla äänenvoimakkuudella satunnaisessa järjestyksessä ja ajoituksessa. Osallistujan on reagoitava mahdollisimman nopeasti sanan korkeuteen, ei itse sanaan.
Suorituskyvyn muutos keskimääräisen maan päällä kääntönopeuden välillä ennen interventiota toimenpiteen jälkeen (eli viikko 4 viikon harjoitusjakson päättymisen jälkeen)
Keskimääräisen maan päällä olevan 360 asteen kääntymisnopeuden säilyminen (astetta/sek)
Aikaikkuna: Muutos suorituskyvyssä intervention jälkeisestä 1 viikko 4 viikon harjoittelujakson päättymisen jälkeen (uudelleentesti 1) säilyttämiseen, 5 viikkoa myöhemmin (uudelleentesti 2).
Osallistujia neuvotaan kääntymään 360 astetta vuorotellen (myötäpäivään/vastapäivään) 60 sekunnin ajan. Ohje on kääntyä mahdollisimman nopeasti, mutta silti turvallisesti. Keskimääräinen maan päällä kääntönopeus määräytyy APDM Opal -kiihtyvyysantureiden avulla, joita käytetään molemmissa jaloissa, ranteissa ja alaselässä.
Muutos suorituskyvyssä intervention jälkeisestä 1 viikko 4 viikon harjoittelujakson päättymisen jälkeen (uudelleentesti 1) säilyttämiseen, 5 viikkoa myöhemmin (uudelleentesti 2).
Kahden tehtävän keskimääräisen maan päällä olevan 360 asteen kääntönopeuden säilyttäminen (astetta/sek)
Aikaikkuna: Muutos suorituskyvyssä intervention jälkeisestä 1 viikko 4 viikon harjoittelujakson päättymisen jälkeen (uudelleentesti 1) säilyttämiseen, 5 viikkoa myöhemmin (uudelleentesti 2).
Osallistujia neuvotaan kääntymään 360 astetta vuorotellen (myötäpäivään/vastapäivään) 60 sekunnin ajan. Ohje on kääntyä mahdollisimman nopeasti, mutta silti turvallisesti. Keskimääräinen maan päällä kääntönopeus määräytyy APDM Opal -kiihtyvyysantureiden avulla, joita käytetään molemmissa jaloissa, ranteissa ja alaselässä. Tämän tehtävän lisäksi osallistujien on suoritettava myös auditiivinen stroop-tehtävä. Osallistuja kuulee sanat "matala" ja "korkea" joko matalalla tai korkealla äänenvoimakkuudella satunnaisessa järjestyksessä ja ajoituksessa. Osallistujan on reagoitava mahdollisimman nopeasti sanan korkeuteen, ei itse sanaan.
Muutos suorituskyvyssä intervention jälkeisestä 1 viikko 4 viikon harjoittelujakson päättymisen jälkeen (uudelleentesti 1) säilyttämiseen, 5 viikkoa myöhemmin (uudelleentesti 2).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

KU Leuven

Yhteistyökumppanit

University of Kiel

Tutkijat

  • Päätutkija: Christian Schlenstedt, PhD, Christian Albrechts University of Kiel

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 12. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 11. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 11. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 16. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 25. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S62825 (KUL); D454/13 (CAU)
  • None was given (Muu apuraha/rahoitusnumero: Jacques and Gloria Gossweiler Foundation)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset SBT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa