L'effet de l'entraînement sur tapis roulant à ceinture fendue sur la marche dans la maladie de Parkinson
9 août 2021 mis à jour par: Alice Nieuwboer, KU Leuven
L'impact de l'entraînement sur tapis roulant à courroie fendue pour moduler les déficits de marche liés au gel et les épisodes de gel dans la maladie de Parkinson
Les personnes atteintes de la maladie de Parkinson (MP) présentent souvent des troubles de la marche tels qu'une démarche traînante, des pas courts et une asymétrie et une irrégularité de la marche.
Ces problèmes de marche sont déjà apparents dans les premiers stades de la maladie, ayant un effet immense sur le fonctionnement de la vie quotidienne.
En particulier, le gel de la marche (FOG), où les patients ne sont pas en mesure d'initier ou de poursuivre leur mouvement malgré leur intention de le faire, est un problème débilitant.
On pense que le manque d'adaptabilité à la marche pourrait être une cause sous-jacente du FOG.
Avec un tapis roulant à courroie divisée, la vitesse des deux jambes peut être contrôlée indépendamment, ce qui oblige les participants à adapter activement leur démarche à la nouvelle situation.
Dans une étude précédente réalisée dans notre laboratoire, il a été démontré qu'une seule séance d'entraînement avec ceinture divisée (SBT), au cours de laquelle la vitesse d'une jambe était réduite, améliorait l'adaptabilité de la marche et d'autres caractéristiques de la marche par rapport à l'entraînement avec ceinture attachée (TBT ).
De plus, la vitesse de rotation au-dessus du sol s'est améliorée après une seule séance d'entraînement et cela s'est même maintenu 24 heures plus tard, indiquant une potentialisation à long terme induite par l'entraînement.
Étant donné que les effets à court terme du SBT sont prometteurs, l'objectif de cette étude est d'étudier si 4 semaines de SBT, 3 fois par semaine, ont un effet sur les déficits de la marche observés chez les personnes atteintes de MP, par rapport à 4 semaines, 3 fois une semaine, de TBT.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
52
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de MP selon les critères récents de la Movement Disorders Society posé par un neurologue
- Les participants doivent être capables de marcher 5 minutes d'affilée sans aide à la marche
- Hoehn & Yahr stade II ou III en état ON de médication
- Score au mini-examen de l'état mental de 24 ou plus
- Les participants doivent avoir un programme de prise de médicaments stable au début de l'étude (aucun changement au cours du mois précédent).
- Pour être inclus en tant que participant congélateur, un score d'au moins 1 ou plus doit être enregistré avec le nouveau questionnaire sur le gel de la marche.
Critère d'exclusion:
- Inscription actuelle dans une autre étude clinique qui peut interférer avec la conduite de cette étude.
- Blessures orthopédiques ou autres problèmes musculo-squelettiques, qui pourraient éventuellement affecter l'équilibre et/ou la démarche.
- Ne peut pas ou ne veut pas s'engager dans 4 semaines de formation, 3 fois par semaine
- Participation à un entraînement à la marche dans le mois précédant le début de l'étude
- Autres troubles neurologiques (sauf MP)
- Facteurs de risque d'exercice cardiovasculaire diagnostiqués par un médecin
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: SBT
Le groupe SBT recevra un programme d'entraînement de 4 semaines sur tapis roulant à courroie divisée composé de 3 séances d'entraînement chaque semaine.
La formation aura une progression de durée de formation sur les quatre semaines.
Les participants commenceront à une durée totale de formation de 30 minutes et celle-ci sera augmentée de 5 minutes chaque semaine.
La durée maximale sera de 45 minutes de formation.
Une séance incluant les pauses prendra environ 1 heure.
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Le groupe SBT recevra un entraînement sur tapis roulant de 4 semaines, 3 fois par semaine en utilisant un protocole de progression standardisé.
Les séances, y compris les pauses, dureront environ 1 heure chacune.
La formation sera donnée par un formateur expérimenté en MP.
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Comparateur actif: OTC
Le groupe TBT recevra un programme d'entraînement sur tapis roulant à ceinture nouée de 4 semaines composé de 3 séances d'entraînement par semaine.
La formation aura une progression de durée de formation sur les quatre semaines.
Les participants commenceront à une durée totale de formation de 30 minutes et celle-ci sera augmentée de 5 minutes chaque semaine.
La durée maximale sera de 45 minutes de formation.
Une séance incluant les pauses prendra environ 1 heure.
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Le groupe TBT recevra une formation de 4 semaines sur tapis roulant avec ceinture nouée, 3 fois par semaine.
Pour s'assurer que l'exposition des deux interventions est similaire, les sessions du groupe TBT seront de durée et de niveau de progression similaires (environ 1 heure chacune).
La formation sera donnée par un formateur expérimenté en MP.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Vitesse de rotation moyenne à 360 degrés en surface (degrés/s)
Délai: Changement de performance entre la vitesse de rotation moyenne en surface entre l'avant et l'après intervention (c'est-à-dire la semaine suivant la fin de la période d'entraînement de 4 semaines)
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Les participants seront invités à tourner à 360 degrés dans des directions alternées (sens horaire/sens antihoraire) pendant 60 secondes.
L'instruction est de tourner le plus rapidement possible, tout en se sentant toujours en sécurité.
La vitesse moyenne de rotation au-dessus du sol sera déterminée par l'utilisation d'accéléromètres APDM Opal qui seront portés sur les deux pieds, les poignets et le bas du dos.
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Changement de performance entre la vitesse de rotation moyenne en surface entre l'avant et l'après intervention (c'est-à-dire la semaine suivant la fin de la période d'entraînement de 4 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Vitesse moyenne de rotation à 360 degrés en surface à double tâche (degrés/sec)
Délai: Changement de performance entre la vitesse de rotation moyenne en surface entre l'avant et l'après intervention (c'est-à-dire la semaine suivant la fin de la période d'entraînement de 4 semaines)
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Les participants seront invités à tourner à 360 degrés dans des directions alternées (sens horaire/sens antihoraire) pendant 60 secondes.
L'instruction est de tourner le plus rapidement possible, tout en se sentant toujours en sécurité.
La vitesse moyenne de rotation au-dessus du sol sera déterminée par l'utilisation d'accéléromètres APDM Opal qui seront portés sur les deux pieds, les poignets et le bas du dos.
En plus de cette tâche, les participants doivent également effectuer une tâche de stroop auditif.
Le participant entend les mots « bas » et « élevé » dans un ton grave ou aigu dans un ordre et un timing aléatoires.
Le participant doit répondre le plus rapidement possible à la hauteur du mot et non au mot lui-même.
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Changement de performance entre la vitesse de rotation moyenne en surface entre l'avant et l'après intervention (c'est-à-dire la semaine suivant la fin de la période d'entraînement de 4 semaines)
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Conservation de la vitesse moyenne de rotation à 360 degrés au-dessus du sol (degrés/sec)
Délai: Changement de performance de la post-intervention 1 semaine après la fin de la période d'entraînement de 4 semaines (Retest 1) à la rétention, 5 semaines plus tard (Retest 2).
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Les participants seront invités à tourner à 360 degrés dans des directions alternées (sens horaire/sens antihoraire) pendant 60 secondes.
L'instruction est de tourner le plus rapidement possible, tout en se sentant toujours en sécurité.
La vitesse moyenne de rotation au-dessus du sol sera déterminée par l'utilisation d'accéléromètres APDM Opal qui seront portés sur les deux pieds, les poignets et le bas du dos.
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Changement de performance de la post-intervention 1 semaine après la fin de la période d'entraînement de 4 semaines (Retest 1) à la rétention, 5 semaines plus tard (Retest 2).
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Rétention de la vitesse de rotation moyenne à 360 degrés en surface à double tâche (degrés/sec)
Délai: Changement de performance de la post-intervention 1 semaine après la fin de la période d'entraînement de 4 semaines (Retest 1) à la rétention, 5 semaines plus tard (Retest 2).
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Les participants seront invités à tourner à 360 degrés dans des directions alternées (sens horaire/sens antihoraire) pendant 60 secondes.
L'instruction est de tourner le plus rapidement possible, tout en se sentant toujours en sécurité.
La vitesse moyenne de rotation au-dessus du sol sera déterminée par l'utilisation d'accéléromètres APDM Opal qui seront portés sur les deux pieds, les poignets et le bas du dos.
En plus de cette tâche, les participants doivent également effectuer une tâche de stroop auditif.
Le participant entend les mots « bas » et « élevé » dans un ton grave ou aigu dans un ordre et un timing aléatoires.
Le participant doit répondre le plus rapidement possible à la hauteur du mot et non au mot lui-même.
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Changement de performance de la post-intervention 1 semaine après la fin de la période d'entraînement de 4 semaines (Retest 1) à la rétention, 5 semaines plus tard (Retest 2).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christian Schlenstedt, PhD, Christian Albrechts University of Kiel
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 août 2019
Achèvement primaire (Réel)
11 mai 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
11 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2019
Première publication (Réel)
25 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S62825 (KUL); D454/13 (CAU)
- None was given (Autre subvention/numéro de financement: Jacques and Gloria Gossweiler Foundation)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .