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O efeito do treinamento em esteira com cinto dividido na marcha na doença de Parkinson

9 de agosto de 2021 atualizado por: Alice Nieuwboer, KU Leuven

O impacto do treinamento em esteira com cinto dividido para modular déficits de marcha relacionados ao congelamento e episódios de congelamento na doença de Parkinson

Pessoas com doença de Parkinson (DP) geralmente apresentam deficiências na marcha, como marcha arrastada, passos curtos e assimetria e irregularidade na marcha. Esses problemas de marcha já são aparentes nos estágios iniciais da doença, tendo um efeito imenso no funcionamento da vida diária. Especialmente o Freezing of Gait (FOG), onde os pacientes não são capazes de iniciar ou continuar seu movimento apesar de sua intenção de fazê-lo, é um problema debilitante. Acredita-se que a falta de adaptabilidade da marcha possa ser uma causa subjacente do FOG. Com uma esteira de correia dividida, a velocidade de ambas as pernas pode ser controlada de forma independente, o que obriga os participantes a adaptar ativamente sua marcha à nova situação. Em um estudo anterior realizado em nosso laboratório, foi demonstrado que apenas uma sessão de treinamento de cinto dividido (SBT), em que a velocidade de uma perna foi reduzida, melhorou a adaptabilidade da marcha e outras características da marcha em comparação com o treinamento de cinto amarrado (TBT ). Além disso, a velocidade de giro no solo melhorou após apenas uma única sessão de treinamento e foi mantida 24 horas depois, indicando potencialização de longo prazo induzida pelo treinamento. Como os efeitos de curto prazo do TRE são promissores, o objetivo deste estudo é investigar se 4 semanas de TRE, 3 vezes por semana, tem efeito nos déficits de marcha encontrados em indivíduos com DP, em comparação com 4 semanas, 3 vezes uma semana, de TBT.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

52

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Alemanha, 24105
        • University Hospital Schleswig-Holstein (UKSH), Christian-Albrechts-University Kiel
  • Bélgica
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3001
        • KU Leuven

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Diagnóstico clínico de DP de acordo com os critérios recentes da Movement Disorders Society feito por um neurologista
  2. Os participantes devem ser capazes de caminhar 5 minutos seguidos sem auxílio para caminhar
  3. Hoehn & Yahr estágio II ou III no estado ON de medicação
  4. Pontuação do Mini Exame do Estado Mental de 24 ou mais
  5. Os participantes devem ter um esquema de medicação constante no início do estudo (sem alteração no último mês).
  6. Para ser incluído como participante do congelamento, uma pontuação de pelo menos 1 ou mais deve ser registrada com o New Freezing of Gait Questionnaire.

Critério de exclusão:

  1. Inscrição atual em outro estudo clínico que pode interferir na condução deste estudo.
  2. Lesões ortopédicas ou outros problemas musculoesqueléticos, que possam afetar o equilíbrio e/ou a marcha.
  3. Incapaz ou sem vontade de se comprometer com 4 semanas de treinamento, 3 vezes por semana
  4. Participação em treinamento de caminhada no mês anterior ao início do estudo
  5. Outras deficiências neurológicas (exceto DP)
  6. Fatores de risco do exercício cardiovascular diagnosticados por um médico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: SBT
O grupo SBT receberá um programa de treinamento em esteira com 4 semanas de duração, consistindo em 3 sessões de treinamento todas as semanas. O treinamento terá uma progressão de duração de treinamento ao longo das quatro semanas. Os participantes começarão com uma duração total de treinamento de 30 minutos e isso será aumentado com 5 minutos a cada semana. A duração máxima será de 45 minutos de treino. Uma sessão incluindo intervalos levará aproximadamente 1 hora.
Comportamental: SBT
O grupo SBT receberá um treinamento de 4 semanas em esteira, 3 vezes por semana, usando um protocolo de progressão padronizado. As sessões, incluindo os intervalos, duram aproximadamente 1 hora cada. A formação será ministrada por um formador com experiência em DP.
Comparador Ativo: TBT
O grupo TBT receberá um programa de treinamento em esteira de 4 semanas com cinto amarrado, consistindo em 3 sessões de treinamento todas as semanas. O treinamento terá uma progressão de duração de treinamento ao longo das quatro semanas. Os participantes começarão com uma duração total de treinamento de 30 minutos e isso será aumentado com 5 minutos a cada semana. A duração máxima será de 45 minutos de treino. Uma sessão incluindo intervalos levará aproximadamente 1 hora.
Comportamental: TBT
O grupo TBT receberá 4 semanas de treinamento em esteira rolante, 3 vezes por semana. Para garantir que a exposição das duas intervenções seja semelhante, as sessões do grupo TBT terão duração e nível de progressão semelhantes (aproximadamente 1 hora cada). A formação será ministrada por um formador com experiência em DP.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Velocidade média de giro de 360 ​​graus no solo (graus/s)
Prazo: Mudança no desempenho entre a velocidade média de giro no solo de pré para pós-intervenção (ou seja, a semana após o término do período de treinamento de 4 semanas)
Os participantes serão instruídos a girar 360 graus em direções alternadas (horário/anti-horário) por 60 segundos. A instrução é virar o mais rápido possível, embora ainda se sinta seguro ao fazer isso. A velocidade média de giro no solo será determinada pelo uso de acelerômetros APDM Opal, que serão usados ​​em ambos os pés, pulsos e região lombar.
Mudança no desempenho entre a velocidade média de giro no solo de pré para pós-intervenção (ou seja, a semana após o término do período de treinamento de 4 semanas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Velocidade média de giro de 360 ​​graus no solo para dupla tarefa (graus/seg)
Prazo: Mudança no desempenho entre a velocidade média de giro no solo de pré para pós-intervenção (ou seja, a semana após o término do período de treinamento de 4 semanas)
Os participantes serão instruídos a girar 360 graus em direções alternadas (horário/anti-horário) por 60 segundos. A instrução é virar o mais rápido possível, embora ainda se sinta seguro ao fazer isso. A velocidade média de giro no solo será determinada pelo uso de acelerômetros APDM Opal, que serão usados ​​em ambos os pés, pulsos e região lombar. Além desta tarefa, os participantes também devem realizar uma tarefa de stroop auditivo. O participante ouve as palavras 'baixo' e 'alto' em um tom baixo ou alto em ordem e tempo aleatórios. O participante deve responder o mais rápido possível ao tom da palavra e não à palavra em si.
Mudança no desempenho entre a velocidade média de giro no solo de pré para pós-intervenção (ou seja, a semana após o término do período de treinamento de 4 semanas)
Retenção da velocidade média de giro de 360 ​​graus acima do solo (graus/seg)
Prazo: Mudança no desempenho pós-intervenção 1 semana após o término do período de treinamento de 4 semanas (Reteste 1) para retenção, 5 semanas depois (Reteste 2).
Os participantes serão instruídos a girar 360 graus em direções alternadas (horário/anti-horário) por 60 segundos. A instrução é virar o mais rápido possível, embora ainda se sinta seguro ao fazer isso. A velocidade média de giro no solo será determinada pelo uso de acelerômetros APDM Opal, que serão usados ​​em ambos os pés, pulsos e região lombar.
Mudança no desempenho pós-intervenção 1 semana após o término do período de treinamento de 4 semanas (Reteste 1) para retenção, 5 semanas depois (Reteste 2).
Retenção da velocidade média de giro de 360 ​​graus no solo de dupla tarefa (graus/seg)
Prazo: Mudança no desempenho pós-intervenção 1 semana após o término do período de treinamento de 4 semanas (Reteste 1) para retenção, 5 semanas depois (Reteste 2).
Os participantes serão instruídos a girar 360 graus em direções alternadas (horário/anti-horário) por 60 segundos. A instrução é virar o mais rápido possível, embora ainda se sinta seguro ao fazer isso. A velocidade média de giro no solo será determinada pelo uso de acelerômetros APDM Opal, que serão usados ​​em ambos os pés, pulsos e região lombar. Além desta tarefa, os participantes também devem realizar uma tarefa de stroop auditivo. O participante ouve as palavras 'baixo' e 'alto' em um tom baixo ou alto em ordem e tempo aleatórios. O participante deve responder o mais rápido possível ao tom da palavra e não à palavra em si.
Mudança no desempenho pós-intervenção 1 semana após o término do período de treinamento de 4 semanas (Reteste 1) para retenção, 5 semanas depois (Reteste 2).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

KU Leuven

Colaboradores

University of Kiel

Investigadores

  • Investigador principal: Christian Schlenstedt, PhD, Christian Albrechts University of Kiel

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de agosto de 2019

Conclusão Primária (Real)

11 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Real)

11 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de novembro de 2019

Primeira postagem (Real)

25 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • S62825 (KUL); D454/13 (CAU)
  • None was given (Número de outro subsídio/financiamento: Jacques and Gloria Gossweiler Foundation)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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