이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

분할 벨트 트레드밀 훈련이 파킨슨병의 보행에 미치는 영향

2021년 8월 9일 업데이트: Alice Nieuwboer, KU Leuven

파킨슨병에서 동결 관련 보행 결함 및 동결 에피소드를 조절하기 위한 분할 벨트 러닝머신 훈련의 영향

파킨슨병(PD) 환자는 질질 끄는 걸음걸이, 짧은 보폭, 걸음걸이 비대칭 및 불규칙성과 같은 보행 장애를 보이는 경우가 많습니다. 이러한 보행 문제는 질병의 초기 단계에서 이미 명백하게 나타나 일상 생활 기능에 막대한 영향을 미칩니다. 특히 환자가 의도했음에도 불구하고 움직임을 시작하거나 계속할 수 없는 FOG(보행 정지)는 쇠약하게 만드는 문제입니다. 보행 적응성 부족이 FOG의 근본적인 원인일 수 있다고 생각됩니다. 분할 벨트 러닝머신을 사용하면 두 다리의 속도를 독립적으로 제어할 수 있으므로 참가자가 새로운 상황에 적극적으로 걸음걸이를 적응시킬 수 있습니다. 우리 연구실에서 수행된 이전 연구에서 한쪽 다리의 속도가 감소된 분할 벨트 훈련(SBT)의 단 한 세션만이 묶인 벨트 훈련(TBT)에 비해 보행 적응성 및 기타 보행 기능이 향상되는 것으로 나타났습니다. ). 또한, 단 한 번의 훈련 세션 후에 지상 선회 속도가 향상되었으며 이는 24시간 후에도 유지되어 훈련이 장기간 강화를 유도했음을 나타냅니다. SBT의 단기 효과가 유망하기 때문에 이 연구의 목적은 주 3회 4주 SBT가 4주 3회와 비교하여 PD 환자에서 발견된 보행 장애에 영향을 미치는지 조사하는 것입니다. 일주일, TBT.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

52

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, 독일, 24105
        • University Hospital Schleswig-Holstein (UKSH), Christian-Albrechts-University Kiel
  • 벨기에
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, 벨기에, 3001
        • KU Leuven

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 신경과 전문의가 만든 운동 장애 학회의 최근 기준에 따른 PD의 임상 진단
  2. 참가자는 보행 보조기 없이 한 번에 5분 동안 걸을 수 있어야 합니다.
  3. Hoehn & Yahr 2기 또는 3기 투약 ON 상태
  4. 최소 정신 상태 검사 점수 24점 이상
  5. 참가자는 연구 시작 시 꾸준한 투약 일정을 유지해야 합니다(지난 한 달 동안 변경 사항 없음).
  6. Freezing 참가자로 포함되려면 New Freezing of Gait Questionnaire에 최소 1점 이상의 점수를 기록해야 합니다.

제외 기준:

  1. 이 연구의 수행을 방해할 수 있는 다른 임상 연구에 현재 등록.
  2. 균형 및/또는 보행에 영향을 줄 수 있는 정형외과적 부상 또는 기타 근골격계 문제.
  3. 주 3회, 4주 훈련을 할 수 없거나 할 의사가 없는 자
  4. 연구 시작 전 한 달 동안 걷기 훈련 참여
  5. 기타 신경 장애(PD 제외)
  6. 의사가 진단한 심혈관 운동 위험 요인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: SBT
SBT 그룹은 매주 3회의 교육 세션으로 구성된 4주 분할 벨트 트레드밀 교육 프로그램을 받게 됩니다. 교육은 4주 동안 교육 기간이 진행됩니다. 참가자는 총 30분의 교육 시간으로 시작하며 매주 5분씩 증가합니다. 최대 길이는 훈련 45분입니다. 휴식시간을 포함한 1회차는 약 1시간 소요됩니다.
행동: SBT
SBT 그룹은 표준화된 진행 프로토콜을 사용하여 주 3회 4주 분할 벨트 트레드밀 교육을 받게 됩니다. 휴식을 포함한 세션은 각 세션당 약 1시간이 소요됩니다. 교육은 PD 경험이 있는 트레이너가 제공합니다.
활성 비교기: 미정
TBT 그룹은 매주 3회 훈련 세션으로 구성된 4주 타이 벨트 러닝머신 훈련 프로그램을 받게 됩니다. 교육은 4주 동안 교육 기간이 진행됩니다. 참가자는 총 30분의 교육 시간으로 시작하며 매주 5분씩 증가합니다. 최대 길이는 훈련 45분입니다. 휴식시간을 포함한 1회차는 약 1시간 소요됩니다.
행동: 미정
TBT 그룹은 주 3회, 4주 묶인 벨트 러닝머신 훈련을 받게 됩니다. 두 개입의 노출이 유사하도록 하기 위해 TBT 그룹의 세션은 길이와 진행 수준이 비슷합니다(각각 약 1시간). 교육은 PD 경험이 있는 트레이너가 제공합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 지상 360도 회전 속도(도/초)
기간: 중재 전후 평균 지상 선회 속도 사이의 성능 변화(즉, 4주 교육 기간 종료 후 주)
참가자는 60초 동안 360도 방향(시계 방향/시계 반대 방향)을 번갈아 가며 회전하도록 지시를 받습니다. 안전하다고 느끼면서 가능한 한 빨리 방향을 바꾸라는 지시입니다. 평균 지상 선회 속도는 두 발, 손목 및 허리에 착용하는 APDM Opal 가속도계를 사용하여 결정됩니다.
중재 전후 평균 지상 선회 속도 사이의 성능 변화(즉, 4주 교육 기간 종료 후 주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 이중 작업 오버그라운드 360도 회전 속도(도/초)
기간: 중재 전후 평균 지상 선회 속도 사이의 성능 변화(즉, 4주 교육 기간 종료 후 주)
참가자는 60초 동안 360도 방향(시계 방향/시계 반대 방향)을 번갈아 가며 회전하도록 지시를 받습니다. 안전하다고 느끼면서 가능한 한 빨리 방향을 바꾸라는 지시입니다. 평균 지상 선회 속도는 두 발, 손목 및 허리에 착용하는 APDM Opal 가속도계를 사용하여 결정됩니다. 이 작업 외에도 참가자는 청각 스트룹 작업을 수행해야 합니다. 참가자는 임의의 순서와 타이밍으로 저음 또는 고음으로 '낮음' 및 '높음'이라는 단어를 듣습니다. 참가자는 단어 자체가 아니라 단어의 피치에 가능한 한 빨리 응답해야 합니다.
중재 전후 평균 지상 선회 속도 사이의 성능 변화(즉, 4주 교육 기간 종료 후 주)
지상 평균 360도 회전 속도 유지(도/초)
기간: 4주간의 교육 기간이 끝난 후 중재 후 1주일(재시험 1)에서 유지, 5주 후(재시험 2)까지의 성능 변화.
참가자는 60초 동안 360도 방향(시계 방향/시계 반대 방향)을 번갈아 가며 회전하도록 지시를 받습니다. 안전하다고 느끼면서 가능한 한 빨리 방향을 바꾸라는 지시입니다. 평균 지상 선회 속도는 두 발, 손목 및 허리에 착용하는 APDM Opal 가속도계를 사용하여 결정됩니다.
4주간의 교육 기간이 끝난 후 중재 후 1주일(재시험 1)에서 유지, 5주 후(재시험 2)까지의 성능 변화.
이중 작업 평균 지상 360도 회전 속도(도/초) 유지
기간: 4주간의 교육 기간이 끝난 후 중재 후 1주일(재시험 1)에서 유지, 5주 후(재시험 2)까지의 성능 변화.
참가자는 60초 동안 360도 방향(시계 방향/시계 반대 방향)을 번갈아 가며 회전하도록 지시를 받습니다. 안전하다고 느끼면서 가능한 한 빨리 방향을 바꾸라는 지시입니다. 평균 지상 선회 속도는 두 발, 손목 및 허리에 착용하는 APDM Opal 가속도계를 사용하여 결정됩니다. 이 작업 외에도 참가자는 청각 스트룹 작업을 수행해야 합니다. 참가자는 임의의 순서와 타이밍으로 저음 또는 고음으로 '낮음' 및 '높음'이라는 단어를 듣습니다. 참가자는 단어 자체가 아니라 단어의 피치에 가능한 한 빨리 응답해야 합니다.
4주간의 교육 기간이 끝난 후 중재 후 1주일(재시험 1)에서 유지, 5주 후(재시험 2)까지의 성능 변화.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

KU Leuven

협력자

University of Kiel

수사관

  • 수석 연구원: Christian Schlenstedt, PhD, Christian Albrechts University of Kiel

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 8월 12일

기본 완료 (실제)

2021년 5월 11일

연구 완료 (실제)

2021년 5월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 21일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 9일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • S62825 (KUL); D454/13 (CAU)
  • None was given (기타 보조금/기금 번호: Jacques and Gloria Gossweiler Foundation)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

파킨슨병에 대한 임상 시험

SBT에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Lithuania

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다