Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​løbebåndstræning med delt bælte på gang ved Parkinsons sygdom

9. august 2021 opdateret af: Alice Nieuwboer, KU Leuven

Virkningen af ​​løbebåndstræning med delt bælte til at modulere fryserelaterede gangbesvær og fryseepisoder ved Parkinsons sygdom

Mennesker med Parkinsons sygdom (PD) udviser ofte gangbesvær såsom blandende gang, korte skridt og asymmetri og uregelmæssighed i gang. Disse gangproblemer er allerede tydelige i de tidlige sygdomsstadier og har en enorm effekt på dagligdagens funktion. Især Freezing of Gait (FOG), hvor patienterne ikke er i stand til at igangsætte eller fortsætte deres bevægelse på trods af deres intention om det, er et invaliderende problem. Det menes, at manglende gangtilpasningsevne kan være en underliggende årsag til FOG. Med et løbebånd med delt bælte kan begge bens hastighed styres uafhængigt, hvilket tvinger deltagerne til aktivt at tilpasse deres gang til den nye situation. I en tidligere undersøgelse udført på vores laboratorium, blev det vist, at kun én session med split-belt-træning (SBT), hvor hastigheden af ​​det ene ben blev reduceret, forbedrede gangtilpasningsevnen og andre gangfunktioner sammenlignet med bundet bæltetræning (TBT). ). Ydermere blev drejningshastigheden over jorden forbedret efter kun én enkelt træningssession, og denne blev endda bibeholdt 24 timer senere, hvilket tyder på, at træningsinduceret langsigtet potensering. Da de kortsigtede virkninger af SBT er lovende, er formålet med denne undersøgelse at undersøge, om 4 ugers SBT, 3 gange om ugen, har en effekt på gangbesvær fundet hos personer med PD, sammenlignet med 4 uger, 3 gange en uge, af TBT.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3001
        • KU Leuven
  • Tyskland
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Tyskland, 24105
        • University Hospital Schleswig-Holstein (UKSH), Christian-Albrechts-University Kiel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Klinisk diagnose af PD i henhold til de seneste kriterier fra Movement Disorders Society lavet af en neurolog
  2. Deltagerne skal være i stand til at gå 5 minutter ad gangen uden ganghjælp
  3. Hoehn & Yahr trin II eller III i ON-tilstand af medicin
  4. Mini Mental State Examination score på 24 eller derover
  5. Deltagerne skal have en stabil medicineringsplan ved starten af ​​undersøgelsen (ingen ændring inden for den seneste måned).
  6. For at blive inkluderet som fryserdeltager skal en score på mindst 1 eller højere registreres med New Freezing of Gait-spørgeskemaet.

Ekskluderingskriterier:

  1. Aktuel tilmelding til en anden klinisk undersøgelse, som kan forstyrre gennemførelsen af ​​denne undersøgelse.
  2. Ortopædiske skader eller andre muskuloskeletale problemer, som muligvis kan påvirke balance og/eller gang.
  3. Ude af stand eller vilje til at forpligte sig til 4 ugers træning, 3 gange om ugen
  4. Deltagelse i gåtræning i måneden før studiestart
  5. Andre neurologiske svækkelser (undtagen PD)
  6. Risikofaktorer for kardiovaskulær træning diagnosticeret af en læge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SBT
SBT-gruppen vil modtage et 4-ugers løbebåndstræningsprogram med delt bælte bestående af 3 træningspas hver uge. Uddannelsen vil have en progression af træningsvarighed over de fire uger. Deltagerne starter med en samlet træningsvarighed på 30 minutter, og denne vil øges med 5 minutter hver uge. Den maksimale længde vil være 45 minutters træning. En session inklusive pauser vil tage cirka 1 time.
Adfærdsmæssigt: SBT
SBT-gruppen vil modtage en 4-ugers løbebåndstræning med delt bælte 3 gange om ugen ved hjælp af en standardiseret progressionsprotokol. Sessionerne, inklusive pauser, vil tage cirka 1 time hver. Uddannelsen vil blive givet af en træner med erfaring med PD.
Aktiv komparator: TBT
TBT-gruppen vil modtage et 4-ugers løbebåndstræningsprogram med bundet bælte bestående af 3 træningssessioner hver uge. Uddannelsen vil have en progression af træningsvarighed over de fire uger. Deltagerne starter med en samlet træningsvarighed på 30 minutter, og denne vil øges med 5 minutter hver uge. Den maksimale længde vil være 45 minutters træning. En session inklusive pauser vil tage cirka 1 time.
Adfærdsmæssigt: TBT
TBT-gruppen vil modtage en 4-ugers løbebåndstræning med bundet bælte 3 gange om ugen. For at sikre, at eksponeringen af ​​de to interventioner er ens, vil sessionerne i TBT-gruppen have samme længde og progressionsniveau (ca. 1 time hver). Uddannelsen vil blive givet af en træner med erfaring med PD.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig 360 graders drejningshastighed over jorden (grader/s)
Tidsramme: Ændring i præstation mellem den gennemsnitlige drejningshastighed over jorden fra før til efter intervention (dvs. ugen efter den 4-ugers træningsperiode sluttede)
Deltagerne vil blive instrueret i at dreje 360 ​​grader i skiftende retninger (med uret/mod uret) i 60 sekunder. Instruktionen er at vende så hurtigt som muligt, mens du stadig føler dig tryg ved at gøre dette. Den gennemsnitlige drejningshastighed over jorden vil blive bestemt ved brug af APDM Opal accelerometre, som vil blive båret på både fødder, håndled og lænden.
Ændring i præstation mellem den gennemsnitlige drejningshastighed over jorden fra før til efter intervention (dvs. ugen efter den 4-ugers træningsperiode sluttede)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig dobbeltopgave over jorden 360 graders drejehastighed (grader/sek.)
Tidsramme: Ændring i præstation mellem den gennemsnitlige drejningshastighed over jorden fra før til efter intervention (dvs. ugen efter den 4-ugers træningsperiode sluttede)
Deltagerne vil blive instrueret i at dreje 360 ​​grader i skiftende retninger (med uret/mod uret) i 60 sekunder. Instruktionen er at vende så hurtigt som muligt, mens du stadig føler dig tryg ved at gøre dette. Den gennemsnitlige drejningshastighed over jorden vil blive bestemt ved brug af APDM Opal accelerometre, som vil blive båret på både fødder, håndled og lænden. Udover denne opgave skal deltagerne også udføre en auditiv stroop-opgave. Deltageren hører ordene 'lav' og 'høj' i enten en lav eller høj tonehøjde i tilfældig rækkefølge og timing. Deltageren skal reagere så hurtigt som muligt på ordets tonehøjde og ikke på selve ordet.
Ændring i præstation mellem den gennemsnitlige drejningshastighed over jorden fra før til efter intervention (dvs. ugen efter den 4-ugers træningsperiode sluttede)
Fastholdelse af gennemsnitlig overjordisk 360 graders drejehastighed (grader/sek.)
Tidsramme: Ændring i præstation fra post-intervention 1 uge efter den 4-ugers træningsperiode sluttede (Retest 1) til retention, 5 uger senere (Retest 2).
Deltagerne vil blive instrueret i at dreje 360 ​​grader i skiftende retninger (med uret/mod uret) i 60 sekunder. Instruktionen er at vende så hurtigt som muligt, mens du stadig føler dig tryg ved at gøre dette. Den gennemsnitlige drejningshastighed over jorden vil blive bestemt ved brug af APDM Opal accelerometre, som vil blive båret på både fødder, håndled og lænden.
Ændring i præstation fra post-intervention 1 uge efter den 4-ugers træningsperiode sluttede (Retest 1) til retention, 5 uger senere (Retest 2).
Fastholdelse af dobbelt opgave gennemsnitlig overjordisk 360 graders drejehastighed (grader/sek.)
Tidsramme: Ændring i præstation fra post-intervention 1 uge efter den 4-ugers træningsperiode sluttede (Retest 1) til retention, 5 uger senere (Retest 2).
Deltagerne vil blive instrueret i at dreje 360 ​​grader i skiftende retninger (med uret/mod uret) i 60 sekunder. Instruktionen er at vende så hurtigt som muligt, mens du stadig føler dig tryg ved at gøre dette. Den gennemsnitlige drejningshastighed over jorden vil blive bestemt ved brug af APDM Opal accelerometre, som vil blive båret på både fødder, håndled og lænden. Udover denne opgave skal deltagerne også udføre en auditiv stroop-opgave. Deltageren hører ordene 'lav' og 'høj' i enten en lav eller høj tonehøjde i tilfældig rækkefølge og timing. Deltageren skal reagere så hurtigt som muligt på ordets tonehøjde og ikke på selve ordet.
Ændring i præstation fra post-intervention 1 uge efter den 4-ugers træningsperiode sluttede (Retest 1) til retention, 5 uger senere (Retest 2).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

KU Leuven

Samarbejdspartnere

University of Kiel

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christian Schlenstedt, PhD, Christian Albrechts University of Kiel

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. august 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

11. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2019

Først opslået (Faktiske)

25. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S62825 (KUL); D454/13 (CAU)
  • None was given (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Jacques and Gloria Gossweiler Foundation)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med SBT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner