Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu na bieżni z dzielonym pasem na chód w chorobie Parkinsona

9 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Alice Nieuwboer, KU Leuven

Wpływ treningu na bieżni z dzielonym pasem na modulację deficytów chodu związanych z zamrożeniem i epizodów zamrożenia w chorobie Parkinsona

Osoby z chorobą Parkinsona (PD) często wykazują zaburzenia chodu, takie jak chodzenie powłóczeniem nogami, krótkie kroki oraz asymetria i nieregularność chodu. Te problemy z chodem są już widoczne we wczesnych stadiach choroby i mają ogromny wpływ na codzienne funkcjonowanie. Szczególnie zamrożenie chodu (FOG), w przypadku którego pacjenci nie są w stanie zainicjować lub kontynuować ruchu pomimo takiego zamiaru, jest problemem wyniszczającym. Uważa się, że brak zdolności adaptacji chodu może być podstawową przyczyną FOG. Dzięki bieżni z dzielonym pasem prędkość obu nóg może być kontrolowana niezależnie, co zmusza uczestników do aktywnego dostosowywania chodu do nowej sytuacji. W poprzednim badaniu przeprowadzonym w naszym laboratorium wykazano, że tylko jedna sesja treningu z pasem dzielonym (SBT), podczas której zmniejszono prędkość jednej nogi, poprawiła adaptację chodu i inne cechy chodu w porównaniu z treningiem z pasem wiązanym (TBT). ). Co więcej, prędkość skrętu nad ziemią poprawiła się już po jednej sesji treningowej i utrzymywała się nawet 24 godziny później, co wskazuje na długotrwałe wzmocnienie wywołane treningiem. Ponieważ krótkoterminowe efekty SBT są obiecujące, celem tego badania jest zbadanie, czy 4-tygodniowa SBT, 3 razy w tygodniu, ma wpływ na deficyty chodu stwierdzane u osób z PD, w porównaniu do 4-tygodniowej, 3-krotnej tydzień, TBT.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3001
        • KU Leuven
  • Niemcy
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Niemcy, 24105
        • University Hospital Schleswig-Holstein (UKSH), Christian-Albrechts-University Kiel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Rozpoznanie kliniczne ChP według najnowszych kryteriów Towarzystwa Zaburzeń Ruchu dokonane przez neurologa
  2. Uczestnicy powinni być w stanie przejść 5 minut na odcinku bez pomocy chodzenia
  3. Stopień II lub III wg Hoehna i Yahra w stanie włączenia leku
  4. Wynik Mini Testu Stanu Psychicznego 24 lub wyższy
  5. Na początku badania uczestnicy powinni mieć stały harmonogram przyjmowania leków (brak zmian w ciągu ostatniego miesiąca).
  6. Aby zostać włączonym jako uczestnik zamrażania, należy uzyskać wynik co najmniej 1 w kwestionariuszu New Freezing of Gait Questionnaire.

Kryteria wyłączenia:

  1. Bieżąca rejestracja do innego badania klinicznego, która może zakłócać prowadzenie tego badania.
  2. Urazy ortopedyczne lub inne problemy z układem mięśniowo-szkieletowym, które mogą mieć wpływ na równowagę i/lub chód.
  3. Nie możesz lub nie chcesz zobowiązać się do 4 tygodni treningu, 3 razy w tygodniu
  4. Udział w treningu marszowym w miesiącu poprzedzającym rozpoczęcie badania
  5. Inne zaburzenia neurologiczne (z wyjątkiem PD)
  6. Czynniki ryzyka wysiłku sercowo-naczyniowego diagnozowane przez lekarza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: SBT
Grupa SBT otrzyma 4-tygodniowy program treningowy na bieżni z dzielonym pasem, składający się z 3 sesji treningowych co tydzień. Trening będzie miał progresję czasu trwania treningu w ciągu czterech tygodni. Uczestnicy rozpoczną trening od łącznego czasu trwania 30 minut, który będzie zwiększany o 5 minut co tydzień. Maksymalna długość treningu to 45 minut. Jedna sesja wraz z przerwami zajmie około 1 godziny.
Behawioralne: SBT
Grupa SBT otrzyma 4-tygodniowy trening na bieżni z dzielonym pasem, 3 razy w tygodniu przy użyciu standardowego protokołu progresji. Sesje, łącznie z przerwami, będą trwały około 1 godziny. Szkolenie poprowadzi trener doświadczony w PD.
Aktywny komparator: TBT
Grupa TBT otrzyma 4-tygodniowy program treningowy na bieżni z wiązanym pasem, składający się z 3 sesji treningowych co tydzień. Trening będzie miał progresję czasu trwania treningu w ciągu czterech tygodni. Uczestnicy rozpoczną trening od łącznego czasu trwania 30 minut, który będzie zwiększany o 5 minut co tydzień. Maksymalna długość treningu to 45 minut. Jedna sesja wraz z przerwami zajmie około 1 godziny.
Behawioralne: TBT
Grupa TBT otrzyma 4-tygodniowy trening na bieżni z wiązanym pasem, 3 razy w tygodniu. Aby upewnić się, że ekspozycja na obie interwencje jest podobna, sesje grupy TBT będą miały podobną długość i stopień zaawansowania (około 1 godziny każda). Szkolenie poprowadzi trener doświadczony w PD.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia prędkość obrotu o 360 stopni nad ziemią (stopnie/s)
Ramy czasowe: Zmiana wydajności między średnią prędkością skrętu naziemnego od okresu przed interwencją do okresu po interwencji (tj. tydzień po zakończeniu 4-tygodniowego okresu szkolenia)
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby obrócić się o 360 stopni w naprzemiennych kierunkach (zgodnie z ruchem wskazówek zegara/przeciwnie do ruchu wskazówek zegara) przez 60 sekund. Instrukcja polega na tym, aby obrócić się tak szybko, jak to możliwe, zachowując przy tym poczucie bezpieczeństwa. Średnia prędkość skrętu nad ziemią będzie określana za pomocą akcelerometrów APDM Opal, które będą noszone na obu stopach, nadgarstkach iw dolnej części pleców.
Zmiana wydajności między średnią prędkością skrętu naziemnego od okresu przed interwencją do okresu po interwencji (tj. tydzień po zakończeniu 4-tygodniowego okresu szkolenia)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia prędkość skrętu o 360 stopni w trybie dwuzadaniowym naziemnym (stopnie/s)
Ramy czasowe: Zmiana wydajności między średnią prędkością skrętu naziemnego od okresu przed interwencją do okresu po interwencji (tj. tydzień po zakończeniu 4-tygodniowego okresu szkolenia)
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby obrócić się o 360 stopni w naprzemiennych kierunkach (zgodnie z ruchem wskazówek zegara/przeciwnie do ruchu wskazówek zegara) przez 60 sekund. Instrukcja polega na tym, aby obrócić się tak szybko, jak to możliwe, zachowując przy tym poczucie bezpieczeństwa. Średnia prędkość skrętu nad ziemią będzie określana za pomocą akcelerometrów APDM Opal, które będą noszone na obu stopach, nadgarstkach iw dolnej części pleców. Oprócz tego zadania uczestnicy muszą również wykonać zadanie stroopa słuchowego. Uczestnik słyszy słowa „niski” i „wysoki” w niskim lub wysokim tonie w losowej kolejności i czasie. Uczestnik musi jak najszybciej odpowiedzieć na ton słowa, a nie na samo słowo.
Zmiana wydajności między średnią prędkością skrętu naziemnego od okresu przed interwencją do okresu po interwencji (tj. tydzień po zakończeniu 4-tygodniowego okresu szkolenia)
Utrzymanie średniej nadziemnej prędkości skrętu o 360 stopni (stopnie/s)
Ramy czasowe: Zmiana wydajności od okresu po interwencji 1 tydzień po zakończeniu 4-tygodniowego okresu szkolenia (powtórny test 1) do retencji, 5 tygodni później (powtórny test 2).
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby obrócić się o 360 stopni w naprzemiennych kierunkach (zgodnie z ruchem wskazówek zegara/przeciwnie do ruchu wskazówek zegara) przez 60 sekund. Instrukcja polega na tym, aby obrócić się tak szybko, jak to możliwe, zachowując przy tym poczucie bezpieczeństwa. Średnia prędkość skrętu nad ziemią będzie określana za pomocą akcelerometrów APDM Opal, które będą noszone na obu stopach, nadgarstkach iw dolnej części pleców.
Zmiana wydajności od okresu po interwencji 1 tydzień po zakończeniu 4-tygodniowego okresu szkolenia (powtórny test 1) do retencji, 5 tygodni później (powtórny test 2).
Utrzymanie średniej prędkości skrętu o 360 stopni na ziemi dla podwójnego zadania (stopnie/s)
Ramy czasowe: Zmiana wydajności od okresu po interwencji 1 tydzień po zakończeniu 4-tygodniowego okresu szkolenia (powtórny test 1) do retencji, 5 tygodni później (powtórny test 2).
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby obrócić się o 360 stopni w naprzemiennych kierunkach (zgodnie z ruchem wskazówek zegara/przeciwnie do ruchu wskazówek zegara) przez 60 sekund. Instrukcja polega na tym, aby obrócić się tak szybko, jak to możliwe, zachowując przy tym poczucie bezpieczeństwa. Średnia prędkość skrętu nad ziemią będzie określana za pomocą akcelerometrów APDM Opal, które będą noszone na obu stopach, nadgarstkach iw dolnej części pleców. Oprócz tego zadania uczestnicy muszą również wykonać zadanie stroopa słuchowego. Uczestnik słyszy słowa „niski” i „wysoki” w niskim lub wysokim tonie w losowej kolejności i czasie. Uczestnik musi jak najszybciej odpowiedzieć na ton słowa, a nie na samo słowo.
Zmiana wydajności od okresu po interwencji 1 tydzień po zakończeniu 4-tygodniowego okresu szkolenia (powtórny test 1) do retencji, 5 tygodni później (powtórny test 2).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

KU Leuven

Współpracownicy

University of Kiel

Śledczy

  • Główny śledczy: Christian Schlenstedt, PhD, Christian Albrechts University of Kiel

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S62825 (KUL); D454/13 (CAU)
  • None was given (Inny numer grantu/finansowania: Jacques and Gloria Gossweiler Foundation)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na SBT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj