Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv tréninku na děleném pásu na chůzi u Parkinsonovy choroby

9. srpna 2021 aktualizováno: Alice Nieuwboer, KU Leuven

Vliv tréninku na běžícím pásu s děleným pásem na modulaci deficitů chůze souvisejících s mrazem a epizod mrazení u Parkinsonovy choroby

Lidé s Parkinsonovou nemocí (PD) často vykazují poruchy chůze, jako je šouravá chůze, krátké kroky a asymetrie a nepravidelnosti chůze. Tyto problémy s chůzí jsou patrné již v raných stádiích onemocnění a mají obrovský vliv na fungování každodenního života. Obzvláště zmrazení chůze (FOG), kdy pacienti nejsou schopni zahájit pohyb nebo v něm pokračovat i přes svůj záměr, je vysilujícím problémem. Předpokládá se, že základní příčinou FOG by mohla být nedostatečná přizpůsobivost chůze. U běžeckého pásu s děleným pásem lze nezávisle ovládat rychlost obou nohou, což nutí účastníky aktivně přizpůsobovat svou chůzi nové situaci. V předchozí studii provedené v naší laboratoři bylo prokázáno, že pouze jedna lekce tréninku s děleným pásem (SBT), ve kterém byla snížena rychlost jedné nohy, zlepšila přizpůsobivost chůze a další vlastnosti chůze ve srovnání s tréninkem uvázaným pásem (TBT). ). Kromě toho se rychlost otáčení nad zemí zlepšila již po jediném tréninku a tato byla zachována i o 24 hodin později, což ukazuje na dlouhodobou potenciaci vyvolanou tréninkem. Vzhledem k tomu, že krátkodobé účinky SBT jsou slibné, cílem této studie je zjistit, zda 4 týdny SBT, 3krát týdně, mají vliv na deficity chůze zjištěné u jedinců s PD, ve srovnání se 4týdenními 3krát. týden TBT.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgie, 3001
        • KU Leuven
  • Německo
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Německo, 24105
        • University Hospital Schleswig-Holstein (UKSH), Christian-Albrechts-University Kiel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Klinická diagnóza PD podle aktuálních kritérií společnosti Movement Disorders Society provedená neurologem
  2. Účastníci by měli být schopni chodit 5 minut v kuse bez pomůcky pro chůzi
  3. Hoehn & Yahr stadium II nebo III ve stavu ON medikace
  4. Skóre Mini Mental State Examination 24 nebo vyšší
  5. Účastníci by měli mít na začátku studie stálý plán medikace (beze změny v posledním měsíci).
  6. Chcete-li být zařazeni jako účastník mrazírny, skóre alespoň 1 by mělo být zaznamenáno pomocí dotazníku New Freezing of Gait.

Kritéria vyloučení:

  1. Současné zařazení do jiné klinické studie, které může narušovat provádění této studie.
  2. Ortopedická poranění nebo jiné muskuloskeletální problémy, které by mohly ovlivnit rovnováhu a/nebo chůzi.
  3. Neschopný nebo ochotný se zavázat ke 4týdennímu tréninku 3x týdně
  4. Účast na tréninku chůze v měsíci před zahájením studie
  5. Jiná neurologická postižení (kromě PD)
  6. Rizikové faktory kardiovaskulárního cvičení diagnostikované lékařem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: SBT
Skupina SBT absolvuje 4týdenní tréninkový program na běžícím pásu s děleným pásem sestávající ze 3 tréninků každý týden. Školení bude mít průběh trvání školení během čtyř týdnů. Účastníci začnou s celkovou délkou tréninku 30 minut, která bude každý týden navýšena o 5 minut. Maximální délka tréninku bude 45 minut. Jedno sezení včetně přestávek zabere přibližně 1 hodinu.
Behaviorální: SBT
Skupina SBT absolvuje 4týdenní školení na běžeckém pásu s děleným pásem, 3krát týdně za použití standardizovaného protokolu progrese. Sezení včetně přestávek bude trvat přibližně 1 hodinu. Školení povede trenér se zkušenostmi s PD.
Aktivní komparátor: TBT
Skupina TBT absolvuje 4týdenní tréninkový program na běžeckém pásu sestávající ze 3 tréninků každý týden. Školení bude mít průběh trvání školení během čtyř týdnů. Účastníci začnou s celkovou délkou tréninku 30 minut, která bude každý týden navýšena o 5 minut. Maximální délka tréninku bude 45 minut. Jedno sezení včetně přestávek zabere přibližně 1 hodinu.
Behaviorální: TBT
Skupina TBT absolvuje 4týdenní trénink na běžeckém pásu s uvázaným pásem, 3x týdně. Aby se zajistilo, že expozice obou intervencí bude podobná, budou mít sezení skupiny TBT podobnou délku a úroveň progrese (každá přibližně 1 hodinu). Školení povede trenér se zkušenostmi s PD.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná rychlost otáčení nad zemí o 360 stupňů (ve stupních/s)
Časové okno: Změna výkonu mezi průměrnou rychlostí otáčení nad zemí od před zásahem po zásah (tj. týden po skončení 4týdenního tréninkového období)
Účastníci budou instruováni, aby se otočili o 360 stupňů ve střídavých směrech (ve směru/proti směru hodinových ručiček) po dobu 60 sekund. Pokyn je otočit se co nejrychleji a přitom se při tom cítit bezpečně. Průměrná rychlost otáčení nad zemí bude určena použitím akcelerometrů APDM Opal, které se budou nosit na obou chodidlech, zápěstích a spodní části zad.
Změna výkonu mezi průměrnou rychlostí otáčení nad zemí od před zásahem po zásah (tj. týden po skončení 4týdenního tréninkového období)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná rychlost otáčení nad zemí o 360 stupních (stupně/s)
Časové okno: Změna výkonu mezi průměrnou rychlostí otáčení nad zemí od před zásahem po zásah (tj. týden po skončení 4týdenního tréninkového období)
Účastníci budou instruováni, aby se otočili o 360 stupňů ve střídavých směrech (ve směru/proti směru hodinových ručiček) po dobu 60 sekund. Pokyn je otočit se co nejrychleji a přitom se při tom cítit bezpečně. Průměrná rychlost otáčení nad zemí bude určena použitím akcelerometrů APDM Opal, které se budou nosit na obou chodidlech, zápěstích a spodní části zad. Kromě tohoto úkolu musí účastníci také provést sluchový úkol. Účastník slyší slova „nízká“ a „vysoká“ v nízkém nebo vysokém tónu v náhodném pořadí a načasování. Účastník musí co nejrychleji reagovat na výšku slova a ne na slovo samotné.
Změna výkonu mezi průměrnou rychlostí otáčení nad zemí od před zásahem po zásah (tj. týden po skončení 4týdenního tréninkového období)
Zachování průměrné nadzemní rychlosti otáčení o 360 stupňů (stupně/s)
Časové okno: Změna výkonu od pointervence 1 týden po skončení 4týdenního tréninkového období (opakovaný test 1) k udržení o 5 týdnů později (opakovaný test 2).
Účastníci budou instruováni, aby se otočili o 360 stupňů ve střídavých směrech (ve směru/proti směru hodinových ručiček) po dobu 60 sekund. Pokyn je otočit se co nejrychleji a přitom se při tom cítit bezpečně. Průměrná rychlost otáčení nad zemí bude určena použitím akcelerometrů APDM Opal, které se budou nosit na obou chodidlech, zápěstích a spodní části zad.
Změna výkonu od pointervence 1 týden po skončení 4týdenního tréninkového období (opakovaný test 1) k udržení o 5 týdnů později (opakovaný test 2).
Zachování průměrné nadzemní rychlosti otáčení o 360 stupňů (ve stupních/s)
Časové okno: Změna výkonu od pointervence 1 týden po skončení 4týdenního tréninkového období (opakovaný test 1) k udržení o 5 týdnů později (opakovaný test 2).
Účastníci budou instruováni, aby se otočili o 360 stupňů ve střídavých směrech (ve směru/proti směru hodinových ručiček) po dobu 60 sekund. Pokyn je otočit se co nejrychleji a přitom se při tom cítit bezpečně. Průměrná rychlost otáčení nad zemí bude určena použitím akcelerometrů APDM Opal, které se budou nosit na obou chodidlech, zápěstích a spodní části zad. Kromě tohoto úkolu musí účastníci také provést sluchový úkol. Účastník slyší slova „nízká“ a „vysoká“ v nízkém nebo vysokém tónu v náhodném pořadí a načasování. Účastník musí co nejrychleji reagovat na výšku slova a ne na slovo samotné.
Změna výkonu od pointervence 1 týden po skončení 4týdenního tréninkového období (opakovaný test 1) k udržení o 5 týdnů později (opakovaný test 2).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

KU Leuven

Spolupracovníci

University of Kiel

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christian Schlenstedt, PhD, Christian Albrechts University of Kiel

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. srpna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

11. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

11. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

25. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • S62825 (KUL); D454/13 (CAU)
  • None was given (Jiné číslo grantu/financování: Jacques and Gloria Gossweiler Foundation)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na SBT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit