Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av löpbandsträning med delat bälte på gång vid Parkinsons sjukdom

9 augusti 2021 uppdaterad av: Alice Nieuwboer, KU Leuven

Effekten av löpbandsträning med delat bälte för att modulera frysrelaterade gångunderskott och frysningsepisoder vid Parkinsons sjukdom

Personer med Parkinsons sjukdom (PD) uppvisar ofta gångstörningar som shuffling gång, korta steg och gångasymmetri och oregelbundenhet. Dessa gångproblem är redan uppenbara i de tidiga sjukdomsstadierna och har en enorm effekt på det dagliga livets funktion. Speciellt Freezing of Gait (FOG), där patienterna inte kan initiera eller fortsätta sin rörelse trots avsikten att göra det, är ett försvagande problem. Man tror att bristande gånganpassningsförmåga kan vara en underliggande orsak till IMMA. Med ett löpband med delat bälte kan hastigheten på båda benen kontrolleras oberoende av varandra, vilket tvingar deltagarna att aktivt anpassa sin gång till den nya situationen. I en tidigare studie utförd på vårt labb visade det sig att endast ett pass med delad bältesträning (SBT), där hastigheten på ett ben reducerades, förbättrade gånganpassningsförmågan och andra gångegenskaper jämfört med träning med knutbälte (TBT) ). Dessutom förbättrades svänghastigheten över marken efter bara ett enda träningspass och detta bibehölls till och med 24 timmar senare, vilket tyder på att träningsinducerad långsiktig potentiering. Eftersom de kortsiktiga effekterna av SBT är lovande, är syftet med denna studie att undersöka om 4 veckors SBT, 3 gånger i veckan, har effekt på gångstörningar hos individer med PD, jämfört med 4 veckor, 3 gånger en vecka, av TBT.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

52

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3001
        • KU Leuven
  • Tyskland
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Tyskland, 24105
        • University Hospital Schleswig-Holstein (UKSH), Christian-Albrechts-University Kiel

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Klinisk diagnos av PD enligt de senaste kriterierna från Movement Disorders Society gjord av en neurolog
  2. Deltagarna ska kunna gå 5 minuter i sträck utan gånghjälpmedel
  3. Hoehn & Yahr stadium II eller III i ON-tillståndet av medicinering
  4. Mini Mental State Examination poäng på 24 eller högre
  5. Deltagarna bör ha ett stabilt medicineringsschema i början av studien (ingen förändring under den senaste månaden).
  6. För att inkluderas som en frysdeltagare bör en poäng på minst 1 eller högre registreras med New Freezing of Gait Questionnaire.

Exklusions kriterier:

  1. Nuvarande inskrivning i en annan klinisk studie som kan störa genomförandet av denna studie.
  2. Ortopediska skador eller andra muskuloskeletala problem, som eventuellt kan påverka balans och/eller gång.
  3. Kan eller vill inte satsa på 4 veckors träning, 3 gånger i veckan
  4. Deltagande i gångträning månaden före studiestart
  5. Andra neurologiska funktionsnedsättningar (förutom PD)
  6. Riskfaktorer för kardiovaskulär träning som diagnostiserats av en läkare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: SBT
SBT-gruppen kommer att få ett 4-veckors träningsprogram för löpband med delat bälte bestående av 3 träningspass varje vecka. Träningen kommer att ha en progression av träningslängden under de fyra veckorna. Deltagarna kommer att börja med en total träningslängd på 30 minuter och denna kommer att utökas med 5 minuter varje vecka. Den maximala längden är 45 minuters träning. Ett pass inklusive pauser tar cirka 1 timme.
Beteende: SBT
SBT-gruppen kommer att få en 4-veckors löpbandsträning med delat bälte, 3 gånger i veckan med hjälp av ett standardiserat progressionsprotokoll. Sessionerna, inklusive pauser, tar cirka 1 timme vardera. Utbildningen kommer att ges av en tränare med erfarenhet av PD.
Aktiv komparator: TBT
TBT-gruppen kommer att få ett 4-veckors träningsprogram för löpband med bundet bälte bestående av 3 träningspass varje vecka. Träningen kommer att ha en progression av träningslängden under de fyra veckorna. Deltagarna kommer att börja med en total träningslängd på 30 minuter och denna kommer att utökas med 5 minuter varje vecka. Den maximala längden är 45 minuters träning. Ett pass inklusive pauser tar cirka 1 timme.
Beteende: TBT
TBT-gruppen kommer att få en 4-veckors träning på löpband med knutna bälten, 3 gånger i veckan. För att säkerställa att exponeringen av de två interventionerna är likartad kommer sessionerna för TBT-gruppen att vara av liknande längd och progressionsnivå (ungefär 1 timme vardera). Utbildningen kommer att ges av en tränare med erfarenhet av PD.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig överjordisk 360 graders svänghastighet (grader/s)
Tidsram: Förändring i prestanda mellan den genomsnittliga svänghastigheten över marken från före till efter intervention (dvs veckan efter att den 4-veckors träningsperioden avslutades)
Deltagarna kommer att instrueras att svänga 360 grader i alternerande riktningar (medurs/moturs) i 60 sekunder. Instruktionen är att vända så snabbt som möjligt, samtidigt som du känner dig säker när du gör detta. Den genomsnittliga svänghastigheten över marken kommer att bestämmas genom användning av APDM Opal accelerometrar som kommer att bäras på både fötter, handleder och nedre delen av ryggen.
Förändring i prestanda mellan den genomsnittliga svänghastigheten över marken från före till efter intervention (dvs veckan efter att den 4-veckors träningsperioden avslutades)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig dubbeluppgift över jord 360 graders svänghastighet (grader/sek)
Tidsram: Förändring i prestanda mellan den genomsnittliga svänghastigheten över marken från före till efter intervention (dvs veckan efter att den 4-veckors träningsperioden avslutades)
Deltagarna kommer att instrueras att svänga 360 grader i alternerande riktningar (medurs/moturs) i 60 sekunder. Instruktionen är att vända så snabbt som möjligt, samtidigt som du känner dig säker när du gör detta. Den genomsnittliga svänghastigheten över marken kommer att bestämmas genom användning av APDM Opal accelerometrar som kommer att bäras på både fötter, handleder och nedre delen av ryggen. Utöver denna uppgift måste deltagarna även utföra en auditiv stroopuppgift. Deltagaren hör orden "låg" och "hög" i antingen låg eller hög tonhöjd i slumpmässig ordning och timing. Deltagaren måste svara så snabbt som möjligt på ordets tonhöjd och inte på själva ordet.
Förändring i prestanda mellan den genomsnittliga svänghastigheten över marken från före till efter intervention (dvs veckan efter att den 4-veckors träningsperioden avslutades)
Bibehållande av genomsnittlig överjordisk 360 graders svänghastighet (grader/sek)
Tidsram: Förändring i prestanda från post-intervention 1 vecka efter att 4-veckors träningsperiod avslutats (Retest 1) till retention, 5 veckor senare (Retest 2).
Deltagarna kommer att instrueras att svänga 360 grader i alternerande riktningar (medurs/moturs) i 60 sekunder. Instruktionen är att vända så snabbt som möjligt, samtidigt som du känner dig säker när du gör detta. Den genomsnittliga svänghastigheten över marken kommer att bestämmas genom användning av APDM Opal accelerometrar som kommer att bäras på både fötter, handleder och nedre delen av ryggen.
Förändring i prestanda från post-intervention 1 vecka efter att 4-veckors träningsperiod avslutats (Retest 1) till retention, 5 veckor senare (Retest 2).
Bibehållande av dubbel uppgift genomsnittlig överjord 360 graders svänghastighet (grader/sek)
Tidsram: Förändring i prestanda från post-intervention 1 vecka efter att 4-veckors träningsperiod avslutats (Retest 1) till retention, 5 veckor senare (Retest 2).
Deltagarna kommer att instrueras att svänga 360 grader i alternerande riktningar (medurs/moturs) i 60 sekunder. Instruktionen är att vända så snabbt som möjligt, samtidigt som du känner dig säker när du gör detta. Den genomsnittliga svänghastigheten över marken kommer att bestämmas genom användning av APDM Opal accelerometrar som kommer att bäras på både fötter, handleder och nedre delen av ryggen. Utöver denna uppgift måste deltagarna även utföra en auditiv stroopuppgift. Deltagaren hör orden "låg" och "hög" i antingen låg eller hög tonhöjd i slumpmässig ordning och timing. Deltagaren måste svara så snabbt som möjligt på ordets tonhöjd och inte på själva ordet.
Förändring i prestanda från post-intervention 1 vecka efter att 4-veckors träningsperiod avslutats (Retest 1) till retention, 5 veckor senare (Retest 2).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

KU Leuven

Samarbetspartners

University of Kiel

Utredare

  • Huvudutredare: Christian Schlenstedt, PhD, Christian Albrechts University of Kiel

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 augusti 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

11 maj 2021

Avslutad studie (Faktisk)

11 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2019

Första postat (Faktisk)

25 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • S62825 (KUL); D454/13 (CAU)
  • None was given (Annat bidrag/finansieringsnummer: Jacques and Gloria Gossweiler Foundation)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom

Kliniska prövningar på SBT

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera