3D 打印刚性丸剂与硅胶丸剂治疗皮肤肿瘤的比较研究

涉及皮肤的癌症在放射治疗期间需要皮肤团注 使用标准兆伏 (MV) 放射疗法治疗涉及皮肤的肿瘤在技术上具有挑战性，因为如果不进行修改，高能放射治疗机对浅表组织的剂量不足。 这是一个问题，因为这可能导致输送到皮肤的辐射剂量不足，从而影响肿瘤控制。 为了弥补这一点，在放疗期间将厚度为 5-10 毫米的柔性聚合物材料（“丸剂”）放置在皮肤上。

国际上使用的丸剂有多种类型，从橡胶到蜡烛蜡板。 丸剂允许辐射剂量增加，以便足够的剂量沉积在皮肤上。 在使用传统 MV 放疗时，对涉及皮肤的癌症使用推注被认为是护理标准。

使用传统推注的挑战 许多标准推注略微灵活，但无法跟随基本轮廓的显着变化。 当团块无法遵循个人独特的“峰谷”轮廓时，可能会导致团块和皮肤之间出现气隙。 在成像过程中很容易看到的气隙也可能因放疗前丸剂定位的轻微变化而每天变化。 不同的气隙会影响到达皮肤的辐射剂量，并可能导致皮肤中的癌细胞剂量不足。 即使是很小的气隙（即 5mm厚），会造成5%的剂量误差，超出了治疗的安全容忍度。

这可能是一个问题的区域是患者的解剖结构在一个小区域中经历显着的地形变化的地方。 这方面的例子包括耳朵、鼻子、头顶。 转移性癌症患者也可能有大的淋巴结或肿块向皮肤生长，这可能难以用标准的团块材料容纳。

3D 打印丸剂 对于需要皮肤丸剂进行放疗的病例，克服具有挑战性的解剖结构的一种方法是使用 3D 打印丸剂。 该技术使用从受影响区域的 CT 扫描中获取的数据。 然后可以使用患者轮廓来创建与治疗区域的患者轮廓相匹配的个性化丸剂。 该技术已被证明可以改善贴合度（减少气隙）并缩短放射治疗时间。 本研究中使用的丸剂是刚性的。

试验设计和基本原理 除了胸壁研究外，关于用于放疗的 3D 打印丸剂的文献都侧重于剂量测定和使用该技术的可行性。 但是，它在许多中心以临时方法使用，使用各种工作流程。 没有研究检查哪种类型的推注可提供最佳放射治疗计划、最容易在放射治疗机上使用或患者更喜欢哪种类型。

为了填补这一空白，本研究旨在回答几个问题。 它将比较刚性 3D 打印丸剂（文献中最常用和报道的丸剂）与柔性硅胶 3D 打印丸剂的使用。 两种类型的丸剂都将用于治疗患有皮肤癌的患者。 这将允许比较每个患者在两种推注类型之间的放射治疗计划，其中每个受试者都是他/她自己的对照。 该研究还将收集有关使用每个推注的实时设置的数据，以及放射治疗师（提供放射治疗）对每个推注的易用性的反馈。 最后，患者将完成一项简短的调查，以提供有关使用每种类型推注的舒适度的反馈，并确定一种类型的推注是否优于另一种。

该数据将有助于确定使用 3D 打印丸剂的护理标准，因为它将在三个领域评估两种类型的丸剂：帮助制定适当放射治疗计划的能力，提供放射治疗的专家的易用性（放射治疗师）和患者报告反馈。