[未经美国FDA批准或批准的设备试用]

纳入标准：

• 必须签署书面知情同意书并愿意接受白内障手术以双侧植入 LAL 或 SofPort LI61AO 人工晶状体 (IOL) (博士伦)。
• 必须愿意被随机分配到 LAL 组（双侧植入 LAL 并接受光治疗以矫正屈光和老花眼）或对照组
• 白内障手术当天年龄在 40 岁至 80 岁之间（含）。
• 白内障晶状体变化，表现为双眼的最佳矫正远视力 (BCDVA) 为 20/40 或更差，无论是否有眩光源。
• 愿意并且能够遵守研究特定程序和访问的要求。
• 能够用英语完成书面调查问卷。

排除标准：

• 任一只眼睛已有黄斑疾病。
• 患者患有足够致密的白内障，无法检查任意一只眼睛的黄斑。
• 任何一只眼睛有视网膜病变证据的糖尿病。
• 两只眼睛有青光眼性视神经病变的证据。
• 双眼有葡萄膜炎病史。
• 任何一只眼睛患有圆锥角膜或怀疑患有圆锥角膜。
• 任何一只眼睛都曾接受过角膜或眼内手术，但之前接受过翼状胬肉切除的眼睛是允许的，只要翼状胬肉从角膜缘延伸到角膜不超过 2 毫米。
• 服用可能增加对紫外线敏感性的全身药物的受试者，例如四环素、强力霉素、补骨脂素、胺碘酮、吩噻嗪、氯喹、氢氯噻嗪、金丝桃素、酮洛芬、吡罗昔康、洛美沙星和甲氧沙林。 服用此类药物的患者进行 LDD 治疗可能会对眼睛造成不可逆的光毒性损伤。 这只是光敏药物的部分列表。 在考虑植入之前，请评估患者为达到此效果而服用的所有药物。
• 服用被认为对视网膜有毒的全身药物（例如他莫昔芬）的受试者。
• 任意一只眼睛有单纯疱疹病毒史。
• 过去 3 个月内参加过另一项眼科临床试验的受试者。