[Essai d'un appareil non approuvé ou autorisé par la FDA américaine]

Critères d'intégration :

• Doit signer un formulaire de consentement éclairé écrit et être prêt à subir une chirurgie de la cataracte pour l'implantation bilatérale de la lentille intraoculaire (LIO) LAL ou SofPort LI61AO (Bausch + Lomb).
• Doit être prêt à être randomisé soit dans le groupe LAL (implanté bilatéralement avec le LAL et recevoir des traitements par lumière pour la correction de la réfraction et de la presbytie) ou dans le groupe témoin
• Entre 40 et 80 ans inclus au jour de l’opération de la cataracte.
• Modifications du cristallin cataracte démontrées par la meilleure acuité visuelle de loin corrigée (BCDVA) de 20/40 ou pire avec ou sans source d'éblouissement dans les deux yeux.
• Disposé et capable de se conformer aux exigences relatives aux procédures et aux visites spécifiques à l'étude.
• Capable de remplir un questionnaire écrit en anglais.

Critères d'exclusion :

• Maladie maculaire préexistante dans chaque œil.
• Patient présentant une cataracte suffisamment dense qui empêche l’examen de la macula des deux yeux.
• Diabète avec tout signe de rétinopathie dans l’un ou l’autre œil.
• Preuve de neuropathie optique glaucomateuse dans chaque œil.
• Antécédents d'uvéite dans les deux yeux.
• Kératocône ou suspicion d'avoir un kératocône dans l'un ou l'autre œil.
• A déjà subi une chirurgie cornéenne ou intraoculaire dans l'un ou l'autre œil, sauf que les yeux ayant déjà subi une excision du ptérygion sont autorisés tant que le ptérygion ne s'étendait pas à plus de 2 mm sur la cornée à partir du limbe.
• Sujets prenant des médicaments systémiques susceptibles d'augmenter la sensibilité aux rayons UV, tels que la tétracycline, la doxycycline, les psoralènes, l'amiodarone, les phénothiazines, la chloroquine, l'hydrochlorothiazide, l'hypéricine, le kétoprofène, le piroxicam, la loméfloxacine et le méthoxsalène. Le traitement par LDD chez les patients prenant de tels médicaments peut entraîner des dommages phototoxiques irréversibles à l'œil. Ceci n’est qu’une liste partielle des médicaments photosensibilisants. Veuillez évaluer tous les médicaments que le patient prend pour cet effet avant d'envisager une implantation.
• Sujets prenant un médicament systémique considéré comme toxique pour la rétine comme le tamoxifène.
• Antécédents de virus de l'herpès simplex oculaire dans chaque œil.
• Sujet ayant participé à un autre essai clinique ophtalmologique au cours des 3 derniers mois.