[Prova di un dispositivo non approvato o autorizzato dalla FDA degli Stati Uniti]

Criteri di inclusione:

• Deve firmare un modulo di consenso informato scritto ed essere disposto a sottoporsi a un intervento di cataratta per l'impianto bilaterale della lente intraoculare (IOL) LAL o SofPort LI61AO (Bausch + Lomb).
• Deve essere disposto a essere randomizzato al gruppo LAL (impianto bilaterale con LAL e ricevere trattamenti luminosi per la correzione della rifrazione e della presbiopia) o al gruppo di controllo
• Di età compresa tra 40 e 80 anni compresi il giorno in cui viene eseguito l'intervento di cataratta.
• Cambiamenti del cristallino catarattoso come dimostrato dalla migliore acuità visiva a distanza corretta (BCDVA) di 20/40 o peggiore con o senza una fonte di abbagliamento in entrambi gli occhi.
• Disponibile e in grado di soddisfare i requisiti per procedure e visite specifiche dello studio.
• In grado di completare un questionario scritto in inglese.

Criteri di esclusione:

• Malattia maculare preesistente in entrambi gli occhi.
• Paziente con cataratta sufficientemente densa da impedire l'esame della macula in entrambi gli occhi.
• Diabete con qualsiasi evidenza di retinopatia in entrambi gli occhi.
• Evidenza di neuropatia ottica glaucomatosa in entrambi gli occhi.
• Storia di uveite in entrambi gli occhi.
• Cheratocono o sospetto di cheratocono in uno dei due occhi.
• Ha subito un precedente intervento chirurgico corneale o intraoculare in entrambi gli occhi, ad eccezione degli occhi con precedente escissione dello pterigio che sono consentiti purché lo pterigio non si estenda per più di 2 mm sulla cornea dal limbo.
• Soggetti che assumono farmaci sistemici che possono aumentare la sensibilità alla luce UV come tetraciclina, doxiciclina, psoraleni, amiodarone, fenotiazine, clorochina, idroclorotiazide, ipericina, ketoprofene, piroxicam, lomefloxacina e metoxsalene. Il trattamento con LDD nei pazienti che assumono tali farmaci può portare a danni fototossici irreversibili all'occhio. Questo è solo un elenco parziale dei farmaci fotosensibilizzanti. Si prega di valutare tutti i farmaci che il paziente sta assumendo per valutare questo effetto prima di prendere in considerazione l'impianto.
• Soggetti che assumono un farmaco sistemico considerato tossico per la retina come il tamoxifene.
• Anamnesi di virus dell'herpes simplex oculare in entrambi gli occhi.
• Soggetto che ha partecipato a un altro studio clinico oftalmico negli ultimi 3 mesi.