特瑞普利单抗联合新辅助化疗治疗局部晚期食管鳞状细胞癌

纳入标准：

• 1.经组织学证实的ESCC；
• 2.临床分期T1-2N2-3M0或T3N1-3M0或T4N0-3M0（AJCC 8 TNM分类）；
• 3.ECOG 体能量表的体能状态为 0 或 1；
• 4.重要脏器功能符合以下要求：中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1.5×109/L；血小板计数≥100×109/L；血红蛋白≥90g/L；胆红素小于或等于 ULN 的 1.5 倍，ALT 和 AST 小于或等于 UILN 的 2.5 倍；肌酐清除率（CCr）≥50mL/min；甲状腺功能正常；
• 5.预期生存时间≥3个月；
• 6. 有生育能力的女性受试者在接受首次研究药物治疗前 72 小时内的尿液或血清妊娠应为阴性。 如果尿检呈阳性或不能确定为阴性，则需要进行血清妊娠试验；
• 7.有生育能力的女性受试者必须愿意使用适当的避孕方法——避孕，在研究过程中直至最后一次研究药物给药后 90 天；
• 8.愿意并能够为试验提供书面知情同意/同意。

排除标准：

• 1.有任何活动性自身免疫性疾病或自身免疫性疾病病史；
• 2.患者正在接受全身类固醇治疗或任何其他形式的免疫抑制治疗；
• 3.患者有活动性感染，用药前7天内不明原因发热≥38.5℃，或基线白细胞计数>15×109/L；
• 4.患者既往接受过其他抗pd-1抗体治疗或其他靶向pd-1/pd-L1的免疫治疗，或接受过放化疗；
• 5.有精神病史或滥用精神药物史；
• 6.4周内参加过其他药物临床试验的患者；
• 7.研究者判断存在严重危及患者安全或影响研究完成的伴随疾病的患者；
• 8.老年或不受控制的病毒注射：HIV、TP、肝炎病毒；
• 9.医师认为不宜纳入的其他患者。