국소적으로 진행된 식도 편평 세포 암종에 대한 신보강 화학요법과 함께 토리팔리맙

포함 기준:

• 1. 조직학적으로 확인된 ESCC;
• 2. 임상 병기 T1-2N2-3M0 또는 T3N1-3M0 또는 T4N0-3M0(AJCC 8 TNM 분류);
• 3. ECOG 수행 척도에서 수행 상태가 0 또는 1이어야 합니다.
• 4. 중요한 장기 기능은 다음 요구 사항을 충족합니다. 절대 호중구 수(ANC) ≥1.5×109/L; 혈소판 수 ≥100×109/L; 헤모글로빈 ≥90g/L; 빌리루빈은 ULN의 1.5배 이하, ALT 및 AST는 UILN의 2.5배 이하이고; 크레아티닌 청소율(CCr) ≥50mL/분; 갑상선 기능은 정상입니다.
• 5.예상생존기간이 3개월 이상인 경우
• 6. 가임 여성 피험자는 연구 약물의 첫 용량을 받기 전 72시간 이내에 소변 또는 혈청 임신 음성이어야 합니다. 소변 검사가 양성이거나 음성으로 확인할 수 없는 경우 혈청 임신 검사가 필요합니다.
• 7. 가임 여성 피험자는 적절한 피임 방법을 기꺼이 사용해야 합니다.
• 8. 시험에 대한 서면 동의/동의를 기꺼이 제공할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

• 1.활동성 자가면역질환이 있거나 자가면역질환의 병력이 있는 자
• 2. 환자가 전신 스테로이드 요법 또는 다른 형태의 면역억제 요법을 받고 있는 경우
• 3. 환자는 활동성 감염, 투약 전 7일 이내에 원인 불명의 발열 ≥38.5℃ 또는 베이스라인에서 백혈구 수치 >15×109/L;
• 4. 환자가 이전에 다른 항-pd-1 항체 요법 또는 pd-1/pd-L1을 표적으로 하는 다른 면역 요법을 받았거나 화학방사선 요법을 받은 적이 있는 경우;
• 5. 정신 질환 또는 정신과 약물 남용의 병력이 있습니다.
• 6. 4주 이내에 다른 약제의 임상시험에 참여한 환자
• 7. 연구자의 판단에 따라 환자 치료의 안전에 심각한 위험이 있거나 연구 완료에 영향을 미치는 동반 질환이 있는 환자
• 8.노인 또는 제어되지 않는 바이러스 주입: HIV, TP, 간염 바이러스;
• 9. 기타 의사가 포함하기에 부적절하다고 판단하는 환자.