Toripalimab med neoadjuvant kjemoterapi for lokalt avansert esophageal plateepitelkarsinom

Inklusjonskriterier:

• 1. Histologisk bekreftet ESCC;
• 2. Klinisk stadium T1-2N2-3M0 eller T3N1-3M0 eller T4N0-3M0(AJCC 8 TNM-klassifisering);
• 3.Ha en ytelsesstatus på 0 eller 1 på ECOG Performance Scale;
• 4. De viktige organfunksjonene oppfyller følgende krav: det absolutte antallet nøytrofile (ANC) ≥1,5×109/L; blodplateantallet ≥100×109/L; hemoglobin ≥90g/L; bilirubin er mindre enn eller lik 1,5 ganger ULN, ALT og AST mindre enn eller lik 2,5 ganger UILN; kreatininclearance rate (CCr) ≥50mL/min; skjoldbruskfunksjonen er normal;
• 5. Forventet overlevelsestid er større enn eller lik 3 måneder;
• 6. Kvinnelige forsøkspersoner i fertil alder bør ha en negativ urin- eller serumgraviditet innen 72 timer før de får den første dosen med studiemedisin. Hvis urintesten er positiv eller ikke kan bekreftes som negativ, vil en serumgraviditetstest være nødvendig;
• 7. Kvinnelige forsøkspersoner i fertil alder må være villige til å bruke en adekvat prevensjonsmetode - Prevensjon, i løpet av studien gjennom 90 dager etter siste dose med studiemedisin;
• 8.Vær villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke/samtykke for rettssaken.

Ekskluderingskriterier:

• 1. Har noen aktiv autoimmun sykdom eller en historie med autoimmun sykdom;
• 2. Pasienten mottar systemisk steroidbehandling eller annen form for immunsuppressiv terapi;
• 3. Pasienten hadde aktiv infeksjon, feber av ukjent årsak ≥38,5 ℃ innen 7 dager før medisinering, eller antall hvite blodlegemer ved baseline >15×109/L;
• 4. Pasienten hadde tidligere mottatt annen anti-pd-1 antistoffbehandling eller annen immunterapi rettet mot pd-1 / pd-L1, eller mottatt kjemoradioterapi;
• 5. Har en historie med psykisk sykdom eller psykiatrisk rusmisbruk;
• 6. Pasienter som hadde deltatt i kliniske studier av andre legemidler innen 4 uker;
• 7. Pasienter med en alvorlig risiko for behandling av pasientsikkerhet eller en samtidig sykdom som påvirker gjennomføringen av studien i henhold til forskernes vurdering;
• 8.Senior eller ukontrollert virusinjeksjon: HIV, TP, hepatittvirus;
• 9.Andre pasienter som legen anser som upassende for inkludering.