Toripalimab con chemioterapia neoadiuvante per carcinoma esofageo a cellule squamose localmente avanzato

Criterio di inclusione:

• 1. ESCC istologicamente confermato;
• 2. Stadio clinico T1-2N2-3M0 o T3N1-3M0 o T4N0-3M0 (classificazione AJCC 8 TNM);
• 3.Avere un performance status di 0 o 1 sulla scala delle prestazioni ECOG;
• 4. Le funzioni degli organi importanti soddisfano i seguenti requisiti: conta assoluta dei neutrofili (ANC) ≥1,5 × 109/L; la conta piastrinica ≥100×109/L; emoglobina ≥90g/L; la bilirubina è inferiore o uguale a 1,5 volte ULN, ALT e AST inferiore o uguale a 2,5 volte UILN; tasso di clearance della creatinina (CCr) ≥50 ml/min; la funzione tiroidea è normale;
• 5. Il tempo di sopravvivenza previsto è maggiore o uguale a 3 mesi;
• 6. I soggetti di sesso femminile in eta' fertile devono avere una gravidanza negativa nelle urine o nel siero entro 72 ore prima di ricevere la prima dose del farmaco in studio. Se il test delle urine è positivo o non può essere confermato come negativo, sarà richiesto un test di gravidanza su siero;
• 7. I soggetti di sesso femminile in età fertile devono essere disposti a utilizzare un metodo contraccettivo adeguato - Contraccezione, per il corso dello studio fino a 90 giorni dopo l'ultima dose del farmaco in studio;
• 8. Essere disposti e in grado di fornire il consenso/assenso informato scritto per lo studio.

Criteri di esclusione:

• 1. Ha una malattia autoimmune attiva o una storia di malattia autoimmune;
• 2. Il paziente sta ricevendo una terapia steroidea sistemica o qualsiasi altra forma di terapia immunosoppressiva;
• 3. Il paziente presentava un'infezione attiva, febbre di causa sconosciuta ≥38,5℃ entro 7 giorni prima del trattamento o conta dei globuli bianchi al basale >15×109/L;
• 4. Il paziente era stato precedentemente sottoposto ad altra terapia con anticorpi anti-pd-1 o altra immunoterapia mirata al pd-1 / pd-L1, oppure aveva ricevuto chemioradioterapia;
• 5. Avere una storia di malattia mentale o abuso di sostanze psichiatriche;
• 6. Pazienti che hanno partecipato a sperimentazioni cliniche di altri farmaci entro 4 settimane;
• 7. Pazienti con un grave rischio per la sicurezza dei pazienti trattati o una malattia concomitante che pregiudica il completamento dello studio secondo il giudizio dei ricercatori;
• 8. Iniezione di virus senior o incontrollata: HIV, TP, virus dell'epatite;
• 9.Altri pazienti che il medico considera inappropriati per l'inclusione.