Toripalimab met neoadjuvante chemotherapie voor lokaal gevorderd plaveiselcelcarcinoom van de slokdarm

Inclusiecriteria:

• 1.Histologisch bevestigd ESCC;
• 2. Klinisch stadium T1-2N2-3M0 of T3N1-3M0 of T4N0-3M0 (AJCC 8 TNM-classificatie);
• 3. Een prestatiestatus van 0 of 1 hebben op de ECOG-prestatieschaal;
• 4.De functies van belangrijke organen voldoen aan de volgende vereisten: het absolute aantal neutrofielen (ANC) ≥1,5×109/L; het aantal bloedplaatjes ≥100×109/L; hemoglobine ≥90g/L; bilirubine is minder dan of gelijk aan 1,5 keer ULN, ALT en AST minder dan of gelijk aan 2,5 keer UILN; creatinineklaring (CCr) ≥50 ml/min; de schildklierfunctie is normaal;
• 5. Verwachte overlevingstijd is groter dan of gelijk aan 3 maanden;
• 6. Vrouwelijke proefpersonen in de vruchtbare leeftijd dienen een negatieve urine- of serumzwangerschap te hebben binnen 72 uur voorafgaand aan het ontvangen van de eerste dosis onderzoeksmedicatie. Als de urinetest positief is of niet als negatief kan worden bevestigd, is een serumzwangerschapstest vereist;
• 7. Vrouwelijke proefpersonen in de vruchtbare leeftijd moeten bereid zijn een adequate anticonceptiemethode te gebruiken - Anticonceptie, gedurende het onderzoek tot 90 dagen na de laatste dosis onderzoeksmedicatie;
• 8. Wees bereid en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming/instemming te geven voor het proces.

Uitsluitingscriteria:

• 1. Heeft een actieve auto-immuunziekte of een voorgeschiedenis van auto-immuunziekte;
• 2. De patiënt krijgt systemische therapie met corticosteroïden of een andere vorm van immunosuppressieve therapie;
• 3. De patiënt had een actieve infectie, koorts van onbekende oorzaak ≥ 38,5 ℃ binnen 7 dagen vóór de medicatie, of aantal witte bloedcellen bij baseline> 15 × 109 / L;
• 4. De patiënt had eerder andere anti-pd-1-antilichaamtherapie of andere immunotherapie gericht op pd-1 / pd-L1 ontvangen, of chemoradiotherapie ontvangen;
• 5. Een voorgeschiedenis hebben van geestesziekte of psychiatrisch middelenmisbruik;
• 6.Patiënten die binnen 4 weken hadden deelgenomen aan klinische proeven met andere geneesmiddelen;
• 7.Patiënten met een ernstig risico voor de veiligheid van de patiënt of een bijkomende ziekte die de afronding van het onderzoek beïnvloedt volgens het oordeel van de onderzoekers;
• 8.Senior of ongecontroleerde virusinjectie: HIV, TP, hepatitisvirus;
• 9. Andere patiënten die de arts ongeschikt acht voor opname.