Toripalimab med neoadjuvant kemoterapi för lokalt avancerad esofagus skivepitelcancer

Inklusionskriterier:

• 1. Histologiskt bekräftad ESCC;
• 2. Kliniskt stadium T1-2N2-3M0 eller T3N1-3M0 eller T4N0-3M0 (AJCC 8 TNM-klassificering);
• 3. Ha en prestandastatus på 0 eller 1 på ECOG Performance Scale;
• 4. De viktiga organfunktionerna uppfyller följande krav: det absoluta antalet neutrofiler (ANC) ≥1,5×109/L; trombocytantalet ≥100×109/L; hemoglobin ≥90 g/L; bilirubin är mindre än eller lika med 1,5 gånger ULN, ALT och AST mindre än eller lika med 2,5 gånger UILN; kreatininclearance rate (CCr) ≥50mL/min; sköldkörtelfunktionen är normal;
• 5. Förväntad överlevnadstid är längre än eller lika med 3 månader;
• 6. Kvinnliga försökspersoner i fertil ålder bör ha en negativ urin- eller serumgraviditet inom 72 timmar innan de får den första dosen av studieläkemedlet. Om urintestet är positivt eller inte kan bekräftas som negativt, kommer ett serumgraviditetstest att krävas;
• 7. Kvinnliga försökspersoner i fertil ålder måste vara villiga att använda en adekvat preventivmetod - Preventivmedel, under studiens gång till 90 dagar efter den sista dosen av studiemedicinering;
• 8.Var villig och kapabel att ge skriftligt informerat samtycke/samtycke till rättegången.

Exklusions kriterier:

• 1. Har någon aktiv autoimmun sjukdom eller en historia av autoimmun sjukdom;
• 2. Patienten får systemisk steroidbehandling eller någon annan form av immunsuppressiv terapi;
• 3. Patienten hade aktiv infektion, feber av okänd orsak ≥38,5 ℃ inom 7 dagar före medicineringen, eller antal vita blodkroppar vid baslinjen >15×109/L;
• 4. Patienten hade tidigare fått annan anti-pd-1-antikroppsterapi eller annan immunterapi riktad mot pd-1/pd-L1, eller fått kemoradioterapi;
• 5. Har en historia av psykisk sjukdom eller psykiatriskt missbruk;
• 6.Patienter som hade deltagit i kliniska prövningar av andra läkemedel inom 4 veckor;
• 7. Patienter med en allvarlig risk för behandling av patientsäkerhet eller en samtidig sjukdom som påverkar slutförandet av studien enligt forskarnas bedömning;
• 8. Senior eller okontrollerad virusinjektion: HIV, TP, hepatitvirus;
• 9. Andra patienter som läkaren anser är olämpliga att inkludera.