Toripalimabe com quimioterapia neoadjuvante para carcinoma espinocelular de esôfago localmente avançado

Critério de inclusão:

• 1. ESCC confirmado histologicamente;
• 2. Estágio clínico T1-2N2-3M0 ou T3N1-3M0 ou T4N0-3M0 (classificação AJCC 8 TNM);
• 3. Ter um status de desempenho de 0 ou 1 na Escala de Desempenho ECOG;
• 4. As funções importantes dos órgãos atendem aos seguintes requisitos: a contagem absoluta de neutrófilos (ANC) ≥1,5×109/L; a contagem de plaquetas ≥100×109/L; hemoglobina ≥90g/L; bilirrubina é menor ou igual a 1,5 vezes o LSN, ALT e AST menor ou igual a 2,5 vezes o UILN; taxa de depuração de creatinina (CCr) ≥50mL/min; a função da tireoide é normal;
• 5.Tempo de sobrevida esperado maior ou igual a 3 meses;
• 6. Indivíduos do sexo feminino com potencial para engravidar devem ter urina ou gravidez com soro negativo dentro de 72 horas antes de receber a primeira dose da medicação do estudo. Se o teste de urina for positivo ou não puder ser confirmado como negativo, será necessário um teste de gravidez sérico;
• 7.Indivíduos do sexo feminino com potencial para engravidar devem estar dispostos a usar um método adequado de contracepção - Contracepção, durante o estudo até 90 dias após a última dose da medicação do estudo;
• 8.Estar disposto e ser capaz de fornecer consentimento/consentimento informado por escrito para o estudo.

Critério de exclusão:

• 1. Tem alguma doença autoimune ativa ou história de doença autoimune;
• 2. O paciente está recebendo terapia com esteroides sistêmicos ou qualquer outra forma de terapia imunossupressora;
• 3. O paciente teve infecção ativa, febre de causa desconhecida ≥38,5℃ dentro de 7 dias antes da medicação, ou contagem de glóbulos brancos no início do estudo >15×109/L;
• 4.O paciente já havia recebido outra terapia com anticorpo anti-pd-1 ou outra imunoterapia direcionada a pd-1/pd-L1, ou recebeu quimiorradioterapia;
• 5.Ter histórico de doença mental ou abuso de substâncias psiquiátricas;
• 6.Pacientes que participaram de ensaios clínicos de outras drogas em até 4 semanas;
• 7.Pacientes com risco grave para a segurança do paciente em tratamento ou doença concomitante que afete a conclusão do estudo de acordo com o julgamento dos pesquisadores;
• 8. Injeção de vírus sênior ou descontrolada: HIV, TP, vírus da hepatite;
• 9.Outros pacientes que o médico considere inadequados para inclusão.