Toripalimab avec chimiothérapie néoadjuvante pour le carcinome épidermoïde de l'œsophage localement avancé

Critère d'intégration:

• 1. ESCC confirmée histologiquement ;
• 2. Stade clinique T1-2N2-3M0 ou T3N1-3M0 ou T4N0-3M0 (classification AJCC 8 TNM);
• 3.Avoir un statut de performance de 0 ou 1 sur l'échelle de performance ECOG ;
• 4. Les fonctions importantes des organes répondent aux exigences suivantes : le nombre absolu de neutrophiles (ANC) ≥ 1,5 × 109/L ; la numération plaquettaire ≥100×109/L ; hémoglobine ≥90g/L ; la bilirubine est inférieure ou égale à 1,5 fois LSN, ALT et AST inférieure ou égale à 2,5 fois UILN ; taux de clairance de la créatinine (CCr) ≥ 50 mL/min ; la fonction thyroïdienne est normale ;
• 5.La durée de survie prévue est supérieure ou égale à 3 mois ;
• 6. Les sujets féminins en âge de procréer doivent avoir une grossesse urinaire ou sérique négative dans les 72 heures précédant la réception de la première dose du médicament à l'étude. Si le test d'urine est positif ou ne peut pas être confirmé comme négatif, un test de grossesse sérique sera nécessaire ;
• 7. Les sujets féminins en âge de procréer doivent être disposés à utiliser une méthode de contraception adéquate - Contraception, pendant la durée de l'étude jusqu'à 90 jours après la dernière dose du médicament à l'étude ;
• 8.Être disposé et capable de fournir un consentement éclairé écrit pour l'essai.

Critère d'exclusion:

• 1. A une maladie auto-immune active ou des antécédents de maladie auto-immune ;
• 2. Le patient reçoit une corticothérapie systémique ou toute autre forme de thérapie immunosuppressive ;
• 3.Le patient a eu une infection active, une fièvre de cause inconnue ≥38,5℃ dans les 7 jours précédant le médicament, ou un nombre de globules blancs au départ >15×109/L ;
• 4.Le patient avait déjà reçu une autre thérapie par anticorps anti-pd-1 ou une autre immunothérapie ciblant pd-1 / pd-L1, ou reçu une chimioradiothérapie ;
• 5. Avoir des antécédents de maladie mentale ou de toxicomanie psychiatrique ;
• 6. Patients ayant participé à des essais cliniques d'autres médicaments dans les 4 semaines ;
• 7. Patients présentant un risque sérieux pour le traitement de la sécurité des patients ou une maladie concomitante qui affecte l'achèvement de l'étude selon le jugement des chercheurs ;
• 8.Injection de virus senior ou incontrôlée : VIH, TP, virus de l'hépatite ;
• 9.Autres patients que le médecin considère comme inappropriés pour l'inclusion.