Toripalimab con quimioterapia neoadyuvante para el carcinoma de células escamosas de esófago localmente avanzado

Criterios de inclusión:

• 1. ESCC confirmado histológicamente;
• 2. Etapa clínica T1-2N2-3M0 o T3N1-3M0 o T4N0-3M0 (clasificación AJCC 8 TNM);
• 3. Tener un estado de desempeño de 0 o 1 en la escala de desempeño de ECOG;
• 4. Las funciones de los órganos importantes cumplen los siguientes requisitos: el recuento absoluto de neutrófilos (ANC) ≥1,5 × 109/L; el recuento de plaquetas ≥100×109/L; hemoglobina ≥90g/L; la bilirrubina es menor o igual a 1,5 veces el LSN, ALT y AST menor o igual a 2,5 veces el LSN; índice de aclaramiento de creatinina (CCr) ≥50 ml/min; la función tiroidea es normal;
• 5. El tiempo de supervivencia esperado es mayor o igual a 3 meses;
• 6. Las mujeres en edad fértil deben tener un embarazo negativo en orina o suero dentro de las 72 horas anteriores a recibir la primera dosis del medicamento del estudio. Si la prueba de orina es positiva o no puede confirmarse como negativa, se requerirá una prueba de embarazo en suero;
• 7. Las mujeres en edad fértil deben estar dispuestas a utilizar un método anticonceptivo adecuado - Anticoncepción, durante el curso del estudio hasta 90 días después de la última dosis del medicamento del estudio;
• 8. Estar dispuesto y ser capaz de proporcionar consentimiento/asentimiento informado por escrito para el ensayo.

Criterio de exclusión:

• 1. Tiene alguna enfermedad autoinmune activa o antecedentes de enfermedad autoinmune;
• 2. El paciente está recibiendo terapia con esteroides sistémicos o cualquier otra forma de terapia inmunosupresora;
• 3. El paciente tenía una infección activa, fiebre de causa desconocida ≥ 38,5 ℃ en los 7 días anteriores a la medicación o un recuento de glóbulos blancos al inicio > 15 × 109/L;
• 4. El paciente había recibido previamente otra terapia con anticuerpos anti-pd-1 u otra inmunoterapia dirigida a pd-1/pd-L1, o había recibido quimiorradioterapia;
• 5. Tener antecedentes de enfermedad mental o abuso de sustancias psiquiátricas;
• 6.Pacientes que habían participado en ensayos clínicos de otros medicamentos dentro de las 4 semanas;
• 7.Pacientes con un riesgo grave para la seguridad del paciente o una enfermedad concomitante que afecte la realización del estudio a juicio de los investigadores;
• 8.Inyección de virus mayores o no controlados: VIH, TP, virus de la hepatitis;
• 9. Otros pacientes que el médico considere inadecuados para su inclusión.