Toripalimab med neoadjuverende kemoterapi til lokalt avanceret esophageal pladecellecarcinom

Inklusionskriterier:

• 1. Histologisk bekræftet ESCC;
• 2. Klinisk stadium T1-2N2-3M0 eller T3N1-3M0 eller T4N0-3M0 (AJCC 8 TNM klassificering);
• 3. Har en præstationsstatus på 0 eller 1 på ECOG Performance Scale;
• 4.De vigtige organfunktioner opfylder følgende krav:det absolutte neutrofiltal (ANC) ≥1,5×109/L; blodpladetallet ≥100×109/L; hæmoglobin ≥90 g/l; bilirubin er mindre end eller lig med 1,5 gange ULN, ALT og AST mindre end eller lig med 2,5 gange UILN; kreatininclearance rate (CCr) ≥50 ml/min; skjoldbruskkirtlens funktion er normal;
• 5. Forventet overlevelsestid er større end eller lig med 3 måneder;
• 6. Kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder bør have en negativ urin- eller serumgraviditet inden for 72 timer før modtagelse af den første dosis af undersøgelsesmedicin. Hvis urintesten er positiv eller ikke kan bekræftes som negativ, vil en serumgraviditetstest være påkrævet;
• 7. Kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder skal være villige til at bruge en passende præventionsmetode - prævention, i løbet af undersøgelsen gennem 90 dage efter den sidste dosis undersøgelsesmedicin;
• 8.Vær villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke/samtykke til forsøget.

Ekskluderingskriterier:

• 1. Har en aktiv autoimmun sygdom eller en historie med autoimmun sygdom;
• 2. Patienten modtager systemisk steroidbehandling eller enhver anden form for immunsuppressiv terapi;
• 3. Patienten havde aktiv infektion, feber af ukendt årsag ≥38,5 ℃ inden for 7 dage før medicineringen, eller antal hvide blodlegemer ved baseline >15×109/L;
• 4. Patienten havde tidligere modtaget anden anti-pd-1 antistofterapi eller anden immunterapi rettet mod pd-1/pd-L1, eller modtaget kemoradioterapi;
• 5. Har en historie med psykisk sygdom eller psykiatrisk stofmisbrug;
• 6.Patienter, der havde deltaget i kliniske forsøg med andre lægemidler inden for 4 uger;
• 7. Patienter med en alvorlig risiko for behandling af patienters sikkerhed eller en samtidig sygdom, der påvirker færdiggørelsen af ​​undersøgelsen ifølge forskernes vurdering;
• 8.Senior eller ukontrolleret virusinjektion: HIV, TP, hepatitisvirus;
• 9.Andre patienter, som den praktiserende læge anser for uegnede til inklusion.