图像引导靶向光消融治疗局部多汗症
2026年6月2日 更新者：Richard Rox Anderson, MD、Massachusetts General Hospital
多汗症是一种出汗量超过正常调节体温所需量的病症。 原发性多汗症的常见受影响区域包括腋窝、手掌和脚底。 继发性多汗症会影响头皮、面部、颈部、背部、腹股沟和腿部。 多汗症会对就业、人际关系或生活质量的其他方面产生负面影响。
研究人员建议研究使用独特的图像引导激光专门消融外分泌汗腺。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massachusetts General Hospital - Wellman Center for Photomedicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 65 岁之间的受试者。
- 具有任何 Fitzpatrick 皮肤类型的受试者。
- 精通英语的受试者。
- 愿意参与研究。
- 愿意接受实验程序。
- 受试者签署的知情同意书。
- 愿意遵循后续计划。
- 愿意在研究期间不对测试部位使用任何其他多汗症治疗（即 除臭剂、家用离子导入、保妥适、MiraDry）。
- 患者在多汗症严重程度量表（HDSS，见下文）中将症状评为“3”或“4”级。
- 身体健康的受试者骑固定自行车到出汗的程度。
- 没有已知的对碘或马铃薯淀粉过敏
排除标准：
- 怀孕
- 接受多汗症全身治疗的受试者，例如抗胆碱能药物（例如 格隆溴铵）、镇静剂或安定剂，在过去 8 周内。
- 因多汗症接受过汗腺手术切除或交感神经切除术的受试者。
- 患有潜在疾病的受试者，例如神经损伤或影响自主系统的疾病、血管疾病和代谢疾病（例如 甲状腺机能亢进、糖尿病），可引起多汗症
- 有冠状动脉疾病病史的受试者。
- 有依从性差或精神病史的受试者
- 服用 SSRIs、SNRIs、TCAs 或 MAOIs 的受试者
- 已知对亚甲蓝过敏的受试者
- 装有心脏起搏器或任何其他电动植入式设备的受试者。
- 不精通英语的受试者。
- 受试者身体健康状况不佳，无法骑固定自行车到出汗的地步。
- 已知对碘或马铃薯淀粉过敏。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Treated side
Two test sites are chosen on the palms and randomized to treatment or control sides.
Treatment side receives laser treatment of the sweat glands.
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亚甲蓝的离子电渗疗法用于识别汗腺。
图像引导的分数铒激光用于专门针对这些腺体进行消融。
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无干预：Untreated side
Two test sites are chosen on the palms and randomized to treatment or control sides.
The control side is untreated.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Gravimetric Measurements of Changes in Sweat Production
大体时间：Assessed at baseline, week 1, week 2, week 4, month 3, and month 6
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Subjects will be asked to exercise using a stationary bike until sweating is observable.
After drying the surface, a pre-weighted filter paper under occlusive dressing (Tegaderm) is applied to the test site for a period of five minutes, measured by a stopwatch.
After five minutes, the Tegaderm and absorptive pad are removed.
The absorptive pad and Tegaderm are weighed before and after sweating, and rate of sweat production is calculated.
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Assessed at baseline, week 1, week 2, week 4, month 3, and month 6
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：R Rox Anderson, MD、Massachusetts General Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年9月1日
初级完成 (实际的)
2021年5月1日
研究完成 (实际的)
2021年5月1日
研究注册日期
首次提交
2019年9月17日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月25日
首次发布 (实际的)
2019年11月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月2日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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