Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Celowana fotoablacja sterowana obrazem w leczeniu miejscowej nadmiernej potliwości

25 listopada 2019 zaktualizowane przez: Richard Rox Anderson, MD, Massachusetts General Hospital

Nadmierna potliwość to stan, w którym pocenie się przekracza ilość wymaganą do normalnej regulacji temperatury ciała. Obszary często dotknięte pierwotną nadmierną potliwością obejmują pachy, dłonie i podeszwy. Nadmierna potliwość wtórna może dotyczyć skóry głowy, twarzy, szyi, pleców, pachwin i nóg. Nadmierna potliwość może negatywnie wpływać na zatrudnienie, relacje lub inne aspekty jakości życia.

Badacze proponują zbadanie zastosowania unikalnego lasera sterowanego obrazem do specyficznej ablacji ekrynowych gruczołów potowych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Rekrutacyjny
        • Massachusetts General Hospital - Wellman Center for Photomedicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Fernanda H Sakamoto, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Osoby w wieku od 18 do 65 lat.
  2. Osoby o dowolnym typie skóry Fitzpatricka.
  3. Przedmioty biegle posługujące się językiem angielskim.
  4. Chęć udziału w badaniu.
  5. Gotowość do poddania się zabiegowi eksperymentalnemu.
  6. Umowa świadomej zgody podpisana przez podmiot.
  7. Gotowość do przestrzegania harmonogramu działań następczych.
  8. Chęć niestosowania żadnego innego leczenia nadpotliwości w miejscach badań w okresie badania (tj. dezodorant, domowa jonoforeza, Botox, MiraDry).
  9. Pacjent ocenia objawy na poziomie „3” lub „4” w skali ciężkości choroby związanej z nadmierną potliwością (HDSS, patrz poniżej).
  10. Poddać się przy odpowiednim zdrowiu fizycznym jeździe na rowerze stacjonarnym do momentu wywołania potu.
  11. Brak znanej alergii na jod lub skrobię ziemniaczaną

Kryteria wyłączenia:

  1. Ciąża
  2. Pacjenci poddawani ogólnoustrojowemu leczeniu nadmiernej potliwości, takim jak leki antycholinergiczne (np. glikopirolan), leki uspokajające lub uspokajające w ciągu ostatnich 8 tygodni.
  3. Pacjenci, którzy przeszli chirurgiczne wycięcie gruczołów potowych lub sympatektomię z powodu nadmiernej potliwości.
  4. Pacjenci z zaburzeniem podstawowym, takim jak uraz neurologiczny lub choroba wpływająca na układ autonomiczny, zaburzenia naczyniowe i zaburzenia metaboliczne (np. nadczynność tarczycy, cukrzyca), które mogą powodować nadmierną potliwość
  5. Osoby z chorobą wieńcową w wywiadzie.
  6. Osoby z historią słabej zgodności lub psychozy
  7. Osoby przyjmujące SSRI, SNRI, TCA lub IMAO
  8. Osoby ze znaną nadwrażliwością na błękit metylenowy
  9. Osoby z rozrusznikiem serca lub innym wszczepialnym urządzeniem zasilanym elektrycznie.
  10. Przedmioty nie biegle posługujące się językiem angielskim.
  11. Osoba, która nie ma odpowiedniego zdrowia fizycznego, aby jeździć na rowerze stacjonarnym do momentu wywołania potu.
  12. Znana alergia na jod lub skrobię ziemniaczaną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Leczona strona

W górnej części pleców zaznaczono dwa regiony. Przydzielono losowo do grup leczonych i kontrolnych.

Strona lecznicza otrzymuje laserowe leczenie gruczołów potowych.
Urządzenie: Leczenie laserowe
Jonoforeza błękitu metylenowego służy do identyfikacji gruczołów potowych. Laser frakcyjny erbowy sterowany obrazem jest używany do celowania w te gruczoły w celu ablacji.
NIE_INTERWENCJA: Nieleczona strona

W górnej części pleców zaznaczono dwa regiony. Przydzielono losowo do grup leczonych i kontrolnych.

Strona kontrolna nie jest leczona.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar zmian wydzielania potu metodą grawimetryczną
Ramy czasowe: Mierzone w wielu punktach czasowych, ostatnie po 6 miesiącach
Porównaj stronę leczoną ze stroną kontrolną
Mierzone w wielu punktach czasowych, ostatnie po 6 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Współpracownicy

Sciton

Śledczy

  • Główny śledczy: R Rox Anderson, MD, Massachusetts General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

26 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

26 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016P001071

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Leczenie laserowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj