このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

限局性多汗症の治療のための画像誘導標的光アブレーション

2019年11月25日 更新者:Richard Rox Anderson, MD、Massachusetts General Hospital

多汗症とは、通常の体温調節に必要な量を超えて発汗している状態です。 原発性多汗症の一般的な影響を受ける領域には、腋窩、手のひら、足の裏が含まれます。 二次性多汗症は、頭皮、顔、首、背中、鼠径部、脚に影響を与える可能性があります. 多汗症は、雇用、人間関係、または生活の質の他の側面に悪影響を与える可能性があります。

研究者は、エクリン汗腺を特異的に切除するための独自の画像誘導レーザーの使用を調査することを提案しています。

調査の概要

状態

わからない

条件

研究の種類

介入

入学 (予想される)

15

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • 募集
        • Massachusetts General Hospital - Wellman Center for Photomedicine
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Fernanda H Sakamoto, MD, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 18 歳から 65 歳までの年齢の被験者。
  2. フィッツパトリックの肌タイプの被験者。
  3. 英語が堪能な方。
  4. -研究に参加する意欲。
  5. -実験手順を受ける意欲。
  6. -被験者が署名したインフォームドコンセント契約。
  7. フォローアップスケジュールに従う意欲。
  8. -研究期間中にテストサイトに他の多汗症治療を使用しない意欲(つまり、 デオドラント、在宅イオン導入、ボトックス、ミラドライ)。
  9. 患者は、多汗症疾患重症度スケール(HDSS、下記参照)でレベル「3」または「4」の症状を評価します。
  10. 発汗するまでエアロバイクに乗るのに適した健康状態の被験者。
  11. ヨウ素または片栗粉に対する既知のアレルギーなし

除外基準:

  1. 妊娠
  2. -抗コリン薬などの多汗症の全身治療を受けている被験者(例: グリコピロレート)、鎮静剤またはトランキライザー、過去 8 週間以内。
  3. -汗腺の外科的切除または多汗症のための交感神経切除術を受けた被験者。
  4. -自律神経系に影響を与える神経学的損傷または疾患、血管障害および代謝障害(例: 甲状腺機能亢進症、真性糖尿病)多汗症を引き起こす可能性があります
  5. -冠動脈疾患の病歴がある被験者。
  6. -コンプライアンス不良または精神病の病歴のある被験者
  7. -SSRI、SNRI、TCA、またはMAOIを服用している被験者
  8. -メチレンブルーに対する既知の過敏症のある被験者
  9. -心臓ペースメーカーまたはその他の電動埋め込み型デバイスを使用している被験者。
  10. 英語に堪能でない被験者。
  11. 発汗するほどエアロバイクに乗るには適切な身体的健康状態にない被験者。
  12. ヨウ素またはポテトスターチに対する既知のアレルギー。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:処理面

背中上部に2つの領域が指定されています。 治療側と対照側に無作為化。

治療面は汗腺のレーザー治療を受けます。

メチレンブルーのイオン導入は、汗腺を識別するために使用されます。 画像誘導フラクショナル エルビウム レーザーを使用して、これらの腺を具体的に切除します。
NO_INTERVENTION:未処理側

背中上部に2つの領域が指定されています。 治療側と対照側に無作為化。

コントロール側は未処理です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
重量法による発汗量の変化の測定
時間枠:複数の時点で測定し、6 か月間持続
処理された側と対照側を比較する
複数の時点で測定し、6 か月間持続

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

捜査官

  • 主任研究者:R Rox Anderson, MD、Massachusetts General Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年9月1日

一次修了 (予期された)

2022年8月1日

研究の完了 (予期された)

2022年8月1日

試験登録日

最初に提出

2019年9月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年11月25日

最初の投稿 (実際)

2019年11月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年11月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年11月25日

最終確認日

2019年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2016P001071

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

レーザー治療の臨床試験

3
購読する