限局性多汗症の治療のための画像誘導標的光アブレーション
2026年6月2日 更新者:Richard Rox Anderson, MD、Massachusetts General Hospital
多汗症とは、通常の体温調節に必要な量を超えて発汗している状態です。 原発性多汗症の一般的な影響を受ける領域には、腋窩、手のひら、足の裏が含まれます。 二次性多汗症は、頭皮、顔、首、背中、鼠径部、脚に影響を与える可能性があります. 多汗症は、雇用、人間関係、または生活の質の他の側面に悪影響を与える可能性があります。
研究者は、エクリン汗腺を特異的に切除するための独自の画像誘導レーザーの使用を調査することを提案しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
2
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital - Wellman Center for Photomedicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18 歳から 65 歳までの年齢の被験者。
- フィッツパトリックの肌タイプの被験者。
- 英語が堪能な方。
- -研究に参加する意欲。
- -実験手順を受ける意欲。
- -被験者が署名したインフォームドコンセント契約。
- フォローアップスケジュールに従う意欲。
- -研究期間中にテストサイトに他の多汗症治療を使用しない意欲(つまり、 デオドラント、在宅イオン導入、ボトックス、ミラドライ)。
- 患者は、多汗症疾患重症度スケール(HDSS、下記参照)でレベル「3」または「4」の症状を評価します。
- 発汗するまでエアロバイクに乗るのに適した健康状態の被験者。
- ヨウ素または片栗粉に対する既知のアレルギーなし
除外基準:
- 妊娠
- -抗コリン薬などの多汗症の全身治療を受けている被験者(例: グリコピロレート)、鎮静剤またはトランキライザー、過去 8 週間以内。
- -汗腺の外科的切除または多汗症のための交感神経切除術を受けた被験者。
- -自律神経系に影響を与える神経学的損傷または疾患、血管障害および代謝障害(例: 甲状腺機能亢進症、真性糖尿病)多汗症を引き起こす可能性があります
- -冠動脈疾患の病歴がある被験者。
- -コンプライアンス不良または精神病の病歴のある被験者
- -SSRI、SNRI、TCA、またはMAOIを服用している被験者
- -メチレンブルーに対する既知の過敏症のある被験者
- -心臓ペースメーカーまたはその他の電動埋め込み型デバイスを使用している被験者。
- 英語に堪能でない被験者。
- 発汗するほどエアロバイクに乗るには適切な身体的健康状態にない被験者。
- ヨウ素またはポテトスターチに対する既知のアレルギー。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:Treated side
Two test sites are chosen on the palms and randomized to treatment or control sides.
Treatment side receives laser treatment of the sweat glands.
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メチレンブルーのイオン導入は、汗腺を識別するために使用されます。
画像誘導フラクショナル エルビウム レーザーを使用して、これらの腺を具体的に切除します。
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介入なし:Untreated side
Two test sites are chosen on the palms and randomized to treatment or control sides.
The control side is untreated.
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Gravimetric Measurements of Changes in Sweat Production
時間枠:Assessed at baseline, week 1, week 2, week 4, month 3, and month 6
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Subjects will be asked to exercise using a stationary bike until sweating is observable.
After drying the surface, a pre-weighted filter paper under occlusive dressing (Tegaderm) is applied to the test site for a period of five minutes, measured by a stopwatch.
After five minutes, the Tegaderm and absorptive pad are removed.
The absorptive pad and Tegaderm are weighed before and after sweating, and rate of sweat production is calculated.
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Assessed at baseline, week 1, week 2, week 4, month 3, and month 6
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者:R Rox Anderson, MD、Massachusetts General Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年9月1日
一次修了 (実際)
2021年5月1日
研究の完了 (実際)
2021年5月1日
試験登録日
最初に提出
2019年9月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月25日
最初の投稿 (実際)
2019年11月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月2日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2016P001071
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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