Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bildguidad riktad fotoablation för behandling av lokaliserad hyperhidros

2 juni 2026 uppdaterad av: Richard Rox Anderson, MD, Massachusetts General Hospital

Hyperhidros är ett tillstånd där svettning är över vad som krävs för normal reglering av kroppstemperaturen. Vanligtvis drabbade områden vid primär hyperhidros inkluderar axiller, handflator och fotsulor. Sekundär hyperhidros kan påverka hårbotten, ansikte, nacke, rygg, ljumskar och ben. Hyperhidros kan negativt påverka anställning, relationer eller andra aspekter av livskvalitet.

Utredarna föreslår att man ska undersöka användningen av en unik bildstyrd laser för att specifikt ta bort ekkrina svettkörtlar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Massachusetts General Hospital - Wellman Center for Photomedicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ämnen i åldrarna 18 till 65 år.
  2. Ämnen med vilken Fitzpatrick hudtyp som helst.
  3. Ämnen som behärskar engelska språket.
  4. Vilja att delta i studien.
  5. Vilja att genomgå experimentell procedur.
  6. Avtal om informerat samtycke undertecknat av försökspersonen.
  7. Vilja att följa uppföljningsschemat.
  8. Villighet att inte använda någon annan hyperhidrosbehandling på testställena under studieperioden (dvs. deodorant, jontofores hemma, Botox, MiraDry).
  9. Patienten bedömer symtom på nivå "3" eller "4" på skalan för hyperhidrossjukdom (HDSS, se nedan).
  10. Föremål i lämplig fysisk hälsa att cykla stillastående till den grad att det framkallar svett.
  11. Ingen känd allergi mot jod eller potatisstärkelse

Exklusions kriterier:

  1. Graviditet
  2. Patienter på systemisk behandling för hyperhidros, såsom antikolinerga läkemedel (t.ex. glykopyrrolat), lugnande eller lugnande medel, inom de senaste 8 veckorna.
  3. Försökspersoner som har genomgått kirurgisk excision av svettkörtlar eller sympatektomi för hyperhidros.
  4. Patienter med en underliggande störning, såsom neurologisk skada eller sjukdom som påverkar det autonoma systemet, vaskulära störningar och metabola störningar (t. hypertyreos, diabetes mellitus) som kan orsaka hyperhidros
  5. Försökspersoner med en historia av kranskärlssjukdom.
  6. Försökspersoner med en historia av dålig följsamhet eller psykos
  7. Personer som tar SSRI, SNRI, TCA eller MAO-hämmare
  8. Personer med känd överkänslighet mot metylenblått
  9. Försökspersoner med pacemaker eller någon annan elektriskt driven implanterbar enhet.
  10. Ämnen som inte behärskar engelska språket.
  11. Personen är inte i lämplig fysisk hälsa för att cykla stillastående till den grad att det framkallar svett.
  12. Känd allergi mot jod eller potatisstärkelse.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Treated side
Two test sites are chosen on the palms and randomized to treatment or control sides. Treatment side receives laser treatment of the sweat glands.
Jontofores av metylenblått används för att identifiera svettkörtlarna. En bildstyrd fraktionerad erbiumlaser används för att specifikt rikta in dessa körtlar för ablation.
Inget ingripande: Untreated side
Two test sites are chosen on the palms and randomized to treatment or control sides. The control side is untreated.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gravimetric Measurements of Changes in Sweat Production
Tidsram: Assessed at baseline, week 1, week 2, week 4, month 3, and month 6
Subjects will be asked to exercise using a stationary bike until sweating is observable. After drying the surface, a pre-weighted filter paper under occlusive dressing (Tegaderm) is applied to the test site for a period of five minutes, measured by a stopwatch. After five minutes, the Tegaderm and absorptive pad are removed. The absorptive pad and Tegaderm are weighed before and after sweating, and rate of sweat production is calculated.
Assessed at baseline, week 1, week 2, week 4, month 3, and month 6

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: R Rox Anderson, MD, Massachusetts General Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2019

Första postat (Faktisk)

26 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2026

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera