Photoablation ciblée guidée par l'image pour le traitement de l'hyperhidrose localisée
2 juin 2026 mis à jour par: Richard Rox Anderson, MD, Massachusetts General Hospital
L'hyperhidrose est une condition dans laquelle la transpiration est supérieure à celle requise pour la régulation normale de la température corporelle. Les zones couramment touchées par l'hyperhidrose primaire comprennent les aisselles, les paumes et la plante des pieds. L'hyperhidrose secondaire peut affecter le cuir chevelu, le visage, le cou, le dos, l'aine et les jambes. L'hyperhidrose peut avoir un impact négatif sur l'emploi, les relations ou d'autres aspects de la qualité de vie.
Les chercheurs proposent d'étudier l'utilisation d'un laser unique guidé par l'image pour éliminer spécifiquement les glandes sudoripares eccrines.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
2
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts General Hospital - Wellman Center for Photomedicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Sujets âgés de 18 à 65 ans.
- Sujets avec n'importe quel type de peau Fitzpatrick.
- Sujets maîtrisant la langue anglaise.
- Volonté de participer à l'étude.
- Volonté de subir une procédure expérimentale.
- Accord de consentement éclairé signé par le sujet.
- Volonté de suivre le calendrier de suivi.
- Volonté de n'utiliser aucun autre traitement contre l'hyperhidrose sur les sites de test pendant la période d'étude (c'est-à-dire déodorant, iontophorèse à domicile, Botox, MiraDry).
- Le patient évalue les symptômes au niveau "3" ou "4" sur l'échelle de gravité de la maladie de l'hyperhidrose (HDSS, voir ci-dessous).
- Sujet en bonne santé physique pour faire du vélo stationnaire au point de faire transpirer.
- Aucune allergie connue à l'iode ou à la fécule de pomme de terre
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Les sujets sous traitement systémique de l'hyperhidrose, tels que les médicaments anticholinergiques (par ex. glycopyrrolate), sédatifs ou tranquillisants, au cours des 8 dernières semaines.
- Sujets ayant subi une excision chirurgicale des glandes sudoripares ou une sympathectomie pour hyperhidrose.
- Sujets présentant un trouble sous-jacent, tel qu'une lésion neurologique ou une maladie affectant le système autonome, des troubles vasculaires et des troubles métaboliques (par ex. hyperthyroïdie, diabète sucré) pouvant entraîner une hyperhidrose
- Sujets ayant des antécédents de maladie coronarienne.
- Sujets ayant des antécédents de mauvaise observance ou de psychose
- Sujets prenant des ISRS, des SNRI, des ATC ou des IMAO
- Sujets présentant une hypersensibilité connue au bleu de méthylène
- Sujets porteurs d'un stimulateur cardiaque ou de tout autre dispositif implantable électrique.
- Sujets ne maîtrisant pas la langue anglaise.
- Le sujet n'est pas en bonne santé physique pour faire du vélo stationnaire au point de faire transpirer.
- Allergie connue à l'iode ou à la fécule de pomme de terre.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Treated side
Two test sites are chosen on the palms and randomized to treatment or control sides.
Treatment side receives laser treatment of the sweat glands.
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L'iontophorèse du bleu de méthylène est utilisée pour identifier les glandes sudoripares.
Un laser erbium fractionné guidé par image est utilisé pour cibler spécifiquement ces glandes pour l'ablation.
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Aucune intervention: Untreated side
Two test sites are chosen on the palms and randomized to treatment or control sides.
The control side is untreated.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gravimetric Measurements of Changes in Sweat Production
Délai: Assessed at baseline, week 1, week 2, week 4, month 3, and month 6
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Subjects will be asked to exercise using a stationary bike until sweating is observable.
After drying the surface, a pre-weighted filter paper under occlusive dressing (Tegaderm) is applied to the test site for a period of five minutes, measured by a stopwatch.
After five minutes, the Tegaderm and absorptive pad are removed.
The absorptive pad and Tegaderm are weighed before and after sweating, and rate of sweat production is calculated.
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Assessed at baseline, week 1, week 2, week 4, month 3, and month 6
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: R Rox Anderson, MD, Massachusetts General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2019
Première publication (Réel)
26 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2026
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016P001071
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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