국소 다한증 치료를 위한 영상 유도 표적 광절제술
2019년 11월 25일 업데이트: Richard Rox Anderson, MD, Massachusetts General Hospital
다한증은 땀이 정상적인 체온 조절에 필요한 수준을 초과하는 상태입니다. 원발성 다한증에서 일반적으로 영향을 받는 부위는 겨드랑이, 손바닥 및 발바닥을 포함합니다. 속발성 다한증은 두피, 얼굴, 목, 등, 사타구니 및 다리에 영향을 줄 수 있습니다. 다한증은 고용, 관계 또는 기타 삶의 질 측면에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
조사관은 특히 에크린 땀샘을 제거하기 위해 고유한 이미지 유도 레이저의 사용을 조사할 것을 제안합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- 모병
- Massachusetts General Hospital - Wellman Center for Photomedicine
-
연락하다:
- Kimberli Bell
- 전화번호: 617-724-4937
- 이메일: kbell2@partners.org
-
연락하다:
- Fernanda H Sakamoto, MD, PhD, MD, PhD
- 이메일: fsakamoto@partners.org
-
부수사관:
- Fernanda H Sakamoto, MD, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 피험자.
- 모든 Fitzpatrick 피부 유형을 가진 피험자.
- 영어에 능숙한 과목.
- 연구에 참여할 의향.
- 실험적 절차를 수행하려는 의지.
- 피험자가 서명한 정보에 입각한 동의서.
- 후속 일정을 따를 의향.
- 연구 기간(즉, 데오드란트, 재택 이온토포레시스, 보톡스, 미라드라이).
- 다한증 질환 중증도 척도(HDSS, 아래 참조)에서 환자는 증상을 수준 "3" 또는 "4"로 평가합니다.
- 땀을 흘리는 지점까지 고정식 자전거를 탈 수 있는 적절한 신체 건강을 가진 피험자.
- 요오드 또는 감자 전분에 대한 알려진 알레르기 없음
제외 기준:
- 임신
- 항콜린성 약물(예: 글리코피롤레이트), 진정제 또는 진정제, 지난 8주 이내.
- 다한증으로 땀샘의 외과적 절제 또는 교감신경절제술을 받은 피험자.
- 신경학적 손상 또는 자율신경계에 영향을 미치는 질병, 혈관 장애 및 대사 장애(예: 갑상선 기능 항진증, 진성 당뇨병) 다한증을 유발할 수 있음
- 관상 동맥 질환의 병력이 있는 피험자.
- 순응도 또는 정신병의 병력이 있는 피험자
- SSRI, SNRI, TCA 또는 MAOI를 복용하는 피험자
- 메틸렌 블루에 대해 알려진 과민증이 있는 피험자
- 심장박동조율기 또는 기타 전동 이식형 장치를 사용하는 피험자.
- 영어가 능숙하지 않은 과목.
- 땀이 날 정도로 고정식 자전거를 타기에 적절한 신체 건강 상태가 아닌 피험자.
- 요오드 또는 감자 전분에 대한 알려진 알레르기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 처리된 면
뒷면 상단에 두 개의 영역이 지정되어 있습니다. 치료군과 통제군에 무작위로 배정됩니다. 시술측은 땀샘의 레이저 시술을 받습니다. |
땀샘을 식별하기 위해 메틸렌 블루의 이온 영동법이 사용됩니다.
이미지 유도 분수 에르븀 레이저는 절제를 위해 이러한 샘을 특별히 목표로 하는 데 사용됩니다.
|
|
NO_INTERVENTION: 미처리면
뒷면 상단에 두 개의 영역이 지정되어 있습니다. 치료군과 통제군에 무작위로 배정됩니다. 제어 쪽은 처리되지 않습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
중량법을 이용한 땀 생성량의 변화 측정
기간: 여러 시점에서 측정, 6개월 지속
|
처리된 쪽과 대조군 쪽 비교
|
여러 시점에서 측정, 6개월 지속
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: R Rox Anderson, MD, Massachusetts General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 25일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 25일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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