Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuvaohjattu kohdennettu fotoablaatio paikallisen liikahikoilun hoitoon

maanantai 25. marraskuuta 2019 päivittänyt: Richard Rox Anderson, MD, Massachusetts General Hospital

Hyperhidroosi on tila, jossa hikoilu on enemmän kuin normaali kehon lämpötilan säätely edellyttää. Primaarisen liikahikoilun yleisimpiä alueita ovat kainalot, kämmenet ja jalkapohjat. Toissijainen liikahikoilu voi vaikuttaa päänahkaan, kasvoihin, kaulaan, selkään, nivusiin ja jalkoihin. Hyperhidroosi voi vaikuttaa negatiivisesti työllisyyteen, ihmissuhteisiin tai muihin elämänlaatuun.

Tutkijat ehdottavat ainutlaatuisen kuvaohjatun laserin käyttöä ekkriinisten hikirauhasten poistamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Rekrytointi
        • Massachusetts General Hospital - Wellman Center for Photomedicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Fernanda H Sakamoto, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18-65-vuotiaat kohteet.
  2. Kohteet, joilla on mikä tahansa Fitzpatrick-ihotyyppi.
  3. Aiheet, jotka hallitsevat englannin kielen.
  4. Halu osallistua tutkimukseen.
  5. Halukkuus kokeelliseen menettelyyn.
  6. Tutkittavan allekirjoittama tietoinen suostumussopimus.
  7. Halukkuus noudattaa seuranta-aikataulua.
  8. Halukkuus olla käyttämättä muita liikahikoilun hoitoja koekohteissa tutkimusjakson aikana (esim. deodorantti, iontoforeesi kotona, Botox, MiraDry).
  9. Potilas arvioi oireet tasolle "3" tai "4" hyperhidroosin taudin vakavuusasteikolla (HDSS, katso alla).
  10. Asianmukaisessa fyysisessä kunnossa oleva henkilö ajaa paikallaan polkupyörällä niin, että se aiheuttaa hikoilua.
  11. Ei tunnettua allergiaa jodille tai perunatärkkelykselle

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaus
  2. Potilaat, jotka saavat systeemistä hyperhidroosin hoitoa, kuten antikolinergisiä lääkkeitä (esim. glykopyrrolaattia), rauhoittavia lääkkeitä tai rauhoittavia lääkkeitä viimeisen 8 viikon aikana.
  3. Koehenkilöt, joille on leikattu kirurginen hikirauhasten leikkaus tai sympatektomia liikahikoilun vuoksi.
  4. Potilaat, joilla on taustalla oleva sairaus, kuten neurologinen vamma tai autonomiseen järjestelmään vaikuttava sairaus, verisuonihäiriöt ja aineenvaihduntahäiriöt (esim. hypertyreoosi, diabetes mellitus), joka voi aiheuttaa liikahikoilua
  5. Potilaat, joilla on ollut sepelvaltimotauti.
  6. Koehenkilöt, joilla on ollut huono hoitomyöntyvyys tai psykoosi
  7. Potilaat, jotka käyttävät SSRI-, SNRI-, TCA- tai MAOI-lääkkeitä
  8. Potilaat, joiden tiedetään olevan yliherkkiä metyleenisiniselle
  9. Potilaat, joilla on sydämentahdistin tai mikä tahansa muu sähkökäyttöinen implantoitava laite.
  10. Aiheet, jotka eivät osaa englantia.
  11. Henkilö, joka ei ole asianmukaisessa fyysisessä kunnossa ajaakseen paikallaan olevalla polkupyörällä niin, että se aiheuttaa hikoilua.
  12. Tunnettu allergia jodille tai perunatärkkelykselle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Käsitelty puoli

Yläselässä on merkitty kaksi aluetta. Satunnaistettu hoito- ja kontrollipuolelle.

Hoitopuoli saa hikirauhasten laserhoidon.
Laite: Laserhoito
Metyleenisinisen iontoforeesia käytetään hikirauhasten tunnistamiseen. Kuvaohjattua fraktionaalista erbiumlaseria käytetään erityisesti näiden rauhasten kohdistamiseen ablaatiota varten.
EI_INTERVENTIA: Käsittelemätön puoli

Yläselässä on merkitty kaksi aluetta. Satunnaistettu hoito- ja kontrollipuolelle.

Kontrollipuoli on käsittelemätön.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hientuotannon muutosten mittaaminen gravimetrisella menetelmällä
Aikaikkuna: Mitattu useissa aikapisteissä, kestää 6 kuukautta
Vertaa käsiteltyä puolta kontrollipuolelle
Mitattu useissa aikapisteissä, kestää 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Yhteistyökumppanit

Sciton

Tutkijat

  • Päätutkija: R Rox Anderson, MD, Massachusetts General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 26. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 26. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016P001071

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Laserhoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa