Kuvaohjattu kohdennettu fotoablaatio paikallisen liikahikoilun hoitoon
tiistai 2. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Richard Rox Anderson, MD, Massachusetts General Hospital
Hyperhidroosi on tila, jossa hikoilu on enemmän kuin normaali kehon lämpötilan säätely edellyttää. Primaarisen liikahikoilun yleisimpiä alueita ovat kainalot, kämmenet ja jalkapohjat. Toissijainen liikahikoilu voi vaikuttaa päänahkaan, kasvoihin, kaulaan, selkään, nivusiin ja jalkoihin. Hyperhidroosi voi vaikuttaa negatiivisesti työllisyyteen, ihmissuhteisiin tai muihin elämänlaatuun.
Tutkijat ehdottavat ainutlaatuisen kuvaohjatun laserin käyttöä ekkriinisten hikirauhasten poistamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital - Wellman Center for Photomedicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65-vuotiaat kohteet.
- Kohteet, joilla on mikä tahansa Fitzpatrick-ihotyyppi.
- Aiheet, jotka hallitsevat englannin kielen.
- Halu osallistua tutkimukseen.
- Halukkuus kokeelliseen menettelyyn.
- Tutkittavan allekirjoittama tietoinen suostumussopimus.
- Halukkuus noudattaa seuranta-aikataulua.
- Halukkuus olla käyttämättä muita liikahikoilun hoitoja koekohteissa tutkimusjakson aikana (esim. deodorantti, iontoforeesi kotona, Botox, MiraDry).
- Potilas arvioi oireet tasolle "3" tai "4" hyperhidroosin taudin vakavuusasteikolla (HDSS, katso alla).
- Asianmukaisessa fyysisessä kunnossa oleva henkilö ajaa paikallaan polkupyörällä niin, että se aiheuttaa hikoilua.
- Ei tunnettua allergiaa jodille tai perunatärkkelykselle
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Potilaat, jotka saavat systeemistä hyperhidroosin hoitoa, kuten antikolinergisiä lääkkeitä (esim. glykopyrrolaattia), rauhoittavia lääkkeitä tai rauhoittavia lääkkeitä viimeisen 8 viikon aikana.
- Koehenkilöt, joille on leikattu kirurginen hikirauhasten leikkaus tai sympatektomia liikahikoilun vuoksi.
- Potilaat, joilla on taustalla oleva sairaus, kuten neurologinen vamma tai autonomiseen järjestelmään vaikuttava sairaus, verisuonihäiriöt ja aineenvaihduntahäiriöt (esim. hypertyreoosi, diabetes mellitus), joka voi aiheuttaa liikahikoilua
- Potilaat, joilla on ollut sepelvaltimotauti.
- Koehenkilöt, joilla on ollut huono hoitomyöntyvyys tai psykoosi
- Potilaat, jotka käyttävät SSRI-, SNRI-, TCA- tai MAOI-lääkkeitä
- Potilaat, joiden tiedetään olevan yliherkkiä metyleenisiniselle
- Potilaat, joilla on sydämentahdistin tai mikä tahansa muu sähkökäyttöinen implantoitava laite.
- Aiheet, jotka eivät osaa englantia.
- Henkilö, joka ei ole asianmukaisessa fyysisessä kunnossa ajaakseen paikallaan olevalla polkupyörällä niin, että se aiheuttaa hikoilua.
- Tunnettu allergia jodille tai perunatärkkelykselle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Treated side
Two test sites are chosen on the palms and randomized to treatment or control sides.
Treatment side receives laser treatment of the sweat glands.
|
Metyleenisinisen iontoforeesia käytetään hikirauhasten tunnistamiseen.
Kuvaohjattua fraktionaalista erbiumlaseria käytetään erityisesti näiden rauhasten kohdistamiseen ablaatiota varten.
|
|
Ei väliintuloa: Untreated side
Two test sites are chosen on the palms and randomized to treatment or control sides.
The control side is untreated.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Gravimetric Measurements of Changes in Sweat Production
Aikaikkuna: Assessed at baseline, week 1, week 2, week 4, month 3, and month 6
|
Subjects will be asked to exercise using a stationary bike until sweating is observable.
After drying the surface, a pre-weighted filter paper under occlusive dressing (Tegaderm) is applied to the test site for a period of five minutes, measured by a stopwatch.
After five minutes, the Tegaderm and absorptive pad are removed.
The absorptive pad and Tegaderm are weighed before and after sweating, and rate of sweat production is calculated.
|
Assessed at baseline, week 1, week 2, week 4, month 3, and month 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: R Rox Anderson, MD, Massachusetts General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016P001071
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .