Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cílená fotoablace s obrazem pro léčbu lokalizovaného hyperhidrózy

2. června 2026 aktualizováno: Richard Rox Anderson, MD, Massachusetts General Hospital

Hyperhidróza je stav, kdy pocení převyšuje množství potřebné pro normální regulaci tělesné teploty. Mezi běžně postižené oblasti u primární hyperhidrózy patří axily, dlaně a chodidla. Sekundární hyperhidróza může postihnout pokožku hlavy, obličej, krk, záda, třísla a nohy. Hyperhidróza může negativně ovlivnit zaměstnání, vztahy nebo jiné aspekty kvality života.

Vyšetřovatelé navrhují prozkoumat použití jedinečného laseru naváděného obrazem ke specifické ablaci ekrinních potních žláz.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital - Wellman Center for Photomedicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Osoby ve věku od 18 do 65 let.
  2. Subjekty s jakýmkoli typem pleti Fitzpatrick.
  3. Předměty, které ovládají anglický jazyk.
  4. Ochota zúčastnit se studie.
  5. Ochota podstoupit experimentální proceduru.
  6. Smlouva o informovaném souhlasu podepsaná subjektem.
  7. Ochota dodržovat navazující harmonogram.
  8. Ochota nepoužívat žádnou jinou léčbu hyperhidrózy na testovacích místech během období studie (tj. deodorant, domácí iontoforéza, Botox, MiraDry).
  9. Pacient hodnotí příznaky na úrovni „3“ nebo „4“ na stupnici závažnosti hyperhidrózy (HDSS, viz níže).
  10. Subjekt s patřičným fyzickým zdravím k jízdě na stacionárním kole až do bodu, kdy vyvolává pot.
  11. Není známa alergie na jód nebo bramborový škrob

Kritéria vyloučení:

  1. Těhotenství
  2. Subjekty na systémové léčbě hyperhidrózy, jako jsou anticholinergní léky (např. glykopyrolát), sedativa nebo trankvilizéry během posledních 8 týdnů.
  3. Jedinci, kteří podstoupili chirurgickou excizi potních žláz nebo sympatektomii pro hyperhidrózu.
  4. Subjekty se základní poruchou, jako je neurologické poranění nebo onemocnění postihující autonomní systém, vaskulární poruchy a metabolické poruchy (např. hypertyreóza, diabetes mellitus), které mohou způsobit hyperhidrózu
  5. Subjekty s anamnézou onemocnění koronárních tepen.
  6. Subjekty s anamnézou špatné kompliance nebo psychózy
  7. Subjekty užívající SSRI, SNRI, TCA nebo MAOI
  8. Subjekty se známou přecitlivělostí na methylenovou modř
  9. Subjekty s kardiostimulátorem nebo jiným elektricky napájeným implantovatelným zařízením.
  10. Předměty neovládající anglický jazyk.
  11. Subjekt není ve vhodném fyzickém zdraví, aby mohl jezdit na stacionárním kole až do té míry, že vyvolává pot.
  12. Známá alergie na jód nebo bramborový škrob.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Treated side
Two test sites are chosen on the palms and randomized to treatment or control sides. Treatment side receives laser treatment of the sweat glands.
Přístroj: Laserové ošetření
Iontoforéza methylenové modři se používá k identifikaci potních žláz. Obrazem řízený frakční erbiový laser se používá ke specifickému zacílení těchto žláz pro ablaci.
Žádný zásah: Untreated side
Two test sites are chosen on the palms and randomized to treatment or control sides. The control side is untreated.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Gravimetric Measurements of Changes in Sweat Production
Časové okno: Assessed at baseline, week 1, week 2, week 4, month 3, and month 6
Subjects will be asked to exercise using a stationary bike until sweating is observable. After drying the surface, a pre-weighted filter paper under occlusive dressing (Tegaderm) is applied to the test site for a period of five minutes, measured by a stopwatch. After five minutes, the Tegaderm and absorptive pad are removed. The absorptive pad and Tegaderm are weighed before and after sweating, and rate of sweat production is calculated.
Assessed at baseline, week 1, week 2, week 4, month 3, and month 6

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts General Hospital

Spolupracovníci

Sciton

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: R Rox Anderson, MD, Massachusetts General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

26. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2026

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016P001071

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Laserové ošetření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit