电针改善疼痛和手腕功能
2019年12月10日 更新者：China Medical University Hospital
电针改善三角纤维软骨复合体 (TFCC) 撕裂的关节镜修复术后接受康复治疗的患者的疼痛和腕部功能。
三角纤维软骨复合体 (TFCC) 是远端尺骨关节 (DRUJ) 的主要稳定结构，三角纤维软骨复合体的损伤是导致年轻运动员腕部尺侧疼痛的最常见原因。
一旦TFCC受伤，关节镜手术是常用的修复方法。
并且，术后目标是恢复前臂的功能和腕关节的活动能力。
因此，康复治疗是关键。
然而，术后患者常因疼痛而延误康复治疗，导致腕关节僵硬。
近年来，电针（electroacupuncture，EA）被广泛应用于术后镇痛，许多研究证实其有效。
而且它已经是术后止痛的替代方案。
研究者希望研究者通过电针，帮助患者减轻疼痛，增加关节活动度，使患者愿意开始康复治疗，减轻关节僵硬，尽快恢复腕关节功能，有助于患者恢复工作和正常生活早点生活。
研究概览
详细说明
方法：
预计 30 名患者将被随机分配到以下各组：电针组、无 EA 的对照组。 两组受试者在术后第4周开始在医院或诊所进行康复治疗。
操作模式：
电针组：术后第4周进行电针，同时进行患侧腕关节活动，每周3次，连续4周，共12次。
对照组：术后第4周仅活动患侧腕关节，每周3次，共4周，共12次。
取穴：进针术腿对侧昆仑(BL60)、阳陵泉(GB34)、三阴交(SP6)、太溪(KI 3)，引出得气感。
数据采集：
评价者不知道患者群体达到单盲效果。
- 使用视觉模拟量表 (VAS) 评估患者的疼痛程度
- 使用手臂、肩部和手部残疾 (DASH) 来评估患者的疼痛和无能。
- 测量手腕活动度。
- 记录三个时间点：第一次电针前（术后第4周，解除固定时），第6次、第12次（最后一次）电针后。
- 记录腕关节恢复功能的时间点，返回工作岗位。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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No. 2, Yude Rd, North District, Taichung City
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Taichung、No. 2, Yude Rd, North District, Taichung City、台湾、404
- 招聘中
- China Medical University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 56年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 骨科专家诊断三角纤维软骨复合体撕裂并接受关节镜手术
- 年龄在 19 岁至 60 岁之间
排除标准：
- 严重的心律
- 癫痫
- 严重的肺心病
- 精神病史
- 1个月前接受过针灸治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：电针组
术后第4周电针，同时活动患侧腕关节，每周3次，共4周，共12次。 取穴：进针术腿对侧昆仑(BL60)、阳陵泉(GB34)、三阴交(SP6)、太溪(KI 3)，引出得气感。 |
针刺于术腿对侧昆仑(BL60)、阳陵泉(GB34)、三阴交(SP6)、太溪(KI 3)，穴位引出得气感。
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无干预：控制组
术后第4周仅活动患侧腕关节，每周3次，共4周，共12次。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手腕活动范围
大体时间：4周
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用测角仪测量的手腕活动度，包括屈曲、伸展、旋后、旋前、尺偏、桡偏，度数越高，结果越好。
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4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手臂、肩膀和手的残疾 (DASH)
大体时间：4周
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评估患者的疼痛和无能，DASH 主要由 30 项残疾/症状量表组成，评分为 0（无残疾）至 100。
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4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月6日
初级完成 (预期的)
2020年5月5日
研究完成 (预期的)
2020年5月5日
研究注册日期
首次提交
2019年11月7日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月24日
首次发布 (实际的)
2019年11月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月10日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- CMUH108-REC2-057
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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