Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Elektroakupunktur forbedrer smerte og håndleddsfunksjonalitet

10. desember 2019 oppdatert av: China Medical University Hospital

Elektroakupunktur forbedrer smerte og håndleddsfunksjonalitet hos pasienter som gjennomgår rehabiliteringsterapi etter artroskopisk reparasjon for tårer i triangulære fibrobruskkomplekser (TFCC).

Triangular Fibrocartilage Complex (TFCC) er den viktigste stabile strukturen i det distale ulnarleddet (DRUJ), og skaden på det trekantede fibrocartilagekomplekset er den vanligste årsaken til smerte i ulnarsiden av håndleddet hos den unge idrettsutøverpopulasjonen. Når TFCC er skadet, er artroskopisk kirurgi en vanlig reparasjonsmetode. Og det postoperative målet er å gjenopprette funksjonen til underarmen og mobiliteten til håndleddsleddet. Derfor er rehabiliteringsbehandling nøkkelen. Imidlertid utsetter postoperative pasienter ofte rehabiliteringsterapi på grunn av smerte, noe som resulterer i stivere håndleddsledd. De siste årene har elektroakupunktur (EA) blitt mye brukt for å lindre smerte etter operasjon, og mange studier har bekreftet at det er effektivt. Og det er allerede et alternativ til postoperativ smertelindring. Etterforskerne håper at ved elektroakupunktur kan etterforskerne hjelpe pasienter med å redusere smerte, øke leddmobilitet og gjøre pasienter villige til å starte rehabiliteringsterapi, redusere leddstivhet og gjenopprette håndleddsfunksjonen så snart som mulig, noe som vil hjelpe pasientene tilbake til arbeid og normal. livet tidlig.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Metoder:

Det forventes at 30 pasienter vil bli tilfeldig fordelt i følgende grupper: elektroakupunkturgruppe, kontrollgruppe uten EA. To grupper av forsøkspersoner begynte på rehabiliteringsterapi på et sykehus eller klinikk den 4. uken etter operasjonen.

Driftsmåte:

Elektroakupunkturgruppe: I 4. uke etter operasjonen ble det utført elektroakupunktur, og aktiviteten til håndleddsleddet på den berørte siden ble utført samtidig, og med en frekvens på tre ganger per uke i fire uker, totalt tolv ganger.

Kontrollgruppe: Ved 4. uke etter operasjonen ble det kun utført aktivitet av håndleddsleddet på den affiserte siden, og med en frekvens på tre ganger per uke i fire uker, totalt tolv ganger.

Akupunktvalg: nåler ble satt inn til Kunlun(BL60), Yanglingquan (GB34), Sanyinjiao(SP6), Taixi (KI 3) kontralateralt til det opererte beinet og deqi-sensasjon fremkalt ved akupunkturpunkter.

Datainnsamling:

Evaluator kjenner ikke pasientgruppen for å oppnå en enkelt blind effekt.

  1. Bruk den visuelle analoge skalaen (VAS) for å vurdere pasientens smertenivå
  2. Bruk funksjonshemmingene i arm, skulder og hånd (DASH) for å vurdere pasientens smerte og manglende evne.
  3. Gradene av håndleddsmobilitet ble målt.
  4. Tre tidspunkter ble registrert: før den første elektroakupunkturen (4. uke etter operasjonen, ved fjerning av fiksering), etter den 6., 12. (siste) elektroakupunkturen.
  5. Registrer tidspunktet for gjenopprettingsfunksjonen i håndleddet og gå tilbake til arbeidsplassen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
    • No. 2, Yude Rd, North District, Taichung City
      • Taichung, No. 2, Yude Rd, North District, Taichung City, Taiwan, 404
        • Rekruttering
        • China Medical University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 56 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Ortopedisk spesialist diagnostiserer riving av det trekantede fibrobruskkomplekset og gjennomgår artroskopisk kirurgi
  2. Alder mellom 19 og 60 år

Ekskluderingskriterier:

  1. alvorlig hjerterytme
  2. epilepsi
  3. Alvorlig lungesykdom
  4. Historie om psykiske lidelser
  5. fikk akupunkturbehandling for 1 mnd siden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Elektroakupunkturgruppe

I 4. uke etter operasjonen ble det utført elektroakupunktur, og aktiviteten til håndleddsleddet på den berørte siden ble utført samtidig, og med en frekvens på tre ganger per uke i fire uker, totalt tolv ganger.

Akupunktvalg: nåler ble satt inn til Kunlun(BL60), Yanglingquan (GB34), Sanyinjiao(SP6), Taixi (KI 3) kontralateralt til det opererte beinet og deqi-sensasjon fremkalt ved akupunkturpunkter.
Annen: Elektroakupunktur
nåler ble satt inn til Kunlun(BL60), Yanglingquan (GB34), Sanyinjiao(SP6), Taixi (KI 3) kontralateralt til det opererte beinet og deqi-sensasjon fremkalt ved akupunkturpunkter.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ved 4. uke etter operasjonen ble kun aktiviteten til håndleddsleddet på den berørte siden utført, og med en frekvens på tre ganger per uke i fire uker, totalt tolv ganger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Omfang av håndleddsbevegelser
Tidsramme: 4 uker
Gradene av håndleddsmobilitet målt med et goniometer, inkludert fleksjon, ekstensjon, supinasjon, pronasjon, ulnaravvik, radiell avvik og høyere grader betyr et bedre resultat.
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Handikap av arm, skulder og hånd (DASH)
Tidsramme: 4 uker
Vurder pasientens smerte og manglende evne, DASH består hovedsakelig av en 30-elements funksjonshemming/symptomskala, scoret 0 (ingen funksjonshemming) til 100.
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

China Medical University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. mai 2019

Primær fullføring (Forventet)

5. mai 2020

Studiet fullført (Forventet)

5. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

26. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • CMUH108-REC2-057

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere