- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04178265
La electroacupuntura mejora el dolor y la funcionalidad de la muñeca
La electroacupuntura mejora el dolor y la funcionalidad de la muñeca en pacientes sometidos a terapia de rehabilitación después de la reparación artroscópica de desgarros del complejo fibrocartílago triangular (TFCC).
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Métodos:
Se espera que 30 pacientes sean asignados aleatoriamente a los siguientes grupos: grupo de electroacupuntura, grupo de control sin EA. Dos grupos de sujetos comenzaron la terapia de rehabilitación en un hospital o clínica a la cuarta semana después de la cirugía.
Modo de operación:
Grupo de electroacupuntura: a la cuarta semana después de la cirugía, se realizó electroacupuntura y la actividad de la articulación de la muñeca en el lado afectado se realizó al mismo tiempo y con una frecuencia de tres veces por semana durante cuatro semanas, para un total de doce veces.
Grupo control: A la 4ta semana después de la cirugía, solo se realizó la actividad de la articulación de la muñeca del lado afectado, y con una frecuencia de tres veces por semana durante cuatro semanas, para un total de doce veces.
Selección de puntos de acupuntura: se insertaron agujas en Kunlun (BL60), Yanglingquan (GB34), Sanyinjiao (SP6), Taixi (KI 3) contralateral a la pierna operada y se obtuvo la sensación de deqi en los puntos de acupuntura.
Recopilación de datos:
El evaluador no conoce el grupo de pacientes para lograr un efecto ciego único.
- Utilice la escala analógica visual (VAS) para evaluar el nivel de dolor del paciente
- Utilice las Discapacidades del brazo, el hombro y la mano (DASH) para evaluar el dolor y la incapacidad del paciente.
- Se midieron los grados de movilidad de la muñeca.
- Se registraron tres puntos de tiempo: antes de la primera electroacupuntura (cuarta semana después de la cirugía, al retirar la fijación), después de la sexta, 12 (última) electroacupuntura.
- Registre el punto de tiempo de la función de recuperación de la articulación de la muñeca y regrese al lugar de trabajo.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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No. 2, Yude Rd, North District, Taichung City
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Taichung, No. 2, Yude Rd, North District, Taichung City, Taiwán, 404
- Reclutamiento
- China Medical University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Especialista en ortopedia diagnostica desgarro del complejo fibrocartílago triangular y se somete a cirugía artroscópica
- Edad entre 19 y 60 años
Criterio de exclusión:
- ritmo cardíaco grave
- epilepsia
- Enfermedad cardíaca pulmonar grave
- Historia de la enfermedad mental
- recibió tratamiento de acupuntura hace 1 mes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de electroacupuntura
A la cuarta semana después de la cirugía, se realizó electroacupuntura y la actividad de la articulación de la muñeca en el lado afectado se realizó al mismo tiempo y con una frecuencia de tres veces por semana durante cuatro semanas, para un total de doce veces. Selección de puntos de acupuntura: se insertaron agujas en Kunlun (BL60), Yanglingquan (GB34), Sanyinjiao (SP6), Taixi (KI 3) contralateral a la pierna operada y se obtuvo la sensación de deqi en los puntos de acupuntura. |
se insertaron agujas en Kunlun (BL60), Yanglingquan (GB34), Sanyinjiao (SP6), Taixi (KI 3) contralateral a la pierna operada y se obtuvo la sensación de deqi en los puntos de acupuntura.
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Sin intervención: Grupo de control
A la 4ª semana después de la cirugía, se realizó únicamente la actividad de la articulación de la muñeca del lado afectado, y con una frecuencia de tres veces por semana durante cuatro semanas, para un total de doce veces.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rango de movimiento de la muñeca
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Los grados de movilidad de la muñeca medidos con un goniómetro, que incluyen flexión, extensión, supinación, pronación, desviación cubital, desviación radial y grados más altos significan un mejor resultado.
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Discapacidades del brazo, hombro y mano (DASH)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Evaluar el dolor del paciente y la incapacidad, el DASH consiste principalmente en una escala de discapacidad/síntoma de 30 ítems, puntuada de 0 (sin discapacidad) a 100.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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- CMUH108-REC2-057
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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