Electroacupunctuur verbetert pijn en polsfunctionaliteit
Elektro-acupunctuur verbetert de pijn en polsfunctionaliteit bij patiënten die revalidatietherapie ondergaan na arthroscopische reparatie van Triangular Fibrocartilage Complex (TFCC)-tranen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
methoden:
Naar verwachting zullen 30 patiënten willekeurig worden toegewezen aan de volgende groepen: elektroacupunctuurgroep, controlegroep zonder EA. Twee groepen proefpersonen begonnen in de 4e week na de operatie met revalidatietherapie in een ziekenhuis of kliniek.
Werkwijze:
Elektro-acupunctuurgroep: in de 4e week na de operatie werd elektro-acupunctuur uitgevoerd en werd tegelijkertijd de activiteit van het polsgewricht aan de aangedane zijde uitgevoerd, en met een frequentie van drie keer per week gedurende vier weken, in totaal twaalf keer.
Controlegroep: in de 4e week na de operatie werd alleen de activiteit van het polsgewricht aan de aangedane zijde uitgevoerd, en met een frequentie van drie keer per week gedurende vier weken, in totaal twaalf keer.
Acupuntselectie: naalden werden ingebracht in Kunlun (BL60), Yanglingquan (GB34), Sanyinjiao (SP6), Taixi (KI 3) contralateraal van het geopereerde been en deqi-sensatie opgewekt bij acupunten.
Gegevensverzameling:
De beoordelaar kent de patiëntengroep niet om een enkel blind effect te bereiken.
- Gebruik de visuele analoge schaal (VAS) om het pijnniveau van de patiënt te beoordelen
- Gebruik de beperkingen van de arm, schouder en hand (DASH) om de pijn en het onvermogen van de patiënt te beoordelen.
- De graden van polsmobiliteit werden gemeten.
- Er werden drie tijdstippen geregistreerd: vóór de eerste elektro-acupunctuur (4e week na de operatie, bij het verwijderen van fixatie), na de 6e, 12e (laatste) elektro-acupunctuur.
- Noteer het tijdstip van de herstelfunctie van het polsgewricht en keer terug naar de werkplek.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
No. 2, Yude Rd, North District, Taichung City
-
Taichung, No. 2, Yude Rd, North District, Taichung City, Taiwan, 404
- Werving
- China Medical University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Orthopedisch specialist diagnosticeert scheuren van het driehoekige fibrocartilage-complex en ondergaat arthroscopische chirurgie
- Leeftijd tussen de 19 en 60 jaar
Uitsluitingscriteria:
- ernstig hartritme
- epilepsie
- Ernstige pulmonale hartziekte
- Geschiedenis van geestesziekte
- 1 maand geleden een acupunctuurbehandeling ondergaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Electroacupunctuur groep
In de 4e week na de operatie werd elektro-acupunctuur uitgevoerd en werd tegelijkertijd de activiteit van het polsgewricht aan de aangedane zijde uitgevoerd, en met een frequentie van drie keer per week gedurende vier weken, in totaal twaalf keer. Acupuntselectie: naalden werden ingebracht in Kunlun (BL60), Yanglingquan (GB34), Sanyinjiao (SP6), Taixi (KI 3) contralateraal van het geopereerde been en deqi-sensatie opgewekt bij acupunten. |
naalden werden ingebracht in Kunlun (BL60), Yanglingquan (GB34), Sanyinjiao (SP6), Taixi (KI 3) contralateraal van het geopereerde been en deqi-sensatie opgewekt bij acupunten.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
In de 4e week na de operatie werd alleen de activiteit van het polsgewricht aan de aangedane zijde uitgevoerd, en met een frequentie van drie keer per week gedurende vier weken, in totaal twaalf keer.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bereik van polsbewegingen
Tijdsspanne: 4 weken
|
De graden van polsmobiliteit gemeten met een goniometer, inclusief flexie, extensie, supinatie, pronatie, ulnaire deviatie, radiale deviatie en hogere graden betekenen een beter resultaat.
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Handicaps van de arm, schouder en hand (DASH)
Tijdsspanne: 4 weken
|
Beoordeel de pijn en het onvermogen van de patiënt, de DASH bestaat voornamelijk uit een 30-item handicap/symptoomschaal, gescoord van 0 (geen handicap) tot 100.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CMUH108-REC2-057
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .