L'elettroagopuntura migliora il dolore e la funzionalità del polso
L'elettroagopuntura migliora il dolore e la funzionalità del polso nei pazienti sottoposti a terapia riabilitativa dopo la riparazione artroscopica per le lesioni del complesso fibrocartilagineo triangolare (TFCC).
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Metodi:
Si prevede che 30 pazienti verranno assegnati in modo casuale ai seguenti gruppi: gruppo di elettroagopuntura, gruppo di controllo senza EA. Due gruppi di soggetti hanno iniziato la terapia riabilitativa presso un ospedale o una clinica alla 4a settimana dopo l'intervento.
Modalità di funzionamento:
Gruppo di elettroagopuntura: alla 4a settimana dopo l'intervento, è stata eseguita l'elettroagopuntura e l'attività dell'articolazione del polso sul lato interessato è stata eseguita contemporaneamente e con una frequenza di tre volte alla settimana per quattro settimane, per un totale di dodici volte.
Gruppo di controllo: Alla 4a settimana dopo l'intervento, è stata eseguita solo l'attività dell'articolazione del polso sul lato interessato, e con una frequenza di tre volte alla settimana per quattro settimane, per un totale di dodici volte.
Selezione dei punti terapeutici: gli aghi sono stati inseriti a Kunlun (BL60), Yanglingquan (GB34), Sanyinjiao (SP6), Taixi (KI 3) controlateralmente alla gamba operata e la sensazione deqi suscitata nei punti terapeutici.
Raccolta dati:
Il valutatore non conosce il gruppo di pazienti per ottenere un singolo effetto cieco.
- Utilizzare la scala analogica visiva (VAS) per valutare il livello di dolore del paziente
- Utilizzare le Disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH) per valutare il dolore e l'incapacità del paziente.
- Sono stati misurati i gradi di mobilità del polso.
- Sono stati registrati tre punti temporali: prima della prima elettroagopuntura (4a settimana dopo l'intervento, durante la rimozione della fissazione), dopo la 6a, 12a (ultima) elettroagopuntura.
- Registrare il punto temporale della funzione di recupero dell'articolazione del polso e tornare sul posto di lavoro.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
No. 2, Yude Rd, North District, Taichung City
-
Taichung, No. 2, Yude Rd, North District, Taichung City, Taiwan, 404
- Reclutamento
- China Medical University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lo specialista ortopedico diagnostica la lacerazione del complesso fibrocartilagineo triangolare e viene sottoposto a chirurgia artroscopica
- Età compresa tra i 19 e i 60 anni
Criteri di esclusione:
- ritmo cardiaco grave
- epilessia
- Grave cardiopatia polmonare
- Storia della malattia mentale
- ha ricevuto un trattamento di agopuntura 1 mese fa
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di elettroagopuntura
Alla 4a settimana dopo l'intervento è stata eseguita l'elettroagopuntura e contemporaneamente è stata eseguita l'attività dell'articolazione del polso del lato interessato, con una frequenza di tre volte alla settimana per quattro settimane, per un totale di dodici volte. Selezione dei punti terapeutici: gli aghi sono stati inseriti a Kunlun (BL60), Yanglingquan (GB34), Sanyinjiao (SP6), Taixi (KI 3) controlateralmente alla gamba operata e la sensazione deqi suscitata nei punti terapeutici. |
gli aghi sono stati inseriti a Kunlun (BL60), Yanglingquan (GB34), Sanyinjiao (SP6), Taixi (KI 3) controlaterale alla gamba operata e la sensazione di deqi suscitata nei punti terapeutici.
|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Alla 4a settimana dopo l'intervento è stata eseguita solo l'attività dell'articolazione del polso del lato interessato, e con una frequenza di tre volte alla settimana per quattro settimane, per un totale di dodici volte.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Gamma di movimento del polso
Lasso di tempo: 4 settimane
|
I gradi di mobilità del polso misurati con un goniometro, tra cui flessione, estensione, supinazione, pronazione, deviazione ulnare, deviazione radiale e gradi più alti indicano un risultato migliore.
|
4 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH)
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Valutare il dolore e l'incapacità del paziente, il DASH consiste principalmente in una scala di disabilità/sintomo di 30 elementi, con punteggio da 0 (nessuna disabilità) a 100.
|
4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CMUH108-REC2-057
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .