- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04178265
Az elektroakupunktúra javítja a fájdalmat és a csukló működését
Az elektroakupunktúra javítja a fájdalmat és a csuklóműködést azoknál a betegeknél, akik rehabilitációs terápián vesznek részt a háromszögű rostporckomplex (TFCC) könnyeinek artroszkópos javítása után.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Mód:
Várhatóan 30 beteget véletlenszerűen besorolnak a következő csoportokba: elektroakupunktúrás csoport, kontrollcsoport EA nélkül. Az alanyok két csoportja a műtét utáni 4. héten rehabilitációs terápiát kezdett kórházban vagy klinikán.
Üzemmód:
Elektroakupunktúrás csoport: A műtétet követő 4. héten elektroakupunktúra történt, az érintett oldalon egyidejűleg, heti háromszori gyakorisággal, összesen tizenkét alkalommal.
Kontroll csoport: A műtétet követő 4. héten csak az érintett oldalon lévő csuklóízület aktivitását végeztük, négy héten keresztül heti háromszor, összesen tizenkét alkalommal.
Akupont kiválasztása: a tűket Kunlun(BL60), Yanglingquan (GB34), Sanyinjiao(SP6), Taixi (KI 3)-ba szúrtuk be a műtött lábbal kontralaterálisan és deqi érzést váltottunk ki az akupontokon.
Adatgyűjtés:
Az értékelő nem ismeri a betegcsoportot egyetlen vak hatás eléréséhez.
- Használja a vizuális analóg skálát (VAS) a páciens fájdalomszintjének felmérésére
- Használja a kar, váll és kéz fogyatékosságait (DASH) a páciens fájdalmának és képtelenségének felmérésére.
- Megmérték a csukló mobilitás mértékét.
- Három időpontot rögzítettünk: az első elektroakupunktúra előtt (a műtét utáni 4. hét, a fixáció eltávolításakor), a 6., 12. (utolsó) elektroakupunktúra után.
- Jegyezze fel a csuklóízület helyreállítási funkciójának időpontját, és térjen vissza a munkahelyére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
No. 2, Yude Rd, North District, Taichung City
-
Taichung, No. 2, Yude Rd, North District, Taichung City, Tajvan, 404
- Toborzás
- China Medical University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ortopéd szakorvos diagnosztizálja a háromszög alakú rostos porc komplex szakadását és artroszkópos műtéten esik át
- Életkor 19 és 60 év között
Kizárási kritériumok:
- súlyos szívritmus
- epilepszia
- Súlyos pulmonális szívbetegség
- Mentális betegségek története
- 1 hónapja kapott akupunktúrás kezelést
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Elektroakupunktúrás csoport
A műtétet követő 4. héten elektroakupunktúrát végeztünk, ezzel egy időben, heti háromszor négy héten keresztül, összesen tizenkét alkalommal az érintett oldali csuklóízület aktivitását. Akupont kiválasztása: a tűket Kunlun(BL60), Yanglingquan (GB34), Sanyinjiao(SP6), Taixi (KI 3)-ba szúrtuk be a műtött lábbal kontralaterálisan és deqi érzést váltottunk ki az akupontokon. |
Kunlun(BL60), Yanglingquan (GB34), Sanyinjiao(SP6), Taixi (KI 3) tűket szúrtak be a műtött láb ellenoldalára, és deqi érzést váltott ki az akupontokon.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A műtétet követő 4. héten csak az érintett oldalon lévő csuklóízület aktivitását végeztük el, négy héten keresztül heti háromszor, összesen tizenkét alkalommal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A csukló mozgási tartománya
Időkeret: 4 hét
|
Jobb eredményt jelentenek a goniométerrel mért csukló mozgási fokok, beleértve a hajlítást, az extenziót, a szupinációt, a pronációt, az ulnaris deviációt, a radiális eltérést és a magasabb fokokat.
|
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kar, váll és kéz fogyatékosságai (DASH)
Időkeret: 4 hét
|
A beteg fájdalmának és képtelenségének értékeléséhez a DASH főként egy 30 tételes rokkantság/tünet skálából áll, 0-tól 100-ig (nincs rokkantság).
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CMUH108-REC2-057
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .