- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04178265
Sähköakupunktio parantaa kipua ja ranteen toimintaa
Sähköakupunktio parantaa kipua ja ranteen toimivuutta potilailla, jotka saavat kuntoutushoitoa kolmiorustokompleksin (TFCC) repeämien arthroscopic-korjauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Menetelmät:
Odotetaan, että 30 potilasta jaetaan satunnaisesti seuraaviin ryhmiin: sähköakupunktioryhmä, kontrolliryhmä ilman EA:ta. Kaksi tutkimusryhmää aloitti kuntoutushoidon sairaalassa tai klinikalla 4. viikolla leikkauksen jälkeen.
Toimintamalli:
Sähköakupunktioryhmä: Neljännellä viikolla leikkauksen jälkeen tehtiin sähköakupunktio ja ranteen nivelen aktiviteetti sairastuneelle puolelle tehtiin samaan aikaan ja kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan, yhteensä 12 kertaa.
Kontrolliryhmä: Neljännellä viikolla leikkauksen jälkeen suoritettiin vain rannenivelen aktiivisuus sairastuneella puolella ja taajuudella kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan, yhteensä 12 kertaa.
Akupisteen valinta: neulat työnnettiin Kunluniin (BL60), Yanglingquaniin (GB34), Sanyinjiaoon (SP6), Taixiin (KI 3) kontralateraalisesti leikatun jalan kanssa ja akupisteissä ilmaantui deqi-tuntuma.
Tiedonkeruu:
Arvioija ei tunne potilasryhmää saavuttaakseen yhden sokean vaikutuksen.
- Käytä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) arvioidaksesi potilaan kiputasoa
- Käytä käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuutta (DASH) arvioidaksesi potilaan kipua ja kyvyttömyyttä.
- Ranteen liikkuvuusasteet mitattiin.
- Ajankohtaa kirjattiin kolme: ennen ensimmäistä sähköakupunktiota (4. viikko leikkauksen jälkeen, kiinnitystä poistettaessa), kuudennen, 12. (viimeisen) sähköakupunktion jälkeen.
- Kirjaa ylös ranteen nivelen palautumistoiminnon ajankohta ja palaa työpaikalle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
No. 2, Yude Rd, North District, Taichung City
-
Taichung, No. 2, Yude Rd, North District, Taichung City, Taiwan, 404
- Rekrytointi
- China Medical University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ortopedi diagnosoi kolmiomaisen fibrorustokompleksin repeämisen ja joutuu artroskopiseen leikkaukseen
- Ikä 19-60 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- vakava sydämen rytmi
- epilepsia
- Vaikea keuhkosydänsairaus
- Mielisairauden historia
- saanut akupunktiohoitoa kuukausi sitten
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Sähköakupunktioryhmä
Neljännellä leikkauksen jälkeisellä viikolla suoritettiin sähköakupunktio ja rannenivelen aktiviteetti sairastuneelle puolelle samaan aikaan ja kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan, yhteensä 12 kertaa. Akupisteen valinta: neulat työnnettiin Kunluniin (BL60), Yanglingquaniin (GB34), Sanyinjiaoon (SP6), Taixiin (KI 3) kontralateraalisesti leikatun jalan kanssa ja akupisteissä ilmaantui deqi-tuntuma. |
neulat työnnettiin Kunluniin (BL60), Yanglingquaniin (GB34), Sanyinjiaoon (SP6), Taixiin (KI 3) vastakkaiseen suuntaan leikatun jalan suhteen ja deqi-tuntemus ilmaantui akupisteissä.
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Neljännellä leikkauksen jälkeisellä viikolla suoritettiin vain rannenivelen aktiivisuus sairastuneelta puolelta ja taajuudella kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan, yhteensä 12 kertaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ranteen liikealue
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Goniometrillä mitatut ranteen liikkuvuusasteet, mukaan lukien taivutus, venyminen, supinaatio, pronaatio, kyynärluun poikkeama, säteittäinen poikkeama ja korkeammat asteet tarkoittavat parempaa tulosta.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Käsivarsien, hartioiden ja käsien vammat (DASH)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Potilaan kivun ja kyvyttömyyden arvioimiseksi DASH koostuu pääasiassa 30-kohdan vamma/oire-asteikosta, joka on pisteytetty 0 (ei vammaisuutta) 100:aan.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMUH108-REC2-057
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .