- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04178265
전기 침술은 통증과 손목 기능을 향상시킵니다.
삼각섬유연골복합체(TFCC) 파열에 대한 관절경적 봉합 후 재활 치료를 받는 환자의 통증과 손목 기능을 전기 침술로 개선합니다.
연구 개요
상세 설명
행동 양식:
30명의 환자가 다음 그룹에 무작위로 배정될 것으로 예상됩니다: 전기 침술 그룹, EA가 없는 대조군. 수술 후 4주째부터 두 그룹의 피험자가 병원이나 의원에서 재활치료를 시작하였다.
동작 모드:
전침군: 수술 후 4주차에 전침을 시행하고 환측 손목관절의 활동도를 동시에 주 3회씩 4주 동안 총 12회 시행하였다.
대조군: 수술 후 4주차에는 환측 손목관절 활동만 시행하였고, 주 3회, 4주간 총 12회 시행하였다.
경혈 선택: 수술한 다리 반대쪽 Kunlun(BL60), Yanglingquan(GB34), Sanyinjiao(SP6), Taixi(KI 3)에 바늘을 삽입하고 경혈에서 기가 감각을 이끌어 냈습니다.
데이터 수집:
평가자는 단일 블라인드 효과를 달성하기 위해 환자 그룹을 알지 못합니다.
- 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 환자의 통증 수준을 평가합니다.
- 팔, 어깨, 손의 장애(DASH)를 사용하여 환자의 통증과 무능력을 평가합니다.
- 손목 가동성의 정도를 측정하였다.
- 3개의 시점을 기록하였다: 첫 번째 전기침술 전(수술 후 4주차, 고정 제거 시), 6번째, 12번째(마지막) 전기침술 후.
- 손목 관절 회복 기능의 시점을 기록하고 직장으로 복귀합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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No. 2, Yude Rd, North District, Taichung City
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Taichung, No. 2, Yude Rd, North District, Taichung City, 대만, 404
- 모병
- China Medical University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 정형외과 전문의, 삼각섬유연골복합체 파열 진단하고 관절경 수술
- 19세에서 60세 사이의 연령
제외 기준:
- 심각한 심장 박동
- 간질
- 심한 폐 심장 질환
- 정신 질환의 역사
- 1개월 전에 침술 치료를 받았다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 전기 침술 그룹
수술 후 4주째에 전기침을 시행하고 환측 손목관절의 활동도를 동시에 주 3회씩 4주 동안 총 12회 시행하였다. 경혈 선택: 수술한 다리 반대쪽 Kunlun(BL60), Yanglingquan(GB34), Sanyinjiao(SP6), Taixi(KI 3)에 바늘을 삽입하고 경혈에서 기가 감각을 이끌어 냈습니다. |
바늘은 수술한 다리 반대쪽 Kunlun(BL60), Yanglingquan(GB34), Sanyinjiao(SP6), Taixi(KI 3)에 삽입되었고 경혈에서 기가 감각을 유발하였다.
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간섭 없음: 대조군
수술 후 4주차에는 환측 손목관절 활동만 시행하였으며, 4주간 주 3회, 총 12회 시행하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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손목 가동 범위
기간: 4 주
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굴곡, 신전, 회외, 회내, 척골편위, 요골편위, 그리고 더 높은 각도를 포함하여 고니오미터로 측정된 손목 가동성의 정도는 더 나은 결과를 의미합니다.
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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팔, 어깨, 손의 장애(DASH)
기간: 4 주
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환자의 통증과 무능력을 평가하는 DASH는 주로 30개 항목의 장애/증상 척도로 구성되며 0(장애 없음)에서 100까지 점수가 매겨집니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- CMUH108-REC2-057
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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