- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04178265
L'électroacupuncture améliore la douleur et la fonctionnalité du poignet
L'électroacupuncture améliore la fonctionnalité de la douleur et du poignet chez les patients subissant une thérapie de réadaptation après une réparation arthroscopique pour les déchirures du complexe de fibrocartilage triangulaire (TFCC).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Méthodes :
Il est prévu que 30 patients seront répartis au hasard dans les groupes suivants : groupe d'électroacupuncture, groupe témoin sans EA. Deux groupes de sujets ont commencé une thérapie de réadaptation dans un hôpital ou une clinique à la 4ème semaine après la chirurgie.
Mode de fonctionnement:
Groupe d'électroacupuncture : À la 4ème semaine après la chirurgie, une électroacupuncture a été réalisée et l'activité de l'articulation du poignet du côté affecté a été réalisée en même temps et à une fréquence de trois fois par semaine pendant quatre semaines, pour un total de douze fois.
Groupe témoin : A la 4ème semaine après la chirurgie, seule l'activité de l'articulation du poignet du côté atteint a été réalisée, et à une fréquence de trois fois par semaine pendant quatre semaines, pour un total de douze fois.
Sélection des points d'acupuncture : des aiguilles ont été insérées dans Kunlun (BL60), Yanglingquan (GB34), Sanyinjiao (SP6), Taixi (KI 3) controlatéral à la jambe opérée et la sensation de deqi a été déclenchée aux points d'acupuncture.
Collecte de données:
L'évaluateur ne connaît pas le groupe de patients pour obtenir un effet en simple aveugle.
- Utilisez l'échelle visuelle analogique (EVA) pour évaluer le niveau de douleur du patient
- Utilisez les incapacités du bras, de l'épaule et de la main (DASH) pour évaluer la douleur et l'incapacité du patient.
- Les degrés de mobilité du poignet ont été mesurés.
- Trois moments ont été enregistrés : avant la première électroacupuncture (4e semaine après la chirurgie, lors du retrait de la fixation), après la 6e, 12e (dernière) électroacupuncture.
- Enregistrez le moment de la fonction de récupération de l'articulation du poignet et retournez sur le lieu de travail.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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No. 2, Yude Rd, North District, Taichung City
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Taichung, No. 2, Yude Rd, North District, Taichung City, Taïwan, 404
- Recrutement
- China Medical University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Un spécialiste en orthopédie diagnostique une déchirure du complexe fibrocartilage triangulaire et subit une chirurgie arthroscopique
- Âge entre 19 et 60 ans
Critère d'exclusion:
- rythme cardiaque sérieux
- épilepsie
- Cardiopathie pulmonaire sévère
- Antécédents de maladie mentale
- a reçu un traitement d'acupuncture il y a 1 mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'électroacupuncture
À la 4ème semaine après la chirurgie, une électroacupuncture a été réalisée et l'activité de l'articulation du poignet du côté affecté a été réalisée en même temps et à une fréquence de trois fois par semaine pendant quatre semaines, pour un total de douze fois. Sélection des points d'acupuncture : des aiguilles ont été insérées dans Kunlun (BL60), Yanglingquan (GB34), Sanyinjiao (SP6), Taixi (KI 3) controlatéral à la jambe opérée et la sensation de deqi a été déclenchée aux points d'acupuncture. |
des aiguilles ont été insérées dans Kunlun (BL60), Yanglingquan (GB34), Sanyinjiao (SP6), Taixi (KI 3) controlatéral à la jambe opérée et la sensation deqi provoquée aux points d'acupuncture.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
A la 4ème semaine après la chirurgie, seule l'activité de l'articulation du poignet du côté atteint a été réalisée, et à une fréquence de trois fois par semaine pendant quatre semaines, pour un total de douze fois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amplitude de mouvement du poignet
Délai: 4 semaines
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Les degrés de mobilité du poignet mesurés avec un goniomètre, y compris la flexion, l'extension, la supination, la pronation, la déviation ulnaire, la déviation radiale et les degrés supérieurs signifient un meilleur résultat.
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Handicaps du bras, de l'épaule et de la main (DASH)
Délai: 4 semaines
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Évaluant la douleur et l'incapacité du patient, le DASH consiste principalement en une échelle d'incapacité/symptôme de 30 items, notés de 0 (pas d'incapacité) à 100.
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CMUH108-REC2-057
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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