Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Elektroakupunktur förbättrar smärta och handledsfunktionalitet

10 december 2019 uppdaterad av: China Medical University Hospital

Elektroakupunktur förbättrar smärta och handledsfunktionalitet hos patienter som genomgår rehabiliteringsterapi efter artroskopisk reparation för triangulära fibrobroskkomplex (TFCC) tårar.

Triangulärt fibrobroskkomplex (TFCC) är den huvudsakliga stabila strukturen i den distala ulnarleden (DRUJ), och skadan på det triangulära fibrobroskkomplexet är den vanligaste orsaken till smärta i ulnarsidan av handleden hos den unga idrottspopulationen. När TFCC väl är skadad är artroskopisk kirurgi en vanlig reparationsmetod. Och det postoperativa målet är att återställa funktionen hos underarmen och rörligheten i handledsleden. Därför är rehabiliteringsbehandling nyckeln. Men postoperativa patienter försenar ofta rehabiliteringsterapi på grund av smärta, vilket resulterar i stelare handledsleder. Under de senaste åren har elektroakupunktur (EA) använts i stor utsträckning för att lindra smärta efter operation, och många studier har bekräftat att det är effektivt. Och det är redan ett alternativ till postoperativ smärtlindring. Utredarna hoppas att utredarna genom elektroakupunktur kan hjälpa patienter att minska smärta, öka rörligheten i lederna och göra patienterna villiga att börja rehabiliteringsterapi, minska stelheten i lederna och återställa handledens funktion så snart som möjligt, vilket kommer att hjälpa patienterna att återgå till sitt arbete och normalisera livet tidigt.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Metoder:

Det förväntas att 30 patienter kommer att slumpmässigt fördelas i följande grupper: elektroakupunkturgrupp, kontrollgrupp utan EA. Två grupper av försökspersoner började med rehabiliteringsterapi på ett sjukhus eller en klinik 4:e veckan efter operationen.

Funktionssätt:

Elektroakupunkturgrupp: Vid 4:e veckan efter operationen utfördes elektroakupunktur och aktiviteten av handledsleden på den drabbade sidan utfördes samtidigt och med en frekvens av tre gånger per vecka under fyra veckor, totalt tolv gånger.

Kontrollgrupp: Vid 4:e veckan efter operationen utfördes endast aktiviteten av handledsleden på den drabbade sidan och med en frekvens av tre gånger per vecka under fyra veckor, totalt tolv gånger.

Val av akupunkt: nålar sattes in i Kunlun(BL60), Yanglingquan (GB34), Sanyinjiao(SP6), Taixi (KI 3) kontralateralt till det opererade benet och deqi-känsla framkallad vid akupunkter.

Datainsamling:

Utvärderaren känner inte patientgruppen för att uppnå en enda blind effekt.

  1. Använd den visuella analoga skalan (VAS) för att bedöma patientens smärtnivå
  2. Använd funktionshinder av arm, axel och hand (DASH) för att bedöma patientens smärta och oförmåga.
  3. Graderna av handledsrörlighet mättes.
  4. Tre tidpunkter registrerades: före den första elektroakupunkturen (4:e veckan efter operation, när fixering avlägsnas), efter den 6:e, 12:e (sista) elektroakupunkturen.
  5. Anteckna tidpunkten för handledsledens återhämtning och gå tillbaka till arbetsplatsen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
    • No. 2, Yude Rd, North District, Taichung City
      • Taichung, No. 2, Yude Rd, North District, Taichung City, Taiwan, 404
        • Rekrytering
        • China Medical University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 56 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ortopedisk specialist diagnostiserar rivning av det triangulära fibrobroskkomplexet och genomgår artroskopisk kirurgi
  2. Ålder mellan 19 och 60 år

Exklusions kriterier:

  1. allvarlig hjärtrytm
  2. epilepsi
  3. Allvarlig lungsjukdom
  4. Historia om psykisk ohälsa
  5. fick akupunkturbehandling för 1 månad sedan

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Elektroakupunkturgrupp

Vid den 4:e veckan efter operationen utfördes elektroakupunktur och aktiviteten av handledsleden på den drabbade sidan utfördes samtidigt och med en frekvens av tre gånger per vecka under fyra veckor, totalt tolv gånger.

Val av akupunkt: nålar sattes in i Kunlun(BL60), Yanglingquan (GB34), Sanyinjiao(SP6), Taixi (KI 3) kontralateralt till det opererade benet och deqi-känsla framkallad vid akupunkter.
Övrig: Elektroakupunktur
nålar sattes in i Kunlun(BL60), Yanglingquan (GB34), Sanyinjiao(SP6), Taixi (KI 3) kontralateralt till det opererade benet och deqi-känsla framkallad vid akupunkturpunkter.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Vid 4:e veckan efter operationen utfördes endast aktiviteten av handledsleden på den drabbade sidan och med en frekvens av tre gånger per vecka under fyra veckor, totalt tolv gånger.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Omfång av handledsrörelse
Tidsram: 4 veckor
Graderna av handledsrörlighet mätt med en goniometer, inklusive flexion, extension, supination, pronation, ulnardeviation, radiell deviation och högre grader betyder ett bättre resultat.
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Handikapp i arm, axel och hand (DASH)
Tidsram: 4 veckor
Bedöm patientens smärta och oförmåga, DASH består huvudsakligen av en 30-punkters funktionshinder/symptomskala, poängsatt från 0 (ingen funktionsnedsättning) till 100.
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

China Medical University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 maj 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

5 maj 2020

Avslutad studie (Förväntat)

5 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2019

Första postat (Faktisk)

26 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2019

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • CMUH108-REC2-057

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera